Inverkan av kön och egen modersmjölks pastörisering på sjuklighet och dödlighet hos mycket låg födelseviktiga spädbarn (G-PAMINEO)
9 februari 2026 uppdaterad av: Christoph Bührer, Charite University, Berlin, Germany
Inverkan av kön och pastörisering på neonatal utkomst hos för tidigt födda barn under 1.500 g: retrospektiv analys av betydelsen av modersmjölk
Hos för tidigt födda barn med mycket låg födelsevikt (<1500 g) är näring med moderns egen mjölk, i motsats till ersättningsmjölk, förknippad med minskad sjuklighet och dödlighet.
För närvarande är fördelarna och riskerna med att pastörisera moderns egen mjölk (rekommenderas om modern är positiv för cytomegalovirus) okända.
Denna retrospektiva analys från en enskild institution syftar till att jämföra dödligheten och sjukligheten hos för tidigt födda barn under 1500 g födelsevikt som matades med rå (opastöriserad) eller pastöriserad moderns egen mjölk (i fall modern är positiv för cytomegalovirus).
Barnets kön tas med i beräkningen som en möjlig förvirrande faktor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Retrospektiv analys av för tidigt födda barn under 1500g födelsevikt som vårdades 2019-2024 på Neonatalavdelningen vid Charité - Universitätsmedizin Berlin.
Barn med större medfödda missbildningar, kromosomavvikelser och kända genetiska tillstånd exkluderas.
Indatavariabler är grundläggande demografiska data (graviditetslängd, födelsevikt, kön, antenatal steroidbehandling och andra), längd på amning med moderns egen mjölk, längd på amning med donorsmjölk, cytomegalovirusstatus hos modern, pastörisering av moderns egen mjölk (start- och slutdatum), huvudsakliga utfallsvariabler är död, större operation, nekrotiserande enterokolit, längd på antibiotikabehandling, längd på positivt tryckventilation, längd på syrgasbehandling, längd på sjukhusvård.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
900
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Berlin, Tyskland, 13353
- Charité Universitätsmedizin Berlin, Klinik für Neonatologie
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Intagen på Charité Universitätsmedizin Berlin Födelseår 2019-2024
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Prematurfödda barn Födelsevikt under 1500g Inlagda på Charité Universitätsmedizin Berlin Födelseår 2019-2024
Exklusionskriterier:
Stora medfödda missbildningar Kromosomavvikelser Kända genetiska tillstånd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Svår morbiditet (NEC, sepsis, BPD, ROP)
Tidsram: upp till 24 veckor eller utskrivning från sjukhuset, beroende på vilket som inträffar först
|
Nekrotiserande enterokolit (som kräver kirurgi), sepsis (blododlingspositiv), bronkopulmonell dysplasi (behov av syrgasbehandling vid 36 veckors postmenstruell ålder), svår retinopati (grad 3 eller behandling med laser eller intravitreala anti-VEGF-medel)
|
upp till 24 veckor eller utskrivning från sjukhuset, beroende på vilket som inträffar först
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Varaktighet för parenteral nutrition, varaktighet för positivt tryckventilation, varaktighet för syrgasbehandling, varaktighet för sjukhusvistelse
Tidsram: upp till 24 veckor eller utskrivning från sjukhuset, beroende på vad som inträffar först
|
intervall mellan födelsedatum och datum för planerat avslut av åtgärd
|
upp till 24 veckor eller utskrivning från sjukhuset, beroende på vad som inträffar först
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 september 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2025
Avslutad studie (Faktisk)
30 januari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2026
Första postat (Faktisk)
17 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EA2/170/25
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
IPD-delning kräver förhandsgodkännande från Ethikkommission der Charité - Universitätsmedizin Berlin
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .