注射用富血小板衍生物对正畸尖牙内收的影响
2026年2月10日 更新者：Yusra Ali Al Shawri、Sana'a University
注射用富血小板衍生物对正畸尖牙内收速率的影响：一项自身对照随机对照试验
本研究评估了注射性富血小板衍生物对正畸尖牙内收速率的影响。
采用分口设计，将需要在前磨牙拔除后进行正畸尖牙内收的患者纳入研究，并分为三组。
通过应用注射性富血小板血浆（PRP）和富血小板纤维蛋白（PRF）来比较它们对牙齿移动速率的影响。
通过测量随时间推移的尖牙内收量来评估结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Sanaa、也门
- Faculty of Dentistry, Sana'a University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄17-29岁的健康个体（平均年龄24±6岁）
- 诊断为需要拔除第一前磨牙的I类双颌前突或II类1分类错颌畸形
- 全口恒牙列完整
- 良好口腔卫生状况
- 非吸烟者
- 未服用影响骨代谢的药物（如双膦酸盐类药物）
排除标准：
- 妊娠或哺乳期
- 血小板治疗禁忌症（如血小板功能障碍）
- 不适合固定矫治器的严重错颌畸形
- 牙齿异常（大小/形态）
- 全身性综合征
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：PRP vs 对照（分口设计）
在正畸尖牙远中移动过程中，采用半口对照设计，一侧注射富血小板血浆（PRP），对侧作为未注射的对照侧。
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使用患者自身血液制备的自体富血小板血浆，局部注射于实验侧以加速正畸尖牙内收。
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实验性的：PRF vs 对照组（分口设计）
分口组中，一侧接受富血小板纤维蛋白（PRF）注射，对侧作为对照组在正畸尖牙内收期间不进行注射。
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使用患者自身血液制备的自体富血小板纤维蛋白，局部注射以加速正畸尖牙内收。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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正畸尖牙远中移动速率
大体时间：从基线（正畸尖牙远中移动开始）直至尖牙远中移动完成，每月评估一次，最长评估4个月。
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以毫米为单位测量的正畸犬齿移动量。
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从基线（正畸尖牙远中移动开始）直至尖牙远中移动完成，每月评估一次，最长评估4个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月30日
初级完成 (实际的)
2024年9月5日
研究完成 (实际的)
2024年9月5日
研究注册日期
首次提交
2026年1月26日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月10日
首次发布 (实际的)
2026年2月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月10日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- SU-DENT-001
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
由于本研究是作为硕士学位论文的一部分进行的，数据受到机构和伦理限制，因此不会共享个体参与者的数据。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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