Wpływ iniekcyjnych pochodnych bogatopłytkowych na dystalizację kłów ortodontycznych
10 lutego 2026 zaktualizowane przez: Yusra Ali Al Shawri, Sana'a University
Wpływ Iniekcyjnych Pochodnych Bogatopłytkowych na Szybkość Retrakcji Kła Ortodontycznego: Randomizowane Badanie Kontrolowane z Podziałem na Strony
To badanie oceniało wpływ wstrzykiwanych preparatów bogatopłytkowych na tempo retrakcji kła w leczeniu ortodontycznym.
Pacjenci wymagający retrakcji kła po ekstrakcji zębów przedtrzonowych zostali włączeni do badania i podzieleni na trzy grupy z zastosowaniem podziału wewnątrzustnego.
Wstrzykiwane osocze bogatopłytkowe (PRP) oraz fibryna bogatopłytkowa (PRF) zostały zastosowane w celu porównania ich wpływu na tempo przemieszczania zębów.
Wyniki oceniano poprzez pomiar stopnia retrakcji kła w określonych odstępach czasu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
21
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sanaa, Jemen
- Faculty of Dentistry, Sana'a University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby zdrowe w wieku 17-29 lat (średni wiek 24 ± 6 lat)
- Rozpoznanie protruzji bimaksylarnej klasy I lub klasy II podziału 1 wymagające ekstrakcji pierwszych zębów przedtrzonowych
- Pełne uzębienie stałe
- Dobra higiena jamy ustnej
- Osoby niepalące
- Nieprzyjmowanie leków wpływających na metabolizm kości (np. bifosfonianów)
Kryteria wykluczenia:
- Ciaża lub karmienie piersią
- Przeciwwskazania do terapii płytkowych (np. dysfunkcja płytek)
- Poważna wada zgryzu nieodpowiednia dla aparatów stałych
- Anomalie zębowe (rozmiar/kształt)
- Zespoły ogólnoustrojowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: PRP vs Kontrola (Usta Podzielone)
Grupa z podziałem ust, w której jedna strona otrzymała zastrzyk osocza bogatopłytkowego (PRP), a strona przeciwległa służyła jako kontrola bez zastrzyku podczas ortodontycznego retrakcji kła.
|
Autologiczne osocze bogatopłytkowe przygotowane z własnej krwi pacjenta i wstrzyknięte miejscowo po stronie eksperymentalnej w celu przyspieszenia ortodontycznego retrakcji kła.
|
|
Eksperymentalny: PRF vs Kontrola (Dzielona Jama Ustna)
Grupa typu split-mouth, w której jedna strona otrzymała iniekcję fibryny bogatopłytkowej (PRF), a strona przeciwległa służyła jako kontrola bez iniekcji podczas retrakcji kła ortodontycznego.
|
Autologiczny fibryna bogatopłytkowa przygotowana z własnej krwi pacjenta i wstrzyknięta miejscowo w celu przyspieszenia retrakcji kła ortodontycznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość retrakcji kła ortodontycznego
Ramy czasowe: Od momentu wyjściowego (rozpoczęcia ortodontycznego retrakcji kła) do zakończenia retrakcji kła, oceniane co miesiąc przez okres do 4 miesięcy.
|
Wielkość ortodontycznego przesunięcia kła mierzonego w milimetrach.
|
Od momentu wyjściowego (rozpoczęcia ortodontycznego retrakcji kła) do zakończenia retrakcji kła, oceniane co miesiąc przez okres do 4 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 września 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SU-DENT-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane, ponieważ badanie to zostało przeprowadzone w ramach pracy magisterskiej, a dane podlegają ograniczeniom instytucjonalnym i etycznym.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .