Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van Geslacht en Pasteurisatie van Eigen Moedermelk op Ziekte en Sterfte bij Zeer Laag Geboortegewicht Zuigelingen (G-PAMINEO)

9 februari 2026 bijgewerkt door: Christoph Bührer, Charite University, Berlin, Germany

Invloed van geslacht en pasteurisatie op de neonatale uitkomst bij prematuren onder 1.500 g: retrospectieve analyse van de betekenis van moedermelk

Bij vroeggeboren zuigelingen met een zeer laag geboortegewicht (<1500g) is voeding met moedermelk, in tegenstelling tot flesvoeding, geassocieerd met verminderde morbiditeit en mortaliteit. Momenteel zijn de voordelen en risico's van het pasteuriseren van moedermelk (aanbevolen als de moeder positief is voor cytomegalovirus) onbekend. Deze retrospectieve analyse van één instelling heeft tot doel de mortaliteit en morbiditeit te vergelijken van vroeggeboren zuigelingen onder de 1500g geboortegewicht die rauwe (ongepasteuriseerde) of gepasteuriseerde moedermelk kregen (in het geval dat de moeder positief is voor cytomegalovirus). Het geslacht van de zuigeling wordt in aanmerking genomen als een mogelijke verstorende factor.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Retrospectieve analyse van vroeggeboren zuigelingen met een geboortegewicht onder 1500g die tussen 2019 en 2024 werden opgenomen op de afdeling Neonatologie van de Charité - Universitätsmedizin Berlin. Zuigelingen met grote aangeboren afwijkingen, chromosomale afwijkingen en bekende genetische aandoeningen worden uitgesloten. Invoervariabelen zijn basis demografische gegevens (zwangerschapsduur, geboortegewicht, geslacht, antenatale steroïden en andere), duur van voeding met moedermelk, duur van voeding met donor-melk, cytomegalovirusstatus van de moeder, pasteurisatie van moedermelk (start- en einddatum), belangrijkste uitkomstvariabelen zijn overlijden, grote chirurgische ingrepen, necrotiserende enterocolitis, duur van antibiotische behandeling, duur van positieve drukbeademing, duur van zuurstoftoediening, duur van ziekenhuisbehandeling.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

900

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Duitsland
- - Berlin, Duitsland, 13353
    - Charité Universitätsmedizin Berlin, Klinik für Neonatologie

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Toegelaten tot Charité Universitätsmedizin Berlin Geboortejaar 2019-2024

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Te vroeg geboren zuigelingen Geboortegewicht onder 1500g Opgenomen in Charité Universitätsmedizin Berlin Geboortejaar 2019-2024

Exclusiecriteria:

Grote aangeboren afwijkingen Chromosomale afwijkingen Bekende genetische aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Ernstige morbiditeit (NEC, sepsis, BPD, ROP) Tijdsspanne: tot 24 weken of ontslag uit het ziekenhuis, wat het eerst gebeurt	Necrotiserende enterocolitis (waarvoor chirurgie nodig is), sepsis (positieve bloedkweek), bronchopulmonale dysplasie (zuurstofsuppletie nodig op 36 weken postmenstruele leeftijd), ernstige retinopathie (graad 3 of behandeling met laser of intravitreale anti-VEGF-middelen)	tot 24 weken of ontslag uit het ziekenhuis, wat het eerst gebeurt

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Duur van parenterale voeding, duur van beademing onder positieve druk, duur van zuurstoftoediening, duur van ziekenhuisopname Tijdsspanne: tot 24 weken of ontslag uit het ziekenhuis, wat het eerst gebeurt	interval tussen geboortedatum en datum van electieve beëindiging van de maatregel	tot 24 weken of ontslag uit het ziekenhuis, wat het eerst gebeurt

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 september 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)