EFEITO DO CAFÉ NA CEFALEIA PÓS-PUNÇÃO DURAL APÓS CESARIANA
O EFEITO DO CONSUMO DE CAFÉ PÓS-OPERATÓRIO NA CEFALEIA PÓS-PUNÇÃO DURAL E NO USO DE ANALGÉSICOS EM MULHERES SUBMETIDAS A CESARIANA COM ANESTESIA RAQUIDIANA: UM ENSAIO CLÍNICO RANDOMIZADO
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os procedimentos cirúrgicos são frequentemente preferidos hoje em dia. A escolha da anestesia é crucial para a segurança do paciente em procedimentos cirúrgicos. A anestesia espinhal é recomendada em diretrizes e protocolos nacionais e internacionais. Existem muitas razões para a preferência frequente pela anestesia espinhal. A anestesia espinhal proporciona um melhor controlo da dor do que os analgésicos narcóticos na gestão da dor pós-operatória, reduz o uso sistémico de opioides e permite um início mais precoce dos movimentos intestinais no período pós-operatório. No entanto, a cefaleia pós-punção dural também pode ocorrer com este método.
A cefaleia pós-punção dural (CPPD) é uma das complicações mais comuns após a anestesia espinhal. Os dados atuais na literatura indicam uma incidência significativa de CPPD.
A cafeína tem uma estrutura semelhante à adenosina. Portanto, substitui a adenosina ao ligar-se aos mesmos recetores que a adenosina. Consequentemente, a cafeína pode aliviar as dores de cabeça através do seu efeito vasoconstritor. Além disso, a cafeína pode inibir a síntese de leucotrienos e prostaglandinas de forma limitada. Estas propriedades sugerem que a cafeína pode ser eficaz no controlo da dor. No entanto, a eficácia da ingestão de cafeína na prevenção da CPPD não foi definitivamente estabelecida.
O método mais eficaz utilizado para prevenir esta complicação é o remendo sanguíneo epidural. No entanto, este é um procedimento invasivo. Para evitar as desvantagens dos métodos invasivos, devem ser preferidos métodos não invasivos fiáveis, práticos e económicos. Acredita-se que a cafeína tenha um papel potencial na prevenção da cefaleia pós-punção dural com base no seu mecanismo de ação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara
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Ankara, Ankara, Turquia (Türkiye), 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Capacidade de ler, compreender e comunicar em turco
- Idade ≥ 18 anos
- Submeter-se a cesariana sob anestesia raquidiana
- Anestesia raquidiana administrada na posição sentada
- Início da ingestão oral na 6ª hora pós-operatória
- Sem histórico de desconforto fisiológico relacionado ao consumo de café com base em experiência prévia (ex.: insónia, palpitações, dor de cabeça)
- Capacidade de compreender os procedimentos do estudo e comunicar adequadamente para fornecer consentimento informado
Critérios de Exclusão:
- Pacientes submetidas a cesariana de emergência
- Pacientes com histórico de enxaqueca ou outros tipos de distúrbios de dor de cabeça crónica
- Pacientes em que a anestesia raquidiana foi convertida em anestesia geral
- Pacientes cuja ingestão oral foi adiada por qualquer motivo no período pós-operatório
- Pacientes com gravidezes de alto risco
- Uso de medicamentos analgésicos contendo cafeína durante o período pós-operatório
- Fumo de cigarro no período pós-operatório
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Consumo de Café
Os participantes atribuídos a este grupo consumirão café para além dos cuidados pós-cesariana padrão sob anestesia raquidiana.
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O primeiro café (2 g de Nescafé Gold™ em 200 ml de água quente) será administrado ao participante na primeira hora após o início da alimentação oral.
O segundo café será programado de acordo com o horário da cirurgia do participante, preferências individuais e padrões de sono, tendo em conta a meia-vida de 3-9 horas da cafeína.
Os participantes receberão café mais duas vezes nas 24 horas seguintes.
Assim, os participantes consumirão café quatro vezes em 48 horas.
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Sem intervenção: Grupo de Controlo de Cuidados Padrão
Os participantes atribuídos a este braço receberão cuidados pós-operatórios padrão após cesariana sob anestesia raquidiana, de acordo com a prática clínica de rotina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de Cefaleia Pós-Punção Dural
Prazo: Desde a hora 6 pós-operatória até ao 5º dia pós-operatório
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A incidência de cefaleia pós-punção dural será determinada com base na presença ou ausência de dor de cabeça em qualquer avaliação agendada durante o período de avaliação, conforme relatado pelos participantes.
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Desde a hora 6 pós-operatória até ao 5º dia pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gravidade da Cefaleia Pós-Punção Dural
Prazo: Da 6ª hora pós-operatória até ao 5º dia pós-operatório
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A Escala de Avaliação Numérica (NRS) será utilizada para determinar a gravidade da PDPH.
Esta escala é uma ferramenta unidimensional que permite a expressão numérica da intensidade da dor numa escala de 0-10.
Na escala, 1-3 pontos são classificados como dor ligeira, 4-6 pontos como dor moderada e 7-10 pontos como dor grave.
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Da 6ª hora pós-operatória até ao 5º dia pós-operatório
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Uso de Analgésicos Pós-Operatório
Prazo: Desde a hora 6 pós-operatória até ao 5.º dia pós-operatório
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O uso de analgésicos no pós-operatório será avaliado através do registo do nome do fármaco analgésico (comercial e princípio ativo), via de administração (oral, intravenosa ou intramuscular), data e hora da administração e quantidade administrada durante o período de avaliação.
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Desde a hora 6 pós-operatória até ao 5.º dia pós-operatório
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Nível de Satisfação do Paciente
Prazo: Uma vez antes da alta hospitalar
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A satisfação do paciente no pós-operatório será avaliada através da Escala Numérica de Satisfação (NRS-S).
Esta escala é uma ferramenta de medição na qual o paciente seleciona um número inteiro entre 0 e 10 para expressar a sua satisfação com o tratamento.
A escala, dividida por 11 linhas, indica 0 para "não satisfeito" e 10 para "muito satisfeito".
Os pacientes que obtiverem uma pontuação de 7 ou superior numa escala de 10 pontos serão considerados satisfeitos.
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Uma vez antes da alta hospitalar
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Zeliha Ozdemir Koken, Hacettepe University Faculty of Nursing
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HU-GSHS-PHD-SN-2026-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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