咖啡对剖宫产术后硬膜穿刺后头痛的影响
2026年7月21日 更新者：Simay Soyer Içbudak、Hacettepe University
术后咖啡摄入对脊髓麻醉剖腹产女性硬膜穿刺后头痛及镇痛药物使用的影响：一项随机对照试验
本研究旨在探讨术后咖啡摄入对接受脊髓麻醉剖宫产女性硬膜穿后头痛及镇痛药物使用的影响。
研究概览
详细说明
如今，外科手术常常是首选。 在外科手术中，麻醉选择对患者安全至关重要。 国内外指南和协议均推荐使用脊髓麻醉。 脊髓麻醉被频繁选用的原因有很多。 在术后疼痛管理中，脊髓麻醉比麻醉性镇痛药能提供更好的疼痛控制，减少全身性阿片类药物的使用，并允许术后更早开始肠道蠕动。 然而，这种方法也可能导致硬脊膜穿刺后头痛。
硬脊膜穿刺后头痛（PDPH）是脊髓麻醉后最常见的并发症之一。 文献中的现有数据表明PDPH的发病率相当高。
咖啡因的结构与腺苷相似。 因此，它通过与腺苷相同的受体结合来取代腺苷。 因此，咖啡因可以通过其血管收缩作用缓解头痛。 此外，咖啡因能在一定程度上抑制白三烯和前列腺素的合成。 这些特性表明咖啡因可能在疼痛控制方面有效。 然而，摄入咖啡因预防PDPH的效果尚未得到明确证实。
用于预防这种并发症的最有效方法是硬膜外血液补丁。 然而，这是一种侵入性操作。 为了避免侵入性方法的缺点，应优先选择可靠、实用且具有成本效益的非侵入性方法。 基于其作用机制，咖啡因被认为在预防硬脊膜穿刺后头痛方面具有潜在作用。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
89
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ankara
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Ankara、Ankara、土耳其（türkiye）、06800
- Ankara Bilkent City Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 能够阅读、理解并使用土耳其语进行交流
- 年龄≥18岁
- 正在接受脊髓麻醉下的剖宫产手术
- 在坐位下进行脊髓麻醉
- 术后第6小时开始经口进食
- 根据既往经验，无与咖啡饮用相关的生理不适史（如失眠、心悸、头痛）
- 能够理解研究程序并充分沟通以提供知情同意
排除标准：
- 接受紧急剖宫产手术的患者
- 有偏头痛或其他类型慢性头痛病史的患者
- 脊髓麻醉转为全身麻醉的患者
- 术后因任何原因推迟经口进食的患者
- 高危妊娠患者
- 术后期间使用含咖啡因的镇痛药物
- 术后吸烟
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：咖啡饮用组
分配到该组的参与者将在脊髓麻醉下接受标准剖腹产后护理的同时饮用咖啡。
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第一杯咖啡（2克雀巢金牌™溶于200毫升热水中）将在参与者开始口服喂养后一小时内给予。
第二杯咖啡将根据参与者的手术时间、个人偏好和睡眠模式进行安排，同时考虑咖啡因3-9小时的半衰期。
在接下来的24小时内，参与者将再饮用两次咖啡。
因此，参与者将在48小时内饮用四次咖啡。
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无干预：标准护理对照组
根据常规临床实践，分配到该组的参与者将在脊髓麻醉下接受剖腹产后的标准术后护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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硬膜后穿刺性头痛发生率
大体时间：从术后第6小时至术后第5天
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硬膜穿刺后头痛的发生率将根据参与者在评估期间任何预定评估中报告的是否存在头痛来确定。
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从术后第6小时至术后第5天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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硬膜穿刺后头痛的严重程度
大体时间：从术后6小时至术后第5天
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将使用数字评分量表（NRS）来确定PDPH的严重程度。
该量表是一种一维工具，允许在0-10的范围内用数字表达疼痛强度。
在量表上，1-3分被归类为轻度疼痛，4-6分为中度疼痛，7-10分为重度疼痛。
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从术后6小时至术后第5天
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术后镇痛药物使用
大体时间：从术后第6小时至术后第5天
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术后镇痛药物使用情况将通过记录镇痛药物名称（商品名和活性成分）、给药途径（口服、静脉注射或肌肉注射）、给药日期和时间，以及在评估期间给药的剂量来进行评估。
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从术后第6小时至术后第5天
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患者满意度水平
大体时间：出院前一次
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患者对术后情况的满意度将使用数字评分量表-满意度（NRS-S）进行评估。
该量表是一种测量工具，患者通过选择0到10之间的整数来表达对治疗的满意度。
量表分为11个刻度，0表示“不满意”，10表示“非常满意”。
在10分制量表中得分达到7分及以上将被视为满意。
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出院前一次
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Zeliha Ozdemir Koken、Hacettepe University Faculty of Nursing
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年2月20日
初级完成 (实际的)
2026年7月15日
研究完成 (实际的)
2026年7月15日
研究注册日期
首次提交
2026年2月7日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月7日
首次发布 (实际的)
2026年2月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月21日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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