Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние пола и пастеризации собственного материнского молока на заболеваемость и смертность детей с очень низкой массой тела при рождении (G-PAMINEO)

9 февраля 2026 г. обновлено: Christoph Bührer, Charite University, Berlin, Germany

Влияние пола и пастеризации на неонатальный исход у недоношенных детей весом менее 1500 г: ретроспективный анализ значимости грудного молока

У недоношенных детей с очень низкой массой тела при рождении (<1500 г) питание материнским молоком, в отличие от смеси, связано со снижением заболеваемости и смертности. В настоящее время преимущества и риски пастеризации материнского молока (рекомендуется, если мать положительна на цитомегаловирус) неизвестны. Цель этого ретроспективного анализа в одном учреждении — сравнить смертность и заболеваемость недоношенных детей с массой тела при рождении менее 1500 г, которых кормили сырым (непастеризованным) или пастеризованным материнским молоком (в случае, если мать положительна на цитомегаловирус). Пол младенца учитывается как возможный искажающий фактор.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Ретроспективный анализ недоношенных детей с массой тела при рождении менее 1500 г, поступивших в 2019–2024 годах в отделение неонатологии Charité – Universitätsmedizin Berlin. Дети с серьёзными врождёнными пороками развития, хромосомными аберрациями и известными генетическими заболеваниями исключены. Входные переменные включают основные демографические данные (гестационный возраст, масса тела при рождении, пол, применение антенатальных стероидов и другие), продолжительность кормления материнским молоком, продолжительность кормления донорским молоком, цитомегаловирусный статус матери, пастеризацию материнского молока (дата начала и окончания). Основные исходные переменные: смерть, серьёзные хирургические вмешательства, некротизирующий энтероколит, продолжительность антибактериальной терапии, продолжительность вентиляции с положительным давлением, продолжительность кислородной поддержки, продолжительность стационарного лечения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

900

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Германия
- - Berlin, Германия, 13353
    - Charité Universitätsmedizin Berlin, Klinik für Neonatologie

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Госпитализирован в Шарите Университетскую клинику Берлина Год рождения 2019-2024

Описание

Критерии включения:

- Недоношенные новорожденные с массой тела при рождении ниже 1500 г, поступившие в Университетскую клинику Шарите Берлин, год рождения 2019-2024

Критерии исключения:

Тяжёлые врождённые пороки развития, хромосомные аберрации, известные генетические заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Тяжелая заболеваемость (НЭК, сепсис, БЛД, РН) Временное ограничение: до 24 недель или выписки из больницы, в зависимости от того, что наступит раньше	Некротизирующий энтероколит (требующий хирургического вмешательства), сепсис (положительный посев крови), бронхолегочная дисплазия (потребность в кислородной поддержке на 36 неделе постменструального возраста), тяжелая ретинопатия (3 степень или лечение лазером или интравитреальными анти-VEGF препаратами)	до 24 недель или выписки из больницы, в зависимости от того, что наступит раньше

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Длительность парентерального питания, длительность вентиляции с положительным давлением, длительность дополнительной оксигенации, длительность госпитализации Временное ограничение: до 24 недель или выписки из больницы, в зависимости от того, что наступит раньше	интервал между датой рождения и датой планового прекращения меры	до 24 недель или выписки из больницы, в зависимости от того, что наступит раньше

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Charite University, Berlin, Germany

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 сентября 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)