EFFETTO DEL CAFFÈ SULLA CEFALEA POST-PUNTURA DURALE DOPO TAGLIO CESAREO
L'EFFETTO DEL CONSUMO DI CAFFÈ POSTOPERATORIO SULLA CEFALEA POST-PUNTURA DURALE E L'USO DI ANALGESICI IN DONNE SOTTOPOSTE A TAGLIO CESAREO CON ANESTESIA SPINALE: UNO STUDIO RANDOMIZZATO CONTROLLATO
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Oggi le procedure chirurgiche sono frequentemente preferite. La scelta dell'anestesia è cruciale per la sicurezza del paziente nelle procedure chirurgiche. L'anestesia spinale è raccomandata nelle linee guida e nei protocolli nazionali e internazionali. Ci sono molte ragioni per la frequente preferenza dell'anestesia spinale. L'anestesia spinale fornisce un migliore controllo del dolore rispetto agli analgesici narcotici nella gestione del dolore postoperatorio, riduce l'uso di oppioidi sistemici e consente un inizio più precoce dei movimenti intestinali nel periodo postoperatorio. Tuttavia, anche con questo metodo può verificarsi cefalea post-puntura durale.
La cefalea post-puntura durale (PDPH) è una delle complicanze più comuni dopo l'anestesia spinale. I dati attuali in letteratura indicano un'incidenza significativa di PDPH.
La caffeina ha una struttura simile all'adenosina. Pertanto, sostituisce l'adenosina legandosi agli stessi recettori dell'adenosina. Di conseguenza, la caffeina può alleviare il mal di testa attraverso il suo effetto vasocostrittore. Inoltre, la caffeina può inibire in misura limitata la sintesi di leucotrieni e prostaglandine. Queste proprietà suggeriscono che la caffeina possa essere efficace nel controllo del dolore. Tuttavia, l'efficacia dell'assunzione di caffeina nella prevenzione della PDPH non è stata definitivamente stabilita.
Il metodo più efficace utilizzato per prevenire questa complicanza è il cerotto ematico epidurale. Tuttavia, questa è una procedura invasiva. Per evitare gli svantaggi dei metodi invasivi, dovrebbero essere preferiti metodi non invasivi affidabili, pratici ed economicamente vantaggiosi. Si ritiene che la caffeina abbia un ruolo potenziale nella prevenzione della cefalea post-puntura durale in base al suo meccanismo d'azione.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Simay Soyer Icbudak, PhD Candidate
- Numero di telefono: +90 5326029045
- Email: simay.soyer@hacettepe.edu.tr
Luoghi di studio
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Ankara
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Ankara, Ankara, Turchia (Türkiye), 06800
- Reclutamento
- Ankara Bilkent City Hospital
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Contatto:
- Simay Soyer Icbudak
- Numero di telefono: +905326029045
- Email: simay.soyer@hacettepe.edu.tr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Capacità di leggere, comprendere e comunicare in turco
- Età ≥ 18 anni
- Sottoposte a taglio cesareo in anestesia spinale
- Anestesia spinale somministrata in posizione seduta
- Inizio dell'assunzione orale alla sesta ora postoperatoria
- Nessuna storia di disagio fisiologico correlato al consumo di caffè basata su esperienze pregresse (es. insonnia, palpitazioni, mal di testa)
- Capacità di comprendere le procedure dello studio e comunicare adeguatamente per fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Pazienti sottoposte a taglio cesareo d'emergenza
- Pazienti con storia di emicrania o altri tipi di disturbi cronici di cefalea
- Pazienti in cui l'anestesia spinale è stata convertita in anestesia generale
- Pazienti la cui assunzione orale è stata posticipata per qualsiasi motivo nel periodo postoperatorio
- Pazienti con gravidanze ad alto rischio
- Uso di farmaci analgesici contenenti caffeina durante il periodo postoperatorio
- Fumo di sigaretta nel periodo postoperatorio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di Consumo di Caffè
I partecipanti assegnati a questo gruppo consumeranno caffè in aggiunta alle cure standard post-cesareo sotto anestesia spinale.
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La prima tazza di caffè (2 g di Nescafé Gold™ in 200 ml di acqua calda) verrà somministrata al partecipante entro la prima ora dall'inizio dell'alimentazione orale.
La seconda tazza di caffè sarà programmata in base all'orario dell'intervento chirurgico del partecipante, alle sue preferenze individuali e ai suoi modelli di sonno, tenendo conto dell'emivita della caffeina di 3-9 ore.
Ai partecipanti verrà somministrato il caffè altre due volte nelle successive 24 ore.
Pertanto, i partecipanti consumeranno il caffè quattro volte in 48 ore.
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Nessun intervento: Gruppo di Controllo con Cura Standard
I partecipanti assegnati a questo braccio riceveranno cure postoperatorie standard dopo il taglio cesareo in anestesia spinale, in conformità con la pratica clinica di routine.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza della Cefalea Post-Puntura Durale
Lasso di tempo: Dalla sesta ora postoperatoria al quinto giorno postoperatorio
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L'incidenza della cefalea post-puntura durale sarà determinata in base alla presenza o assenza di cefalea in qualsiasi valutazione programmata durante il periodo di valutazione, come riportato dai partecipanti.
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Dalla sesta ora postoperatoria al quinto giorno postoperatorio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Severità della Cefalea Post-Puntura Durale
Lasso di tempo: Dalla sesta ora postoperatoria fino al quinto giorno postoperatorio
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La Numeric Rating Scale (NRS) sarà utilizzata per determinare la gravità della cefalea post-puntura durale (PDPH).
Questa scala è uno strumento unidimensionale che consente l'espressione numerica dell'intensità del dolore su una scala da 0 a 10.
Sulla scala, 1-3 punti sono classificati come dolore lieve, 4-6 punti come dolore moderato e 7-10 punti come dolore grave.
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Dalla sesta ora postoperatoria fino al quinto giorno postoperatorio
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Uso di Analgesici Postoperatori
Lasso di tempo: Dall'ora 6 postoperatoria fino al giorno 5 postoperatorio
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L'uso di analgesici postoperatori sarà valutato registrando il nome del farmaco analgesico (commerciale e principio attivo), la via di somministrazione (orale, endovenosa o intramuscolare), la data e l'ora di somministrazione e la quantità somministrata durante il periodo di valutazione.
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Dall'ora 6 postoperatoria fino al giorno 5 postoperatorio
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Livello di Soddisfazione del Paziente
Lasso di tempo: Una volta prima della dimissione ospedaliera
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La soddisfazione del paziente postoperatoria sarà valutata utilizzando la Scala Numerica di Valutazione - Soddisfazione (NRS-S).
La scala è uno strumento di misurazione in cui il paziente seleziona un numero intero tra 0 e 10 per esprimere la propria soddisfazione riguardo al trattamento.
La scala, divisa in 11 linee, indica 0 per "non soddisfatto" e 10 per "molto soddisfatto".
I pazienti che otterranno un punteggio di 7 o superiore su una scala a 10 punti saranno considerati soddisfatti.
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Una volta prima della dimissione ospedaliera
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Zeliha Ozdemir Koken, Hacettepe University Faculty of Nursing
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HU-GSHS-PHD-SN-2026-1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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