EFFEKTEN AV KAFFE PÅ POSTDURAL PUNKTIONSHUVUDVÄRK EFTER KEJSARSNITT
EFFEKTEN AV POSTOPERATIV KAFFEKONSUMPTION PÅ POSTDURAL PUNKTIONSHUVUDVÄRK OCH ANALGETISKA LÄKEMEDELSANVÄNDNING HOS KVINNOR SOM UNDERGÅR KEJSARSNITTSFÖRLOSSNING MED RYGGMÄRGSBEDÖVNING: EN RANDOMISERAD KONTROLLERAD STUDIE
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kirurgiska ingrepp föredras ofta idag. Valet av anestesi är avgörande för patientsäkerheten vid kirurgiska ingrepp. Spinalanestesi rekommenderas i nationella och internationella riktlinjer och protokoll. Det finns många skäl till det frekventa föredraget för spinalanestesi. Spinalanestesi ger bättre smärtkontroll än narkotiska analgetika vid postoperativ smärtbehandling, minskar systemisk opioidanvändning och möjliggör tidigare start av tarmrörelser i den postoperativa perioden. Men postdural punkthuvudvärk kan också uppstå med denna metod.
Postdural punkthuvudvärk (PDPH) är en av de vanligaste komplikationerna efter spinalanestesi. Aktuella data i litteraturen indikerar en betydande förekomst av PDPH.
Koffein har en struktur som liknar adenosin. Därför ersätter det adenosin genom att binda till samma receptorer som adenosin. Följaktligen kan koffein lindra huvudvärk genom sin vasokonstriktiva effekt. Dessutom kan koffein till en begränsad grad inhibera syntesen av leukotriener och prostaglandiner. Dessa egenskaper tyder på att koffein kan vara effektivt vid smärtkontroll. Men effektiviteten av koffeintillförsel för att förebygga PDPH har inte definitivt fastställts.
Den mest effektiva metoden som används för att förebygga denna komplikation är epidural blodpatch. Men detta är ett invasivt ingrepp. För att undvika nackdelarna med invasiva metoder bör tillförlitliga, praktiska och kostnadseffektiva icke-invasiva metoder föredras. Koffein tros ha en potentiell roll i förebyggandet av postdural punkthuvudvärk baserat på dess verkningsmekanism.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turkiet (Türkiye), 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förmåga att läsa, förstå och kommunicera på turkiska
- Ålder ≥ 18 år
- Genomgår kejsarsnitt under spinalanestesi
- Spinalanestesi administrerad i sittande position
- Start av oralt intag vid postoperativ timme 6
- Ingen tidigare erfarenhet av fysiologiskt obehag relaterat till kaffekonsumtion (t.ex. sömnlöshet, hjärtklappning, huvudvärk)
- Förmåga att förstå studieprocedurerna och kommunicera tillräckligt för att ge informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Patienter som genomgår akut kejsarsnitt
- Patienter med tidigare migrän eller andra typer av kroniska huvudvärkssjukdomar
- Patienter där spinalanestesi konverterades till generell anestesi
- Patienter vars orala intag sköts upp av någon anledning i den postoperativa perioden
- Patienter med högriskgraviditeter
- Användning av koffeinhaltiga smärtstillande läkemedel under den postoperativa perioden
- Postoperativ cigarettrökning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kaffekonsumtionsgruppen
Deltagare som tilldelats denna grupp kommer att konsumera kaffe utöver standardvården efter kejsarsnitt under ryggmärgsbedövning.
|
Den första kaffet (2 g Nescafé Gold™ i 200 ml varmt vatten) ges till deltagaren inom den första timmen efter att muntlig utfodring inletts.
Den andra kaffet kommer att schemaläggas enligt deltagarens operationstid, individuella preferenser och sömnvanor, med hänsyn till koffeinets halveringstid på 3–9 timmar.
Deltagarna kommer att få kaffe ytterligare två gånger under de följande 24 timmarna.
Därmed kommer deltagarna att konsumera kaffe fyra gånger under 48 timmar.
|
|
Inget ingripande: Standardvårds-kontrollgrupp
Deltagare som tilldelats denna arm kommer att få standard postoperativ vård efter kejsarsnitt under ryggmärgsbedövning, i enlighet med rutinmässig klinisk praxis.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av postdural punkthuvudvärk
Tidsram: Från postoperativ timme 6 till och med postoperativ dag 5
|
Incidensen av postdural punkthuvudvärk kommer att fastställas baserat på närvaron eller frånvaron av huvudvärk vid någon schemalagd bedömning under bedömningsperioden, enligt deltagarnas rapportering.
|
Från postoperativ timme 6 till och med postoperativ dag 5
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Svårighetsgrad av postdural punkthuvudvärk
Tidsram: Från postoperativ timme 6 till och med postoperativ dag 5
|
Den numeriska bedömningsskalan (NRS) kommer att användas för att bestämma svårighetsgraden av PDPH.
Denna skala är ett endimensionellt verktyg som möjliggör numeriskt uttryck av smärtintensitet på en skala från 0 till 10.
På skalan klassificeras 1-3 poäng som mild smärta, 4-6 poäng som måttlig smärta och 7-10 poäng som svår smärta.
|
Från postoperativ timme 6 till och med postoperativ dag 5
|
|
Postoperativ smärtlindring
Tidsram: Från postoperativ timme 6 till postoperativ dag 5
|
Postoperativ användning av analgetika kommer att utvärderas genom att registrera analgetikans läkemedelsnamn (kommersiellt och aktiv ingrediens), administrationsväg (oral, intravenös eller intramuskulär), datum och tidpunkt för administration samt den administrerade mängden under utvärderingsperioden.
|
Från postoperativ timme 6 till postoperativ dag 5
|
|
Patientnöjdhetsnivå
Tidsram: En gång före utskrivning från sjukhus
|
Patientens tillfredsställelse postoperativt kommer att bedömas med Numeric Rating Scale - Satisfaction (NRS-S).
Skalan är ett mätverktyg där patienten väljer ett heltal mellan 0 och 10 för att uttrycka sin tillfredsställelse med behandlingen.
Skalan, indelad i 11 linjer, anger 0 för "inte nöjd" och 10 för "mycket nöjd".
De som får 7 eller högre på en 10-gradig skala kommer att anses vara nöjda.
|
En gång före utskrivning från sjukhus
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Zeliha Ozdemir Koken, Hacettepe University Faculty of Nursing
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HU-GSHS-PHD-SN-2026-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .