- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07408895
Effekten av injicerbar plättrik derivat vid ortodontisk caninretraktion
10 februari 2026 uppdaterad av: Yusra Ali Al Shawri, Sana'a University
Effekten av injicerbar plättrik derivat på hastigheten av ortodontisk hörntandretraktion: En randomiserad kontrollerad split-mouth-studie
Denna studie utvärderade effekten av injicerbara trombocytrika derivat på hastigheten av ortodontisk caninretraktion.
Patienter som krävde ortodontisk caninretraktion efter premolarextraktion inkluderades och delades in i tre grupper med en split-mouth-design.
Injicerbart trombocytrikt plasma (PRP) och trombocytrikt fibrin (PRF) applicerades för att jämföra deras effekter på hastigheten av tandrörelse.
Resultaten utvärderades genom att mäta mängden caninretraktion över tid.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
21
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Sanaa, Jemen
- Faculty of Dentistry, Sana'a University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska individer i åldern 17-29 år (medelålder 24 ± 6 år)
- Diagnos av klass I bimaxillär protrusion eller klass II division 1 som kräver extraktion av första premolarer
- Fullständigt permanent bettsätt
- God munhygien
- Icke-rökare
- Inte tar läkemedel som påverkar benomsättningen (t.ex. bisfosfonater)
Exklusionskriterier:
- Graviditet eller amning
- Kontraindikationer mot trombocytterapier (t.ex. trombocytdysfunktion)
- Svår malokklusion olämplig för fasta apparater
- Dentala avvikelser (storlek/form)
- Systemiska syndrom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: PRP vs Kontroll (Splittad mun)
Split-mouth-grupp där ena sidan fick en injektion med platelet-rich plasma (PRP) och den kontralaterala sidan fungerade som kontroll utan injektion under ortodontisk retraktion av hörntänder.
|
Autologt trombocytrikt plasma framställt från patientens eget blod och injicerat lokalt på experimentella sidan för att påskynda ortodontisk hundtandsretraktion.
|
|
Experimentell: PRF vs Kontroll (Split-Mouth)
Split-mouth-grupp där ena sidan fick en injektion av platelet-rich fibrin (PRF) och den kontralaterala sidan fungerade som kontroll utan injektion under ortodontisk caninretraktion.
|
Autologt trombocytrikt fibrin framställt från patientens eget blod och injicerat lokalt för att påskynda ortodontisk hörntandsretraktion.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hastighet för ortodontisk hörntandretraktion
Tidsram: Från baslinjen (initiering av ortodontisk retraktion av hörntänder) till slutförande av retraktion av hörntänder, bedömt månadsvis i upp till 4 månader.
|
Mängden ortodontisk hörntandsförflyttning mätt i millimeter.
|
Från baslinjen (initiering av ortodontisk retraktion av hörntänder) till slutförande av retraktion av hörntänder, bedömt månadsvis i upp till 4 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 maj 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
5 september 2024
Avslutad studie (Faktisk)
5 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2026
Första postat (Faktisk)
13 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SU-DENT-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Individuella deltagardata kommer inte att delas eftersom denna studie genomfördes som en del av ett masterexamenarbete och datan omfattas av institutionella och etiska restriktioner.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .