KAHVIN VAIKUTUS POSTDURAALIPISTEEN AIHEUTTAMAAN PÄÄSÄRKYYN KEISARINLEIKAUKSEN JÄLKEEN
POSTOPERATIIVISEN KAHVIN KÄYTÖN VAIKUTUS POSTDURAALIPUNKTION AIHEUTTAMAAN PÄÄSÄRKYYN JA ANALGEETTISEN LAKKEIDEN KÄYTTÖÖN KEISARINLEIKKAUKSEN ALIKSISSA OLEVILLA NAISILLA, JOILLE ON ANNETTU SELKÄYMPÄRÄPUUDUTUS: SATUNNAISTETTU KONTROLLOITU TUTKIMUS
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kirurgisia toimenpiteitä suositaan usein nykyään. Anestesian valinta on ratkaisevan tärkeää potilasturvallisuuden kannalta kirurgisissa toimenpiteissä. Selkäydinanestesiaa suositellaan kansallisissa ja kansainvälisissä ohjeissa ja protokollissa. Selkäydinanestesian useaan suosimiseen on monia syitä. Selkäydinanestesia tarjoaa paremman kivunhallinan kuin narkoottiset kipulääkkeet leikkauksen jälkeisessä kivunhoidossa, vähentää systemaattista opioiden käyttöä ja mahdollistaa aikaisemman suoliston toiminnan käynnistymisen leikkauksen jälkeisenä aikana. Tällä menetelmällä voi kuitenkin esiintyä myös duraalipisteen jälkeistä päänsärkyä.
Duraalipisteen jälkeinen päänsärky (PDPH) on yksi yleisimmistä komplikaatioista selkäydinanestesian jälkeen. Nykyiset kirjallisuustiedot osoittavat merkittävää PDPH:n esiintyvyyttä.
Kofeiinilla on adenosiinia muistuttava rakenne. Siksi se korvaa adenosiinin sitoutumalla samoihin reseptoreihin kuin adenosiini. Tämän seurauksena kofeiini voi lievittää päänsärkyä vasokonstriktion kautta. Lisäksi kofeiini voi rajoitetusti estää leukotrieenien ja prostaglandiinien synteesiä. Nämä ominaisuudet viittaavat siihen, että kofeiini saattaa olla tehokas kivunhallinnassa. Kofeiinin nauttimisen tehokkuutta PDPH:n ehkäisyssä ei kuitenkaan ole varmasti todistettu.
Tehokkain menetelmä tämän komplikaation ehkäisemiseksi on epiduraalinen veripaikkaus. Tämä on kuitenkin invasiivinen toimenpide. Invasiivisten menetelmien haittojen välttämiseksi tulisi suosia luotettavia, käytännöllisiä ja kustannustehokkaita ei-invasiivisia menetelmiä. Kofeiinin uskotaan olevan mahdollisesti merkityksellinen duraalipisteen jälkeisen päänsärkyn ehkäisyssä sen toimintamekanismin perusteella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turkki (Türkiye), 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Kyky lukea, ymmärtää ja kommunikoida turkin kielellä
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Kohdunleikkaus selkärankapuudutuksella
- Selkärankapuudutus annettu istuvassa asennossa
- Suun kautta tapahtuvan ravinnon aloittaminen leikkauksen jälkeisenä 6. tuntina
- Ei aiempaa kokemusta fysiologisesta epämukavuudesta kahvin nauttimiseen liittyen (esim. unettomuus, sydämentykytys, päänsärky)
- Kyky ymmärtää tutkimusmenettelyt ja kommunikoida riittävästi tietoon perustuvan suostumuksen antamiseksi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka käyvät läpi hätäsektiota
- Potilaat, joilla on migreenin tai muun tyyppisten kroonisten päänsärkyhäiriöiden historia
- Potilaat, joilla selkärankapuudutus muutettiin yleispuudutukseksi
- Potilaat, joiden suun kautta tapahtuva ravitsemus viivästyi mistä tahansa syystä leikkauksen jälkeisenä aikana
- Potilaat, joilla on korkean riskin raskaus
- Kofeiinia sisältävien kipulääkkeiden käyttö leikkauksen jälkeisenä aikana
- Leikkauksen jälkeinen tupakointi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kahvin kulutusryhmä
Tähän ryhmään sijoitetut osallistujat nauttivat kahvin lisäksi saavat standardin keisarinleikkauksen jälkeisen hoidon selkäydinpuudutuksen alaisena.
|
Ensimmäinen kahvi (2 g Nescafe Gold™ 200 ml:ssä kuumaa vettä) annetaan osallistujalle ensimmäisen tunnin kuluessa suun kautta tapahtuvan ruokinnan aloittamisesta.
Toinen kahvi ajoitetaan osallistujan leikkausajan, henkilökohtaisten mieltymysten ja unirytmin mukaan, ottaen huomioon kofeiinin 3–9 tunnin puoliintumisaika.
Osallistujille annetaan kahvia vielä kaksi kertaa seuraavan 24 tunnin aikana.
Näin osallistujat nauttivat kahvia neljä kertaa 48 tunnin aikana.
|
|
Ei väliintuloa: Vakiohoito-kontrolliryhmä
Tähän ryhmään sijoitetut osallistujat saavat vakioleikkauksen jälkeistä hoitoa keisarileikkauksen jälkeen selkäydinkanesteesian alaisena, kliinisen käytännön mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postduraalinäytteenoton aiheuttaman päänsäryn esiintyvyys
Aikaikkuna: Postoperatiivisen tunnin 6 jälkeen aina postoperatiiviseen päivään 5 asti
|
Postduraalisen punktaatio-päänsäryn esiintyvyys määritetään osallistujien ilmoittamien oireiden perusteella, jotka käsittävät päänsäryn esiintymisen tai poissaolon kaikilla arviointijakson aikataulutetuissa arvioinneissa.
|
Postoperatiivisen tunnin 6 jälkeen aina postoperatiiviseen päivään 5 asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postduraalisestä punktaatiosta aiheutuvan päänsäryn vakavuus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisestä 6. tunnista lähtien aina leikkauksen jälkeiseen 5. päivään saakka
|
Numeerista arviointiasteikkoa (NRS) käytetään PDPH:n vakavuuden määrittämiseen.
Tämä asteikko on yksiulotteinen työkalu, jonka avulla kivun voimakkuutta voidaan ilmaista numeerisesti asteikolla 0–10.
Asteikolla 1–3 pistettä luokitellaan lieväksi kivuksi, 4–6 pistettä kohtalaiseksi kivuksi ja 7–10 pistettä vaikeaksi kivuksi.
|
Leikkauksen jälkeisestä 6. tunnista lähtien aina leikkauksen jälkeiseen 5. päivään saakka
|
|
Postoperatiivinen kipulääkitys
Aikaikkuna: Postoperatiivisesta tunnista 6 lähtien aina postoperatiiviseen päivään 5 asti
|
Postoperatiivista kipulääkitystä arvioidaan tallentamalla kipulääkkeen nimi (kauppanimi ja vaikuttava aine), annostelutapa (suun kautta, laskimoon tai lihakseen), annostelupäivämäärä ja -aika sekä annosteltu määrä arviointijakson aikana.
|
Postoperatiivisesta tunnista 6 lähtien aina postoperatiiviseen päivään 5 asti
|
|
Potilastyytyväisyystaso
Aikaikkuna: Kerran ennen sairaalasta kotiutumista
|
Potilastyytyväisyyttä leikkauksen jälkeen arvioidaan käyttäen Numeric Rating Scale - Satisfaction (NRS-S) -asteikkoa.
Asteikko on mittatyökalu, jossa potilas valitsee kokonaisluvun 0 ja 10 välillä ilmaistakseen tyytyväisyytensä hoitoon.
Asteikko, jaettu 11 viivalla, osoittaa 0 "ei tyytyväinen" ja 10 "erittäin tyytyväinen".
Ne, jotka saavat pistemäärän 7 tai enemmän 10-pisteisellä asteikolla, katsotaan tyytyväisiksi.
|
Kerran ennen sairaalasta kotiutumista
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Zeliha Ozdemir Koken, Hacettepe University Faculty of Nursing
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HU-GSHS-PHD-SN-2026-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .