EFFET DU CAFÉ SUR LES CÉPHALÉES POST-PONCTURE DURALE APRÈS UNE CÉSARIENNE
L'EFFET DE LA CONSOMMATION POSTOPÉRATOIRE DE CAFÉ SUR LA CÉPHALÉE POST-PONCTION DURALE ET L'UTILISATION D'ANALGÉSIQUES CHEZ LES FEMMES SUBISSANT UNE CÉSARIENNE SOUS ANESTHÉSIE RACHIDIENNE : UN ESSAI CONTRÔLÉ RANDOMISÉ
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les procédures chirurgicales sont fréquemment privilégiées aujourd'hui. Le choix de l'anesthésie est crucial pour la sécurité du patient lors des interventions chirurgicales. L'anesthésie rachidienne est recommandée dans les directives et protocoles nationaux et internationaux. Il existe de nombreuses raisons à la préférence fréquente pour l'anesthésie rachidienne. L'anesthésie rachidienne offre un meilleur contrôle de la douleur que les analgésiques narcotiques dans la gestion de la douleur postopératoire, réduit l'utilisation systémique d'opioïdes et permet une reprise plus précoce du transit intestinal en période postopératoire. Cependant, la céphalée post-ponction durale peut également survenir avec cette méthode.
La céphalée post-ponction durale (CPPD) est l'une des complications les plus fréquentes après une anesthésie rachidienne. Les données actuelles de la littérature indiquent une incidence significative de CPPD.
La caféine a une structure similaire à l'adénosine. Par conséquent, elle remplace l'adénosine en se liant aux mêmes récepteurs que l'adénosine. En conséquence, la caféine peut soulager les maux de tête grâce à son effet vasoconstricteur. De plus, la caféine peut inhiber la synthèse des leucotriènes et des prostaglandines dans une certaine mesure. Ces propriétés suggèrent que la caféine pourrait être efficace dans le contrôle de la douleur. Cependant, l'efficacité de la consommation de caféine dans la prévention de la CPPD n'a pas été définitivement établie.
La méthode la plus efficace utilisée pour prévenir cette complication est le « blood patch » épidural. Cependant, il s'agit d'une procédure invasive. Pour éviter les inconvénients des méthodes invasives, des méthodes non invasives fiables, pratiques et économiques doivent être privilégiées. La caféine est considérée comme ayant un rôle potentiel dans la prévention de la céphalée post-ponction durale en raison de son mécanisme d'action.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara
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Ankara, Ankara, Turquie (Türkiye), 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Capacité à lire, comprendre et communiquer en turc
- Âge ≥ 18 ans
- Subissant une césarienne sous anesthésie rachidienne
- Anesthésie rachidienne administrée en position assise
- Initiation de l'alimentation orale à la 6ème heure postopératoire
- Aucun antécédent d'inconfort physiologique lié à la consommation de café basé sur l'expérience antérieure (par exemple, insomnie, palpitations, maux de tête)
- Capacité à comprendre les procédures de l'étude et à communiquer adéquatement pour fournir un consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Patientes subissant une césarienne en urgence
- Patientes ayant des antécédents de migraine ou d'autres types de troubles chroniques des maux de tête
- Patientes chez qui l'anesthésie rachidienne a été convertie en anesthésie générale
- Patientes dont l'alimentation orale a été reportée pour quelque raison que ce soit en postopératoire
- Patientes avec des grossesses à haut risque
- Utilisation de médicaments analgésiques contenant de la caféine pendant la période postopératoire
- Tabagisme postopératoire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de Consommation de Café
Les participants assignés à ce groupe consommeront du café en plus des soins post-césarienne standards sous anesthésie rachidienne.
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La première tasse de café (2 g de Nescafe Gold™ dans 200 ml d'eau chaude) sera donnée au participant dans l'heure qui suit le début de l'alimentation orale.
La deuxième tasse de café sera programmée en fonction de l'heure de la chirurgie du participant, de ses préférences individuelles et de ses habitudes de sommeil, en tenant compte de la demi-vie de 3 à 9 heures de la caféine.
Les participants recevront du café deux fois de plus au cours des 24 heures suivantes.
Ainsi, les participants consommeront du café quatre fois en 48 heures.
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Aucune intervention: Groupe témoin sous soins standard
Les participants assignés à ce bras recevront les soins postopératoires standard après une césarienne sous anesthésie rachidienne, conformément à la pratique clinique de routine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence des céphalées post-ponction durale
Délai: De l'heure 6 postopératoire jusqu'au jour 5 postopératoire
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L'incidence de la céphalée post-ponction durale sera déterminée en fonction de la présence ou de l'absence de céphalée lors de toute évaluation programmée pendant la période d'évaluation, selon les déclarations des participants.
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De l'heure 6 postopératoire jusqu'au jour 5 postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sévérité de la Céphalée Post-Ponction Durale
Délai: De la 6e heure postopératoire jusqu'au 5e jour postopératoire
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L'échelle d'évaluation numérique (NRS) sera utilisée pour déterminer la sévérité de la céphalée post-ponction durale (PDPH).
Cette échelle est un outil unidimensionnel qui permet l'expression numérique de l'intensité de la douleur sur une échelle de 0 à 10.
Sur cette échelle, 1 à 3 points sont classés comme douleur légère, 4 à 6 points comme douleur modérée et 7 à 10 points comme douleur sévère.
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De la 6e heure postopératoire jusqu'au 5e jour postopératoire
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Utilisation d'Analgésiques Postopératoire
Délai: De la 6e heure postopératoire jusqu'au 5e jour postopératoire
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L'utilisation d'analgésiques postopératoires sera évaluée en enregistrant le nom du médicament analgésique (commercial et principe actif), la voie d'administration (orale, intraveineuse ou intramusculaire), la date et l'heure d'administration, et la quantité administrée pendant la période d'évaluation.
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De la 6e heure postopératoire jusqu'au 5e jour postopératoire
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Niveau de satisfaction du patient
Délai: Une fois avant la sortie de l'hôpital
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La satisfaction du patient après l'opération sera évaluée à l'aide de l'échelle numérique d'évaluation de la satisfaction (NRS-S).
L'échelle est un outil de mesure où le patient sélectionne un nombre entier entre 0 et 10 pour exprimer sa satisfaction concernant le traitement.
L'échelle, divisée en 11 lignes, indique 0 pour "pas satisfait" et 10 pour "très satisfait".
Les patients obtenant un score de 7 ou plus sur une échelle de 10 points seront considérés comme satisfaits.
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Une fois avant la sortie de l'hôpital
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Zeliha Ozdemir Koken, Hacettepe University Faculty of Nursing
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HU-GSHS-PHD-SN-2026-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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