- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07408895
Effekten av injiserbare platerike derivater på ortodontisk hundetannretraksjon
10. februar 2026 oppdatert av: Yusra Ali Al Shawri, Sana'a University
Effekten av injiserbare platelet rich-derivater på hastigheten av ortodontisk hjørnetannretraksjon: En split-mouth randomisert kontrollert studie
Denne studien evaluerte effekten av injiserbare trombocytrike derivater på hastigheten for ortodontisk hjørnetann-retraksjon.
Pasienter som trengte ortodontisk hjørnetann-retraksjon etter premolar-ekstraksjon ble inkludert og delt inn i tre grupper ved bruk av en splitt-munn-design.
Injiserbart trombocytrikt plasma (PRP) og trombocytrikt fibrin (PRF) ble brukt for å sammenligne deres effekter på hastigheten av tannbevegelse.
Resultatene ble vurdert ved å måle mengden hjørnetann-retraksjon over tid.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
21
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Sanaa, Jemen
- Faculty of Dentistry, Sana'a University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske individer i alderen 17–29 år (gjennomsnittsalder 24 ± 6 år)
- Diagnose med klasse I bimaxillær protrusjon eller klasse II divisjon 1 som krever ekstraksjon av første premolarer
- Fullt permanent dentisjon
- God oral hygiene
- Ikke-røykere
- Tar ikke medisiner som påvirker beinmetabolismen (f.eks. bisfosfonater)
Eksklusjonskriterier:
- Graviditet eller amming
- Kontraindikasjoner for plateletterapier (f.eks. plateletdysfunksjon)
- Alvorlig malokklusjon som ikke er egnet for faste apparater
- Dentale anomalier (størrelse/form)
- Systemiske syndromer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PRP vs Kontroll (Split-Mouth)
Split-mouth-gruppe der den ene siden fikk injeksjon med platelet-rich plasma (PRP), og den kontralaterale siden fungerte som kontroll uten injeksjon under ortodontisk canineretraktering.
|
Autolog plasma rikt på trombocytter tilberedt av pasientens eget blod og injisert lokalt på forsøkssiden for å akselerere ortodontisk hjørnetannretraksjon.
|
|
Eksperimentell: PRF vs Kontroll (Split-Mouth)
Splitt-munn-gruppe der den ene siden fikk injeksjon av platelet-rik fibrin (PRF) og den kontralaterale siden tjente som kontroll uten injeksjon under ortodontisk canineretraction.
|
Autologt plateletrikt fibrin tilberedt fra pasientens eget blod og injisert lokalt for å akselerere ortodontisk hjørnetannretraksjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hastighet for ortodontisk hjørnetannretraksjon
Tidsramme: Fra baseline (starten av ortodontisk hjørnetannretraksjon) til fullføring av hjørnetannretraksjon, vurdert månedlig i opptil 4 måneder.
|
Mengden av ortodontisk hjørnetannbevegelse målt i millimeter.
|
Fra baseline (starten av ortodontisk hjørnetannretraksjon) til fullføring av hjørnetannretraksjon, vurdert månedlig i opptil 4 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. mai 2024
Primær fullføring (Faktiske)
5. september 2024
Studiet fullført (Faktiske)
5. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
13. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SU-DENT-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata vil ikke bli delt fordi denne studien ble gjennomført som en del av en mastergradsavhandling, og dataene er underlagt institusjonelle og etiske restriksjoner.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .