A KÁVÉ HATÁSA A CSÁSZÁRMETSZÉS UTÁNI POSZTDURÁLIS PUNKCIÓS FEJFÁJÁSRA
A POSTOPERATÍV KÁVÉFOGYASZTÁS HATÁSA A POSTDURÁLIS PUNKCIÓS FEJFÁJÁSRA ÉS A FÁJÁSCSILLAPÍTÓ HASZNÁLATRA SPINÁLIS ÉRZÉSTELENÍTÉSSEL CÉSZÁRMETSZÉSEN ÁTÉLT NŐKNEK: VÉLETLENSZERŰ KONTROLLÁLT VIZSGÁLAT
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A sebészi beavatkozások ma gyakran előnyben részesítettek. Az anesztézia megválasztása döntő fontosságú a betegbiztonság szempontjából a sebészi beavatkozások során. A gerincvelői érzéstelenítést nemzeti és nemzetközi irányelvek és protokollok ajánlják. Számos oka van a gerincvelői érzéstelenítés gyakori előnyben részesítésének. A gerincvelői érzéstelenítés jobb fájdalomkontrollot biztosít a narkotikus fájdalomcsillapítóknál a posztoperatív fájdalomkezelésben, csökkenti a szisztémás opioidhasználatot, és lehetővé teszi a korábbi bélmozgások megindulását a posztoperatív időszakban. Azonban ezzel a módszerrel posztdurális punctio fejfájás is előfordulhat.
A posztdurális punctio fejfájás (PDPH) az egyik leggyakoribb komplikáció a gerincvelői érzéstelenítés után. A jelenlegi irodalmi adatok jelentős PDPH előfordulást jeleznek.
A koffein szerkezete hasonló az adenozinhoz. Ezért az adenozint helyettesíti az adenozinnal azonos receptorokhoz kötődve. Következésképpen a koffein a vazokonstriktív hatásán keresztül enyhítheti a fejfájást. Ezenkívül a koffein korlátozott mértékben gátolhatja a leukotriének és prosztaglandinok szintézisét. Ezek a tulajdonságok azt sugallják, hogy a koffein hatékony lehet a fájdalomkontrollban. Azonban a koffeinbevitel hatékonysága a PDPH megelőzésében még nem lett egyértelműen megállapítva.
A leginkább hatékony módszer, amelyet ennek a komplikációnak a megelőzésére használnak, az epidurális vérfoltozás. Ez azonban invazív eljárás. Az invazív módszerek hátrányainak elkerülése érdekében megbízható, gyakorlatias és költséghatékony nem-invazív módszereket kell előnyben részesíteni. A koffein potenciális szereppel rendelkezhet a posztdurális punctio fejfájás megelőzésében a hatásmechanizmusa alapján.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Törökország (Türkiye), 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Török nyelven olvasni, megérteni és kommunikálni tud
- Életkor ≥ 18 év
- Császármetszésen áteső, gerincvelői érzéstelenítés alatt
- Gerincvelői érzéstelenítés ülő helyzetben történt
- Szájáti folyadékbevitel a műtét utáni 6. órában kezdődik
- Nincs előzetes tapasztalat alapján kávéfogyasztással kapcsolatos fizikai panaszok (pl. álmatlanság, szívdobogásérzés, fejfájás) előzménye
- Képes megérteni a vizsgálati eljárásokat és megfelelően kommunikálni a tájékozott beleegyezés megadásához
Kizárási kritériumok:
- Vészhelyzeti császármetszésen áteső betegek
- Migrén vagy más típusú krónikus fejfájásos betegség előzményével rendelkező betegek
- Betegek, akiknél a gerincvelői érzéstelenítést általános érzéstelenítésre váltották
- Betegek, akiknél a műtét utáni időszakban bármilyen okból elhalasztották a szájáti folyadékbevitelt
- Magas kockázatú terhességű betegek
- Koffeintartalmú fájdalomcsillapító gyógyszerek használata a műtét utáni időszakban
- Műtét utáni dohányzás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kávéfogyasztási Csoport
A csoportba beosztott résztvevők a szokásos császármetszés utáni ellátás mellett kávét fognak fogyasztani gerincvelői érzéstelenítés alatt.
|
Az első kávét (2 g Nescafe Gold™ 200 ml forró vízben) a résztvevő az első órán belül kapja meg a szájáti táplálás megkezdése után.
A második kávét a résztvevő műtéti idejéhez, egyéni preferenciáihoz és alvási mintáihoz igazítva ütemezi a kutató, figyelembe véve a koffein 3-9 órás felezési idejét.
A résztvevő a következő 24 órás időszakban még kétszer kap kávét.
Így a résztvevők 48 óra alatt összesen négyszer fogyasztanak kávét.
|
|
Nincs beavatkozás: Standard Ellátás Kontrollcsoport
A résztvevők ebben az ágban szabványos posztoperatív ellátásban részesülnek a gerincvelői érzéstelenítés alatt végzett császármetszés után, a rutin klinikai gyakorlatnak megfelelően.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A posztdurális pontiós fejfájás előfordulása
Időkeret: A 6. posztoperatív órától a 5. posztoperatív napig
|
A postduralis ponkciós fejfájás előfordulását a résztvevők által jelentett, az értékelési időszak bármely ütemezett vizsgálatakor fellépő fejfájás jelenléte vagy hiánya alapján határozzák meg.
|
A 6. posztoperatív órától a 5. posztoperatív napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Postduralis Punctio Fejfájás Súlyossága
Időkeret: A műtét utáni 6. órától a műtét utáni 5. napig
|
A Numerikus Értékelési Skála (NRS) alkalmazásra kerül a PDPH súlyosságának meghatározására.
Ez a skála egy egydimenziós eszköz, amely lehetővé teszi a fájdalom intenzitásának számbeli kifejezését egy 0-10-es skálán. A skálán az 1-3 pont enyhe fájdalomnak, a 4-6 pont közepes fájdalomnak, a 7-10 pont pedig erős fájdalomnak minősül. |
A műtét utáni 6. órától a műtét utáni 5. napig
|
|
Posztoperatív fájdalomcsillapító alkalmazás
Időkeret: A műtét utáni 6. órától a műtét utáni 5. napig
|
A műtét utáni fájdalomcsillapító használatot a fájdalomcsillapító gyógyszer nevének (kereskedelmi és hatóanyag), az alkalmazási módnak (szájon át, intravénásan vagy intramuszkulárisan), az alkalmazás dátumának és idejének, valamint az értékelési időszakban beadott mennyiségnek a rögzítésével értékelik.
|
A műtét utáni 6. órától a műtét utáni 5. napig
|
|
Betegek Elégedettségi Szintje
Időkeret: Egyszer a kórházi elbocsátás előtt
|
A beteg elégedettsége a műtét utáni állapottal a Numerikus Értékelési Skála - Elégedettség (NRS-S) segítségével lesz felmérve.
A skála egy olyan mérőeszköz, ahol a beteg egy 0 és 10 közötti egész számot választ a kezeléssel való elégedettsége kifejezésére.
A skála 11 vonalra osztva 0-t jelent "nem vagyok elégedett" és 10-et "nagyon elégedett vagyok".
Azok, akik 7 vagy annál magasabb pontszámot érnek el a 10 pontos skálán, elégedettnek minősülnek.
|
Egyszer a kórházi elbocsátás előtt
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Zeliha Ozdemir Koken, Hacettepe University Faculty of Nursing
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HU-GSHS-PHD-SN-2026-1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .