Sukupuolen ja äidin maidon pastöroinnin vaikutus hyvin alhaisen syntymäpainon vauvojen sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen (G-PAMINEO)
maanantai 9. helmikuuta 2026 päivittänyt: Christoph Bührer, Charite University, Berlin, Germany
Sukupuolen ja pastöroinnin vaikutus alle 1 500 g syntyneiden ennenaikaisten lasten neonataaliin lopputulokseen: retrospektiivinen analyysi äidinmaidon merkityksestä
Erittäin alhaisen syntymäpainon (<1500g) ennenaikaisilla vastasyntyneillä äidin omalla maidolla ruokinta, toisin kuin äidinmaidonkorvikkeella, liittyy vähentyneeseen sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen.
Tällä hetkellä äidin oman maidon pastöroinnin hyödyt ja riskit (suositellaan, jos äiti on positiivinen sytomegalovirukselle) ovat tuntemattomia.
Tämä yhden laitoksen retrospektiivinen analyysi pyrkii vertailemaan alle 1500g syntymäpainoisilla ennenaikaisilla vastasyntyneillä kuolleisuutta ja sairastuvuutta, jotka ruokittiin raakalla (pastöroimattomalla) tai pastöroidulla äidin omalla maidolla (jos äiti on positiivinen sytomegalovirukselle).
Vastasyntyneen sukupuoli otetaan huomioon mahdollisena sekoittavana tekijänä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Retrospektiivinen analyysi alle 1500 g syntymäpainoisista ennenaikaisista vauvoista, jotka on otettu hoitoon 2019–2024 Berliinin Charité - Universitätsmedizin -sairaalan neonatologian osastolle.
Vauvat, joilla on suuria synnynnäisiä epämuodostumia, kromosomipoikkeavuuksia tai tunnettuja geneettisiä sairauksia, jätetään tutkimuksen ulkopuolelle.
Tutkimuksen syöttömuuttujia ovat perusdemografiset tiedot (raskausviikko, syntymäpaino, sukupuoli, äidin antaman kortikosteroidihoidon saanti ja muut), äidin oman maidon syöttöaika, luovuttajamaidon syöttöaika, äidin sytomegalovirustila, äidin oman maidon pastörointi (aloitus- ja lopetuspäivämäärät). Päätulomuuttujia ovat kuolema, suuret leikkaukset, nekrotisoiva enterokoliitti, antibioottihoidon kesto, positiivisen paineen hengitysavun kesto, hapen annon kesto sekä sairaalahoidon kesto.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
900
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 13353
- Charité Universitätsmedizin Berlin, Klinik für Neonatologie
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Päästetty Charité Universitätsmedizin Berliniin Syntymävuosi 2019–2024
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ennenaikaiset vauvat Syntymäpaino alle 1500g Charité Universitätsmedizin Berlin -sairaalaan otetut Syntymävuosi 2019-2024
Poissulkemiskriteerit:
Suuret synnynnäiset epämuodostumat Kromosomipoikkeamat Tunnetut geneettiset sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vakava sairastavuus (NEC, sepsis, BPD, ROP)
Aikaikkuna: enintään 24 viikkoa tai sairaalasta kotiuttamiseen asti, kumpi tahansa tapahtuu ensin
|
Nekrotisoiva enterokoliitti (vaatii leikkaushoitoa), sepsi (positiivinen veriviljely), bronkopulmonaalinen dysplasia (hapensaanti tarve 36 viikon postmenstruaalisessa iässä), vakava retinopatia (aste 3 tai hoito laserilla tai intravitreaalisilla anti-VEGF-lääkkeillä)
|
enintään 24 viikkoa tai sairaalasta kotiuttamiseen asti, kumpi tahansa tapahtuu ensin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parenteraalisen ravitsemuksen kesto, positiivisen paineen hengityksen kesto, lisähapen käytön kesto, sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: enintään 24 viikkoa tai sairaalasta kotiuttaminen, kumpi tahansa tapahtuu ensin
|
väli syntymäpäivän ja toimenpiteen valinnaisen keskeyttämispäivän välillä
|
enintään 24 viikkoa tai sairaalasta kotiuttaminen, kumpi tahansa tapahtuu ensin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 2. syyskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EA2/170/25
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jakaminen edellyttää ennakkoon Charité - Universitätsmedizin Berlinin eettisen toimikunnan suostumusta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .