- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07408895
Effect van injecteerbare plaatjesrijk-derivaten op orthodontische cuspidaatretractie
10 februari 2026 bijgewerkt door: Yusra Ali Al Shawri, Sana'a University
Het Effect van Injecteerbare Plaatjesrijk Derivatief op de Snelheid van Orthodontische Hoektandretractie: Een Gesplitste-Mond Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie
Deze studie evalueerde het effect van injecteerbare plaatjesrijk-derivaten op de snelheid van orthodontische hoektandretractie.
Patiënten die orthodontische hoektandretractie nodig hadden na extractie van premolaren werden ingeschreven en verdeeld in drie groepen met behulp van een split-mouth design.
Injecteerbaar plaatjesrijk plasma (PRP) en plaatjesrijk fibrine (PRF) werden toegepast om hun effecten op de snelheid van tandbeweging te vergelijken.
De resultaten werden beoordeeld door de hoeveelheid hoektandretractie in de loop van de tijd te meten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
21
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Sanaa, Jemen
- Faculty of Dentistry, Sana'a University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Gezonde individuen van 17-29 jaar (gemiddelde leeftijd 24 ± 6 jaar)
- Diagnose van Klasse I bimaxillaire protrusie of Klasse II divisie 1 die extractie van de eerste premolaren vereist
- Volledig blijvend gebit
- Goede mondhygiëne
- Niet-rokers
- Geen medicatie gebruiken die het botmetabolisme beïnvloedt (bijvoorbeeld bisfosfonaten)
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap of borstvoeding
- Contra-indicaties voor plaatjestherapieën (bijvoorbeeld plaatjesdisfunctie)
- Ernstige malocclusie niet geschikt voor vaste apparatuur
- Dentale anomalieën (grootte/vorm)
- Systemische syndromen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PRP vs Controle (Split-Mouth)
Split-mouth groep waarbij één zijde een injectie met plaatjesrijk plasma (PRP) kreeg en de contralaterale zijde diende als controle zonder injectie tijdens orthodontische hoektandretractie.
|
Autolog plasma rijk aan bloedplaatjes, bereid uit het eigen bloed van de patiënt en lokaal geïnjecteerd aan de experimentele zijde om de orthodontische hoektandretractie te versnellen.
|
|
Experimenteel: PRF versus Controle (Split-Mouth)
Split-mondgroep waarbij één zijde een injectie met plaatjesrijk fibrine (PRF) kreeg en de contralaterale zijde diende als controle zonder injectie tijdens orthodontische hoektandretractie.
|
Autologe plaatjesrijk fibrine bereid uit het eigen bloed van de patiënt en lokaal geïnjecteerd om de orthodontische retractie van hoektanden te versnellen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Snelheid van orthodontische hoektandretractie
Tijdsspanne: Vanaf de uitgangswaarde (start van orthodontische hoektandretractie) tot voltooiing van de hoektandretractie, maandelijks beoordeeld gedurende maximaal 4 maanden.
|
De hoeveelheid orthodontische hoektandbeweging gemeten in millimeters.
|
Vanaf de uitgangswaarde (start van orthodontische hoektandretractie) tot voltooiing van de hoektandretractie, maandelijks beoordeeld gedurende maximaal 4 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 mei 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 september 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SU-DENT-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Individuele deelnemersgegevens worden niet gedeeld omdat deze studie is uitgevoerd als onderdeel van een masterproef en de gegevens onderhevig zijn aan institutionele en ethische beperkingen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .