- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07408895
Влияние инъекционных производных богатой тромбоцитами плазмы на ортодонтическую ретракцию клыков
10 февраля 2026 г. обновлено: Yusra Ali Al Shawri, Sana'a University
Влияние инъекционных производных обогащенной тромбоцитами плазмы на скорость ретракции ортодонтического клыка: рандомизированное контролируемое исследование по типу «разделенного рта»
В данном исследовании оценивалось влияние инъекционных производных, обогащённых тромбоцитами, на скорость ортодонтической ретракции клыков.
Пациенты, нуждающиеся в ортодонтической ретракции клыков после удаления премоляров, были включены в исследование и разделены на три группы с использованием дизайна «разделённого рта».
Инъекционная плазма, обогащённая тромбоцитами (PRP), и фибрин, обогащённый тромбоцитами (PRF), применялись для сравнения их влияния на скорость движения зубов.
Результаты оценивались путём измерения степени ретракции клыков с течением времени.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
21
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Sanaa, Йемен
- Faculty of Dentistry, Sana'a University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Здоровые лица в возрасте 17–29 лет (средний возраст 24 ± 6 лет)
- Диагноз: бимаксиллярная протрузия I класса или дистальный прикус II класса 1 подразделения, требующие удаления первых премоляров
- Полный набор постоянных зубов
- Хорошая гигиена полости рта
- Не курящие
- Не принимающие лекарства, влияющие на метаболизм костной ткани (например, бисфосфонаты)
Критерии исключения:
- Беременность или кормление грудью
- Противопоказания к тромбоцитарной терапии (например, дисфункция тромбоцитов)
- Тяжелая форма неправильного прикуса, не подходящая для несъемных аппаратов
- Аномалии зубов (размер/форма)
- Системные синдромы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: PRP против Контроля (Разделение Полости Рта)
Разделенный на группы рот, в котором одна сторона получила инъекцию богатой тромбоцитами плазмы (PRP), а контралатеральная сторона служила контролем без инъекции во время ортодонтического ретракционного перемещения клыков.
|
Аутологичная обогащенная тромбоцитами плазма, приготовленная из собственной крови пациента и введенная локально на экспериментальной стороне для ускорения ортодонтической ретракции клыков.
|
|
Экспериментальный: PRF против контроля (разделение полости рта)
Раздельно-полостная группа, в которой одна сторона получала инъекцию богатого тромбоцитами фибрина (PRF), а контралатеральная сторона служила контролем без инъекции во время ортодонтического ретракционного перемещения клыков.
|
Аутологичный богатый тромбоцитами фибрин, приготовленный из собственной крови пациента и введенный локально для ускорения ортодонтической ретракции клыков.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость ортодонтической ретракции клыков
Временное ограничение: С момента начала исследования (инициация ортодонтической ретракции клыка) до завершения ретракции клыка, оценка проводилась ежемесячно в течение до 4 месяцев.
|
Количество ортодонтического перемещения клыка, измеряемое в миллиметрах.
|
С момента начала исследования (инициация ортодонтической ретракции клыка) до завершения ретракции клыка, оценка проводилась ежемесячно в течение до 4 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 мая 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- SU-DENT-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Индивидуальные данные участников не будут предоставлены, так как данное исследование проводилось в рамках магистерской диссертации, и данные подлежат институциональным и этическим ограничениям.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .