- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07408895
Wirkung injizierbarer plättchenreicher Derivate auf die orthodontische Eckzahnretraktion
10. Februar 2026 aktualisiert von: Yusra Ali Al Shawri, Sana'a University
Die Wirkung injizierbarer plättchenreicher Derivate auf die Geschwindigkeit der kieferorthopädischen Eckzahnretraktion: Eine randomisierte kontrollierte Split-Mouth-Studie
Diese Studie untersuchte die Wirkung von injizierbaren plättchenreichen Derivaten auf die Geschwindigkeit der kieferorthopädischen Eckzahnretraktion.
Patienten, die nach der Extraktion von Prämolaren eine kieferorthopädische Eckzahnretraktion benötigten, wurden eingeschlossen und mithilfe eines Split-Mouth-Designs in drei Gruppen eingeteilt.
Injizierbares plättchenreiches Plasma (PRP) und plättchenreiches Fibrin (PRF) wurden angewendet, um ihre Auswirkungen auf die Geschwindigkeit der Zahnbewegung zu vergleichen.
Die Ergebnisse wurden durch Messung des Ausmaßes der Eckzahnretraktion über die Zeit bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
21
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Sanaa, Jemen
- Faculty of Dentistry, Sana'a University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Personen im Alter von 17-29 Jahren (Durchschnittsalter 24 ± 6 Jahre)
- Diagnose einer Klasse-I-Bimaxillärprotrusion oder Klasse-II-Division-1-Erkrankung, die Extraktionen der ersten Prämolaren erfordert
- Vollständiges bleibendes Gebiss
- Gute Mundhygiene
- Nichtraucher
- Keine Medikamente, die den Knochenstoffwechsel beeinflussen (z.B. Bisphosphonate)
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Kontraindikationen für Thrombozytentherapien (z.B. Thrombozytenfunktionsstörung)
- Schwere Fehlstellung, die für feste Apparaturen ungeeignet ist
- Zahnanomalien (Größe/Form)
- Systemische Syndrome
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: PRP vs Kontrolle (Split-Mouth)
Split-mouth-Gruppe, bei der eine Seite eine Injektion mit plättchenreichem Plasma (PRP) erhielt und die kontralaterale Seite während der kieferorthopädischen Eckzahnretraktion als Kontrolle ohne Injektion diente.
|
Autologes plättchenreiches Plasma, das aus dem eigenen Blut des Patienten gewonnen und an der experimentellen Seite lokal injiziert wird, um die kieferorthopädische Eckzahnretraktion zu beschleunigen.
|
|
Experimental: PRF vs Kontrolle (Split-Mouth)
Split-Mouth-Gruppe, bei der eine Seite eine Injektion mit plättchenreichem Fibrin (PRF) erhielt und die kontralaterale Seite während der kieferorthopädischen Eckzahnretraktion als Kontrolle ohne Injektion diente.
|
Autologes plättchenreiches Fibrin, das aus dem eigenen Blut des Patienten hergestellt und lokal injiziert wird, um die kieferorthopädische Eckzahnretraktion zu beschleunigen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Rate der kieferorthopädischen Eckzahnretraktion
Zeitfenster: Von der Basislinie (Beginn der kieferorthopädischen Eckzahnretraktion) bis zum Abschluss der Eckzahnretraktion, monatlich bewertet für bis zu 4 Monate.
|
Das Ausmaß der kieferorthopädischen Eckzahnbewegung, gemessen in Millimetern.
|
Von der Basislinie (Beginn der kieferorthopädischen Eckzahnretraktion) bis zum Abschluss der Eckzahnretraktion, monatlich bewertet für bis zu 4 Monate.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Mai 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. September 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Januar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Februar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Februar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- SU-DENT-001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die individuellen Teilnehmerdaten werden nicht geteilt, da diese Studie im Rahmen einer Masterarbeit durchgeführt wurde und die Daten institutionellen und ethischen Beschränkungen unterliegen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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