- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07408895
Efecto de los Derivados Plaquetarios Ricos Inyectables sobre la Retracción del Canino Ortodóncico
10 de febrero de 2026 actualizado por: Yusra Ali Al Shawri, Sana'a University
El Efecto de los Derivados Inyectables de Plasma Rico en Plaquetas sobre la Velocidad de Retracción del Canino Ortodóncico: Un Ensayo Controlado Aleatorizado de Boca Dividida
Este estudio evaluó el efecto de los derivados inyectables ricos en plaquetas sobre la velocidad de retracción canina ortodóncica.
Se incluyeron pacientes que requerían retracción canina ortodóncica tras la extracción de premolares y se dividieron en tres grupos utilizando un diseño de boca dividida.
Se aplicaron plasma rico en plaquetas (PRP) y fibrina rica en plaquetas (PRF) inyectables para comparar sus efectos sobre la velocidad del movimiento dental.
Los resultados se evaluaron midiendo la cantidad de retracción canina a lo largo del tiempo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
21
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sanaa, Yemen
- Faculty of Dentistry, Sana'a University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos sanos de 17 a 29 años (edad media 24 ± 6 años)
- Diagnóstico de protrusión bimaxilar Clase I o división 1 Clase II que requiera extracciones de primeros premolares
- Dentición permanente completa
- Buena higiene bucal
- No fumadores
- No tomar medicamentos que afecten el metabolismo óseo (por ejemplo, bifosfonatos)
Criterios de exclusión:
- Embarazo o lactancia
- Contraindicaciones para terapias con plaquetas (por ejemplo, disfunción plaquetaria)
- Maloclusión grave no apta para aparatos fijos
- Anomalías dentales (tamaño/forma)
- Síndromes sistémicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: PRP vs Control (Boca Dividida)
Grupo de boca dividida en el que un lado recibió una inyección de plasma rico en plaquetas (PRP) y el lado contralateral sirvió como control sin inyección durante la retracción ortodóncica del canino.
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Plasma rico en plaquetas autólogo preparado a partir de la sangre del propio paciente e inyectado localmente en el lado experimental para acelerar la retracción del canino ortodóncico.
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Experimental: PRF vs Control (Boca Dividida)
Grupo de boca dividida en el que un lado recibió una inyección de fibrina rica en plaquetas (PRF) y el lado contralateral sirvió como control sin inyección durante la retracción ortodóncica del canino.
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Fibrina rica en plaquetas autóloga preparada a partir de la propia sangre del paciente e inyectada localmente para acelerar la retracción canina en ortodoncia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de Retracción Canina Ortodóntica
Periodo de tiempo: Desde la línea base (inicio de la retracción canina ortodóntica) hasta la finalización de la retracción canina, evaluado mensualmente durante un máximo de 4 meses.
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La cantidad de movimiento ortodóntico del canino medida en milímetros.
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Desde la línea base (inicio de la retracción canina ortodóntica) hasta la finalización de la retracción canina, evaluado mensualmente durante un máximo de 4 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de mayo de 2024
Finalización primaria (Actual)
5 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
5 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
13 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SU-DENT-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos individuales de los participantes no se compartirán porque este estudio se realizó como parte de una tesis de máster y los datos están sujetos a restricciones institucionales y éticas.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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