- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07408895
Efekt injekčně aplikovaných derivátů bohatých na destičky na ortodontickou retrakci špičáků
10. února 2026 aktualizováno: Yusra Ali Al Shawri, Sana'a University
Vliv injekčních derivátů bohatých na krevní destičky na rychlost ortodontické retrakce špičáků: Randomizovaná kontrolovaná studie split-mouth
Tato studie vyhodnocovala účinek injekčně podávaných derivátů bohatých na krevní destičky na rychlost ortodontické retrakce špičáků.
Pacienti vyžadující ortodontickou retrakci špičáků po extrakci premolárů byli zařazeni a rozděleni do tří skupin pomocí split-mouth designu.
Injekčně podávaná plazma bohatá na krevní destičky (PRP) a fibrin bohatý na krevní destičky (PRF) byly aplikovány pro porovnání jejich účinků na rychlost pohybu zubů.
Výsledky byly hodnoceny měřením množství retrakce špičáků v průběhu času.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
21
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Sanaa, Jemen
- Faculty of Dentistry, Sana'a University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví jedinci ve věku 17–29 let (průměrný věk 24 ± 6 let)
- Diagnóza bimaxilární protruze I. třídy nebo II. třídy 1. divize vyžadující extrakci prvních premolárů
- Kompletní stálý chrup
- Dobrá ústní hygiena
- Ne kuřáci
- Neužívající léky ovlivňující metabolismus kostí (např. bisfosfonáty)
Kritéria pro vyloučení:
- Těhotenství nebo kojení
- Kontraindikace terapie krevními destičkami (např. dysfunkce destiček)
- Těžká malokluze nevhodná pro fixní aparáty
- Zubní anomálie (velikost/tvar)
- Systémové syndromy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: PRP vs Kontrola (Split-Mouth)
Split-mouth skupina, ve které jedna strana obdržela injekci plazmy bohaté na krevní destičky (PRP) a kontralaterální strana sloužila jako kontrola bez injekce během ortodontické retrakce špičáku.
|
Autologní plazma bohatá na krevní destičky připravená z pacientovy vlastní krve a lokálně aplikovaná na experimentální straně pro urychlení ortodontické retrakce špičáků.
|
|
Experimentální: PRF vs Kontrola (Split-Mouth)
Skupina se split-mouth designem, kde jedna strana obdržela injekci fibrinu bohatého na krevní destičky (PRF) a kontralaterální strana sloužila jako kontrola bez injekce během ortodontické retrakce špičáků.
|
Autologní fibrin bohatý na trombocyty připravený z vlastní krve pacienta a lokálně aplikovaný pro urychlení ortodontické retrakce špičáků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost ortodontické retrakce špičáku
Časové okno: Od výchozího stavu (zahájení ortodontické retrakce špičáků) do dokončení retrakce špičáků, hodnoceno měsíčně po dobu až 4 měsíců.
|
Množství ortodontického pohybu špičáku měřené v milimetrech.
|
Od výchozího stavu (zahájení ortodontické retrakce špičáků) do dokončení retrakce špičáků, hodnoceno měsíčně po dobu až 4 měsíců.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. května 2024
Primární dokončení (Aktuální)
5. září 2024
Dokončení studie (Aktuální)
5. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
13. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SU-DENT-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Data jednotlivých účastníků nebudou sdílena, protože tato studie byla provedena jako součást diplomové práce a data podléhají institucionálním a etickým omezením.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zrychlete pohyb zubů
-
Konya Necmettin Erbakan ÜniversitesiZápis na pozvánkuMaxilární příčný nedostatek třídy I Malocclusion Vitamin D Deficience Orthodontic Tooth Movement Adolescent HealthTurecko (Türkiye)
-
Hereditary Neuropathy FoundationNáborCharcot-Marie-Tooth nemoc | Charcot-Marie-Tooth Disease, typ IA | Charcot-Marie-Tooth Disease Type 2A | Charcot-Marie-Tooth | Charcot-Marie-Tooth Disease, typ IB | Charcot-Marie-Tooth Disease Type 2 | Charcot-Marie-Tooth Disease, typ 2C | Charcot-Marie-Tooth Disease Type 2A2B | Charcot-Marie-Tooth Disease... a další podmínkySpojené státy
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)DokončenoMindful Movement Intervention (MMI)Spojené státy
-
University College, LondonUniversity of IowaNeznámýCharcot-Marie-Tooth Disease, typ IA | Charcot-Marie-Tooth Disease Type 2A | Charcot-Marie-Tooth Disease, typ IB | Charcot-Marie-Tooth Disease, Type XSpojené království
-
University Medical Center GoettingenNáborCharcot Marie Tooth Disease | CMT (Charcot Marie Tooth Disease) | CMT | Charcot Marie Tooth Disease (CMT)Německo
-
University Hospital, Clermont-FerrandDokončenoNeuropatie Charcot-Marie-Tooth typu 1AFrancie
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZatím nenabíráme
-
University Hospital, Clermont-FerrandDokončenoNeuropatie Charcot-Marie-Tooth typu 1AFrancie
-
Tasly GeneNet Pharmaceuticals Co., LtdDokončenoCharcot-Marie-Tooth Typ 1AČína
-
Nationwide Children's HospitalZatím nenabírámeNeuropatie Charcot-Marie-Tooth typu 1ASpojené státy
Klinické studie na Krevní plazma obohacená krevními destičkami (PRP)
-
Mayo ClinicDokončeno
-
Linyi People's HospitalDokončenoNaražený třetí molární zub
-
Healeon Medical IncTerry, Glenn C., M.D.; Ministry of Health, Honduras; Robert W. Alexander, MDStaženo