- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07408895
Ruiskutettavien verihiutalejohdannaisten vaikutus ortodontiseen kulmahampaiden takakääntöön
tiistai 10. helmikuuta 2026 päivittänyt: Yusra Ali Al Shawri, Sana'a University
Injektoitavien verihiutalejohdannaisten vaikutus ortodontisen kulmahampaiden takaisinvedonopeuteen: Jakaumakoe suun molemmilla puolilla satunnaistetulla kontrolloidulla tutkimuksella
Tässä tutkimuksessa arvioitiin injektoitavien verihiutalepitoisten johdannaisten vaikutusta ortodontisen kulmahampaiden takasiirron nopeuteen.
Potilaat, jotka tarvitsivat ortodontista kulmahampaiden takasiirtoa pikkuhampaiden poiston jälkeen, valittiin mukaan ja jaettiin kolmeen ryhmään käyttäen suun jakodiseiniä.
Injektoitavaa verihiutalepitoista plasmaa (PRP) ja verihiutalepitoista fibriiniä (PRF) käytettiin vertaillakseen niiden vaikutuksia hampaiden liikkeen nopeuteen.
Tuloksia arvioitiin mittaamalla kulmahampaiden takasiirron määrää ajan kuluessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sanaa, Jemen
- Faculty of Dentistry, Sana'a University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Terveet henkilöt 17–29-vuotiaat (keski-ikä 24 ± 6 vuotta)
- Luokan I bimaksillaarinen protrusio tai Luokan II division 1 -diagnoosi, joka edellyttää ensimmäisten premolaarien poistoa
- Täysi pysyvä hampaisto
- Hyvä suuhygienia
- Ei-tupakoitsijat
- Ei käytä lääkkeitä, jotka vaikuttavat luun aineenvaihduntaan (esim. bifosfonaatit)
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai imetys
- Vastu-aiheita verihiutaleterapioihin (esim. verihiutalehäiriö)
- Vakava purentavirhe, joka ei sovellu kiinteille laitteille
- Hammaspoikkeavuudet (koko/muoto)
- Systemaattiset oireyhtymät
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PRP vs. Kontrolli (Split-Mouth)
Split-suuryhmä, jossa toinen puoli sai verihiutaleista rikasta plasmaa (PRP) sisältävän ruiskkeen ja vastakkaista puolta käytettiin kontrollina ilman ruisketta ortodontisen kulmahampaiden takasiirron aikana.
|
Potilaan omasta verestä valmistettu autologinen verihiutaleväkevöity plasma, joka ruiskutetaan paikallisesti kokeelliselle puolelle kiihdyttämään ortodontista kulmahampaiden takaisinvetoa.
|
|
Kokeellinen: PRF vs Kontrolli (Halkaistu suu)
Split-mouth-ryhmä, jossa toiselle puolelle annettiin verihiutaleista rikastettua fibriiniä (PRF) ja vastakkaista puolta käytettiin kontrollina ilman pistosta ortodontisen kulmahampaiden takasiirron aikana.
|
Potilaan omasta verestä valmistettu autologinen verihiutaleriikka-fibriniliuos, joka ruiskutetaan paikallisesti kiihdyttämään ortodontista kulmahampaiden takaisinvetoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ortodontisen kulmahampaiden takaisinvetämisen nopeus
Aikaikkuna: Alkutasosta (ortodontisen kulmahampaan takaisinvetämisen aloittamisesta) aina kulmahampaan takaisinvetämisen loppuun saakka, arvioituna kuukausittain enintään 4 kuukauden ajan.
|
Hampaiston koirahampaiden liikkeen määrä millimetreinä mitattuna.
|
Alkutasosta (ortodontisen kulmahampaan takaisinvetämisen aloittamisesta) aina kulmahampaan takaisinvetämisen loppuun saakka, arvioituna kuukausittain enintään 4 kuukauden ajan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 30. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 5. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 5. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SU-DENT-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisen osallistujan tietoja ei jaeta, koska tämä tutkimus toteutettiin osana maisterintutkielmaa ja tiedot ovat alttiina laitoksellisille ja eettisille rajoituksille.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .