EFECTO DEL CAFÉ EN LA CEFALEA POSTPUNCIÓN DURAL TRAS CESÁREA
EL EFECTO DEL CONSUMO DE CAFÉ POSTOPERATORIO EN LA CEFALEA POSTPUNCIÓN DURAL Y EL USO DE ANALGÉSICOS EN MUJERES SOMETIDAS A CESÁREA CON ANESTESIA RAQUÍDEA: UN ENSAYO CONTROLADO ALEATORIZADO
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los procedimientos quirúrgicos son frecuentemente preferidos hoy en día. La elección de la anestesia es crucial para la seguridad del paciente en los procedimientos quirúrgicos. La anestesia espinal está recomendada en las guías y protocolos nacionales e internacionales. Existen muchas razones para la frecuente preferencia por la anestesia espinal. La anestesia espinal proporciona un mejor control del dolor que los analgésicos narcóticos en el manejo del dolor postoperatorio, reduce el uso sistémico de opioides y permite un inicio más temprano de los movimientos intestinales en el período postoperatorio. Sin embargo, la cefalea postpunción dural también puede ocurrir con este método.
La cefalea postpunción dural (CPPD) es una de las complicaciones más comunes después de la anestesia espinal. Los datos actuales en la literatura indican una incidencia significativa de CPPD.
La cafeína tiene una estructura similar a la adenosina. Por lo tanto, reemplaza a la adenosina al unirse a los mismos receptores que la adenosina. En consecuencia, la cafeína puede aliviar las cefaleas a través de su efecto vasoconstrictor. Además, la cafeína puede inhibir la síntesis de leucotrienos y prostaglandinas en cierta medida. Estas propiedades sugieren que la cafeína puede ser eficaz en el control del dolor. Sin embargo, la efectividad de la ingesta de cafeína en la prevención de la CPPD no se ha establecido definitivamente.
El método más eficaz utilizado para prevenir esta complicación es el parche sanguíneo epidural. Sin embargo, este es un procedimiento invasivo. Para evitar los inconvenientes de los métodos invasivos, se deben preferir métodos no invasivos confiables, prácticos y rentables. Se cree que la cafeína tiene un papel potencial en la prevención de la cefalea postpunción dural basándose en su mecanismo de acción.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara
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Ankara, Ankara, Turquía (Türkiye), 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capacidad para leer, comprender y comunicarse en turco
- Edad ≥ 18 años
- Someterse a cesárea bajo anestesia espinal
- Anestesia espinal administrada en posición sentada
- Inicio de la ingesta oral en la hora 6 postoperatoria
- Sin antecedentes de malestar fisiológico relacionado con el consumo de café según experiencias previas (por ejemplo, insomnio, palpitaciones, dolor de cabeza)
- Capacidad para comprender los procedimientos del estudio y comunicarse adecuadamente para proporcionar el consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Pacientes sometidas a cesárea de emergencia
- Pacientes con antecedentes de migraña u otros tipos de trastornos de dolor de cabeza crónicos
- Pacientes en las que la anestesia espinal se convirtió en anestesia general
- Pacientes cuya ingesta oral se pospuso por cualquier motivo en el período postoperatorio
- Pacientes con embarazos de alto riesgo
- Uso de medicamentos analgésicos que contienen cafeína durante el período postoperatorio
- Consumo de cigarrillos postoperatorio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Consumo de Café
Los participantes asignados a este grupo consumirán café además de la atención estándar posterior a la cesárea bajo anestesia espinal.
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El primer café (2 g de Nescafé Gold™ en 200 ml de agua caliente) se le administrará al participante en la primera hora tras el inicio de la alimentación oral.
El segundo café se programará según el horario de la cirugía del participante, sus preferencias individuales y sus patrones de sueño, teniendo en cuenta la vida media de 3 a 9 horas de la cafeína.
A los participantes se les administrará café dos veces más en las siguientes 24 horas.
Por lo tanto, los participantes consumirán café cuatro veces en 48 horas.
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Sin intervención: Grupo de Control de Atención Estándar
Los participantes asignados a este brazo recibirán cuidados postoperatorios estándar tras cesárea bajo anestesia espinal, de acuerdo con la práctica clínica habitual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de Cefalea Postpunción Dural
Periodo de tiempo: Desde la hora 6 postoperatoria hasta el día 5 postoperatorio
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La incidencia de cefalea postpunción dural se determinará según la presencia o ausencia de cefalea en cualquier evaluación programada durante el período de evaluación, según lo informado por los participantes.
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Desde la hora 6 postoperatoria hasta el día 5 postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gravedad de la cefalea postpunción dural
Periodo de tiempo: Desde la hora 6 postoperatoria hasta el día 5 postoperatorio
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La Escala de Calificación Numérica (NRS) se utilizará para determinar la gravedad de la cefalea postpunción dural (PDPH).
Esta escala es una herramienta unidimensional que permite la expresión numérica de la intensidad del dolor en una escala de 0 a 10.
En la escala, 1-3 puntos se clasifican como dolor leve, 4-6 puntos como dolor moderado y 7-10 puntos como dolor intenso.
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Desde la hora 6 postoperatoria hasta el día 5 postoperatorio
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Uso de Analgésicos Postoperatorios
Periodo de tiempo: Desde la hora 6 postoperatoria hasta el día 5 postoperatorio
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El uso de analgésicos postoperatorios se evaluará registrando el nombre del fármaco analgésico (comercial y principio activo), la vía de administración (oral, intravenosa o intramuscular), la fecha y hora de administración, y la cantidad administrada durante el período de evaluación.
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Desde la hora 6 postoperatoria hasta el día 5 postoperatorio
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Nivel de Satisfacción del Paciente
Periodo de tiempo: Una vez antes del alta hospitalaria
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La satisfacción del paciente con el postoperatorio se evaluará mediante la Escala Numérica de Satisfacción (NRS-S).
La escala es una herramienta de medición en la que el paciente selecciona un número entero entre 0 y 10 para expresar su satisfacción con el tratamiento.
La escala, dividida por 11 líneas, indica 0 para "no satisfecho" y 10 para "muy satisfecho".
Aquellos que obtengan una puntuación de 7 o más en una escala de 10 puntos se considerarán satisfechos.
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Una vez antes del alta hospitalaria
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Zeliha Ozdemir Koken, Hacettepe University Faculty of Nursing
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HU-GSHS-PHD-SN-2026-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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