Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EFFEKTEN AF KAFFE PÅ POSTDURAL PUNKTUR-HOVEDPINE EFTER KESARSNIT

26. februar 2026 opdateret af: Simay Soyer Içbudak, Hacettepe University

EFFEKTEN AF POSTOPERATIV KAFFEINDTAK PÅ POSTDURAL PUNKTUR HOVEDPINE OG ANALGETIKAFORBRUG HOS KVINDER, DER GENNEMGÅR KEJSERSNIT MED SPINALANÆSTESI: ET RANDOMISERET KONTROLLERET STUDIE

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af postoperativ kaffeforbrug på postdural punkteringshovedpine (PDPH) og analgetikabrug hos kvinder, der gennemgår kejsersnit med spinal anæstesi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kirurgiske indgreb foretrækkes hyppigt i dag. Valget af anæstesi er afgørende for patientens sikkerhed under kirurgiske indgreb. Spinalanæstesi anbefales i nationale og internationale retningslinjer og protokoller. Der er mange årsager til den hyppige præference for spinalanæstesi. Spinalanæstesi giver bedre smertelindring end narkotiske smertestillende midler i postoperativ smertebehandling, reducerer systemisk opioidforbrug og muliggør tidligere start på tarmfunktion i postoperativ perioden. Imidlertid kan postdural punkteringshovedpine også forekomme med denne metode.

Postdural punkteringshovedpine (PDPH) er en af de mest almindelige komplikationer efter spinalanæstesi. Aktuelle data i litteraturen indikerer en betydelig forekomst af PDPH.

Koffein har en struktur, der ligner adenosin. Derfor erstatter det adenosin ved at binde til de samme receptorer som adenosin. Følgelig kan koffein lindre hovedpine gennem sin vasokonstriktive effekt. Derudover kan koffein i begrænset omfang hæmme syntesen af leukotriener og prostaglandiner. Disse egenskaber tyder på, at koffein kan være effektivt i smertekontrol. Imidlertid er effektiviteten af koffeinindtag i forebyggelse af PDPH ikke endeligt fastslået.

Den mest effektive metode, der anvendes til at forebygge denne komplikation, er epidural blodpatch. Dette er dog en invasiv procedure. For at undgå ulemperne ved invasive metoder bør pålidelige, praktiske og omkostningseffektive ikke-invasive metoder foretrækkes. Koffein menes at have en potentiel rolle i forebyggelse af postdural punkteringshovedpine baseret på dens virkningsmekanisme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

82

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Evne til at læse, forstå og kommunikere på tyrkisk
  • Alder ≥ 18 år
  • Under kejsersnit under spinalanæstesi
  • Spinalanæstesi administreret i siddeposition
  • Påbegyndelse af oral indtagelse 6 timer postoperativt
  • Ingen historie med fysiologisk ubehag relateret til kaffeforbrug baseret på tidligere erfaring (f.eks. søvnløshed, hjertebanken, hovedpine)
  • Evne til at forstå undersøgelsesprocedurerne og kommunikere tilstrækkeligt til at give informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår akut kejsersnit
  • Patienter med historie for migræne eller andre typer af kroniske hovedpinesygdomme
  • Patienter, hvor spinalanæstesi blev konverteret til generel anæstesi
  • Patienter, hvis orale indtagelse blev udskudt af en hvilken som helst grund i den postoperative periode
  • Patienter med højrisiko-graviditeter
  • Brug af koffeinholdige smertestillende medicin i den postoperative periode
  • Postoperativ cigaretrygning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kaffeindtagsgruppe
Deltagere tildelt denne gruppe vil indtage kaffe udover standardpleje efter kejsersnit under spinalanæstesi.
Kosttilskud: Kaffeforbrug
Den første kaffe (2 g Nescafé Gold™ i 200 ml varmt vand) gives til deltageren inden for den første time efter påbegyndelse af oral fødeindtagelse. Den anden kaffe planlægges i henhold til deltagerens operationstid, individuelle præferencer og søvnmønstre, under hensyntagen til koffeinens halveringstid på 3-9 timer. Deltagerne vil få kaffe yderligere to gange i det følgende 24-timers periode. Således vil deltagerne indtage kaffe fire gange på 48 timer.
Ingen indgriben: Standardplejekontrolgruppe
Deltagere, der er tildelt denne arm, vil modtage standard postoperativ pleje efter kejsersnit under spinalanæstesi i henhold til rutinemæssig klinisk praksis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af postdural punkteringshovedpine
Tidsramme: Fra postoperativ time 6 til postoperativ dag 5
Forekomsten af postdural punkteringshovedpine vil blive fastlagt på baggrund af tilstedeværelsen eller fraværet af hovedpine ved enhver planlagt vurdering i løbet af vurderingsperioden, som rapporteret af deltagerne.
Fra postoperativ time 6 til postoperativ dag 5

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgrad af postdural hovedpine
Tidsramme: Fra 6. time efter operationen til og med 5. dag efter operationen
Den Numeriske Vurderingsskala (NRS) vil blive brugt til at bestemme sværhedsgraden af PDPH. Denne skala er et endimensionalt værktøj, der muliggør numerisk udtryk for smerteintensitet på en skala fra 0-10. På skalaen klassificeres 1-3 point som mild smerte, 4-6 point som moderat smerte og 7-10 point som svær smerte.
Fra 6. time efter operationen til og med 5. dag efter operationen
Postoperativ analgesianvendelse
Tidsramme: Fra postoperativ time 6 til postoperativ dag 5
Postoperativ analgesibrug vil blive vurderet ved at registrere analgetikums navn (kommercielt og aktivt ingrediens), administrationsvej (oral, intravenøs eller intramuskulær), dato og tidspunkt for administration samt den administrerede mængde i vurderingsperioden.
Fra postoperativ time 6 til postoperativ dag 5
Patienttilfredshedsniveau
Tidsramme: En gang før hospitalet udskriver
Patienttilfredshed med postoperativ behandling vil blive vurderet ved hjælp af Numeric Rating Scale - Satisfaction (NRS-S). Skalaen er et måleværktøj, hvor patienten vælger et helt tal mellem 0 og 10 for at udtrykke deres tilfredshed med behandlingen. Skalaen, opdelt af 11 linjer, angiver 0 for "ikke tilfreds" og 10 for "meget tilfreds". Dem, der scorer 7 eller derover på en 10-point skala, vil blive betragtet som tilfredse.
En gang før hospitalet udskriver

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hacettepe University

Efterforskere

  • Studiestol: Zeliha Ozdemir Koken, Hacettepe University Faculty of Nursing

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

13. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HU-GSHS-PHD-SN-2026-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt på grund af den følsomme karakter af de data, der indsamles i denne undersøgelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postdural punktering hovedpine

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner