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性别及亲母母乳巴氏消毒对极低出生体重儿发病率和死亡率的影响 (G-PAMINEO)

2026年2月9日更新者：Christoph Bührer、Charite University, Berlin, Germany

性别与巴氏灭菌对体重低于1500克早产儿新生儿结局的影响：关于母乳重要性的回顾性分析

在极低出生体重（<1500g）早产儿中，与配方奶相比，使用母亲自身乳汁喂养与降低发病率和死亡率相关。目前，对母亲自身乳汁进行巴氏消毒（若母亲巨细胞病毒检测呈阳性则建议采用）的益处和风险尚不明确。本项单中心回顾性分析旨在比较出生体重低于1500g的早产儿，在喂养未经巴氏消毒的母亲自身乳汁（若母亲巨细胞病毒阳性，则使用巴氏消毒乳汁）时的死亡率和发病率差异。婴儿性别作为可能的混杂因素已被纳入考量。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

对2019-2024年间柏林夏里特医科大学新生儿科收治的出生体重低于1500克的早产儿进行的回顾性分析。排除患有重大先天性畸形、染色体异常和已知遗传性疾病的婴儿。输入变量包括基本人口统计学数据（胎龄、出生体重、性别、产前类固醇使用情况等）、母乳喂养持续时间、捐赠乳喂养持续时间、母亲巨细胞病毒感染状态、母乳巴氏消毒情况（开始和结束日期），主要结局变量包括死亡、重大手术、坏死性小肠结肠炎、抗生素治疗持续时间、正压通气持续时间、氧疗持续时间以及住院治疗持续时间。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

900

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

德国
- - Berlin、德国、13353
    - Charité Universitätsmedizin Berlin, Klinik für Neonatologie

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子
成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

2019-2024年出生者，已入住柏林夏里特大学医院

描述

纳入标准：

- 早产儿出生体重低于1500克入住柏林夏里特大学医院出生年份2019-2024年

排除标准：

重大先天性畸形染色体异常已知遗传性疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
严重发病率（坏死性小肠结肠炎、脓毒症、支气管肺发育不良、早产儿视网膜病变）大体时间：最长24周或出院，以先发生者为准	坏死性小肠结肠炎（需手术治疗）、败血症（血培养阳性）、支气管肺发育不良（校正胎龄36周时仍需氧疗）、重度视网膜病变（3级或需激光或玻璃体内抗VEGF药物治疗）	最长24周或出院，以先发生者为准

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
肠外营养持续时间、正压通气持续时间、补充氧气持续时间、住院持续时间大体时间：最长24周或出院，以先发生者为准	出生日期与选择性终止测量日期之间的时间间隔	最长24周或出院，以先发生者为准

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Charite University, Berlin, Germany

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年9月2日

初级完成 (实际的)

2025年12月31日

研究完成 (实际的)

2026年1月30日

研究注册日期

首次提交

2026年1月30日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月9日

首次发布 (实际的)

2026年2月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)