Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PoRI Klinisk Forsøg

24. marts 2026 opdateret af: Yale University

Randomiseret klinisk forsøg med (PoRI) håndrehabiliteringsenhed efter slagtilfælde

Denne randomiserede kliniske undersøgelse sammenligner den portable rehabiliteringsinterface (PoRI)-enhed til rehabilitering af håndmotorisk funktion hos patienter efter apopleksi med konventionel håndterapi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • Milford, Connecticut, Forenede Stater, 06460
        • Rekruttering
        • Yale New Haven Hospital's Inpatient Rehabilitation Unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 2 dage og maksimalt 2 måneder er gået siden slagtilfældet
  • 0-3/5 muskelstyrke
  • Deltagere med lammelse eller sensorimotoriske funktionsproblemer i fingrene på den ene eller begge hænder.
  • Deltagere skal være i stand til at passe deres hånd behageligt ind i enheden.

Eksklusionskriterier:

  • Mindre end 2 dage eller mere end 2 måneder er gået siden slagtilfældet
  • 4-5/5 muskelstyrke
  • Sårbare befolkningsgrupper.
  • Manglende evne til at strække fingre og håndled til neutral under passiv bevægelighedsområde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Portabel Rehabiliteringsgrænseflade (PoRI) + Konventionel Terapi
Deltagerne vil modtage syv 20-minutters sessioner med PoRI-enheden inden for 10 dage i løbet af behandlingsforløbet ud over konventionel terapi (standardbehandling) i 1 time om dagen, 5 dage om ugen i 2 til 3 uger.
Enhed: Portabel Rehabiliteringsgrænseflade (PoRI)
Håndholdt enhed kendt som Portable Rehabilitation Interface (PoRI), der bevæger hånden på patienter med sensorimotorisk hånddysfunktion
Ingen indgriben: Konventionel terapi
Deltagerne vil modtage 1 times sessioner, 5 dage om ugen i 2 til 3 uger ved brug af konventionel terapi (standardbehandling)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fugl-Meyer Assessment (FMA) score
Tidsramme: Baseline og uge 2-3
Fugl-Meyer Assessment (FMA)-score til vurdering af funktion med en totalscore på 100 point.
Højere score betyder bedre genopretning, hvor 0-50 indikerer svær nedsættelse og 95-100 viser minimal nedsættelse af motorisk funktion, hvilket vejleder rehabiliteringsforløbet.
Baseline og uge 2-3
Box-and-Block Tests (BBT) score
Tidsramme: Baseline og uge 2-3
En Box-and-Block Test (BBT) score er det samlede antal små blokke, en person flytter fra en sektion af en opdelt kasse til en anden inden for 60 sekunder. Flere flyttede blokke betyder større fingerfærdighed.
Baseline og uge 2-3
Visual Analog Skala (VAS) Smerte score
Tidsramme: Baseline og uge 2-3
VAS-smerte skalaen er et værktøj til at vurdere smerteintensiteten. Deltagerne vil blive bedt om at markere et punkt på en 100 mm horisontal linje, der repræsenterer intensiteten af deres smerte. Denne linje har to endepunkter: 0: Ingen smerte og 100: Værste tænkelige smerte. Afstanden fra "0" til mærket måles i millimeter, og det resulterende tal (0-100) er VAS-smerte scoren.
Baseline og uge 2-3
Short Form McGill Pain Questionnaire (sfMPQ) score
Tidsramme: Baseline og uge 2-3
sfMPQ scores ved at summere værdierne af de ord, der bedst beskriver en persons smerte.
Scoreintervallet er fra 0 (ingen smerte) til 45 (kraftig smerte).
Baseline og uge 2-3
Gennemsnitlig Score på Modified Ashworth Scale (MAS)
Tidsramme: Baseline og uge 2-3
MAS bruges til at vurdere spasticitetsniveau med en total score på 0-4. Højere score indikerer mere stivhed.
Baseline og uge 2-3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøgelse af enheds brugervenlighed og tilgængelighed
Tidsramme: Uge 2-3
Enhedens brugervenlighed og tilgængelighed vil blive evalueret gennem en patient- og forskerundersøgelse i PoRi-armen.
Uge 2-3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Necolle Morgado-Vega, Yale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2000041770

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Efter slagtilfælde

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner