3D建模能否增强患者对性别肯定腹膜阴道成形术的理解、教育及手术效果？ (3D Modeling)
3D建模能否提升患者对性别肯定腹膜阴道成形术的理解、教育及手术效果？
该项目旨在通过整合个性化3D技术的新颖方法，增进理解、改善沟通并优化治疗结果，从而弥补跨性别者手术护理在临床和医患关系方面的不足。
研究假设是，使用患者特异性解剖结构的3D模型将增强患者对腹膜阴道成形术实施方式的理解和教育，同时通过缩短手术时间和降低并发症发生率来改进手术规划，从而改善治疗效果。研究者希望通过改善沟通和共同决策来建立更牢固的医患关系，最终帮助跨性别患者在未来就医时感到更有自主权、参与感，并更愿意寻求医疗服务。
研究概览
详细说明
为实现我们的研究目标，本研究将分为两个阶段：回顾性可行性阶段和前瞻性调查研究阶段，其中前瞻性研究将同时使用3D打印的患者模型进行手术规划。
在回顾性可行性阶段，我们将对2024年3月1日至2025年3月31日期间已接受腹膜阴道成形术的患者进行病历回顾，以识别曾接受过腹部/骨盆CT扫描的患者。
从该队列中收集的数据包括患者出生时指定的性别、性别认同、年龄、既往手术史和影像资料。
影像资料的识别并非标准医疗程序，仅出于研究目的进行。
这些扫描图像将用于打印患者解剖结构的3D模型。
使用以DICOM格式导出的CT扫描图像，通过Bambu Studio软件进行查看并渲染至3D空间。
Bambu生成的文件随后将导出为STL格式，以便通过Autodesk Fusion软件在打印前对图像进行清理。
使用3D建模软件时不会涉及任何患者身份信息。
使用3D建模软件时不会涉及任何患者身份信息。
我们将打印多个模型，以确定未来手术规划的最佳可视化效果和使用方式。
在前瞻性调查研究阶段，研究人员将通过RedCap向符合下述纳入标准、经跨性别照护门诊（Trans CARE Clinic）识别的患者分发一份电子调查问卷。
患者将通过招募邮件了解本研究。
若患者同意参与研究并通过电子同意书完成知情同意，将在其下一次门诊预约时使用3D模型向患者讲解腹膜阴道成形术的步骤、并发症及解剖结构。
在门诊就诊时，将提醒患者此3D模型是其已同意参与的研究的一部分。
就诊结束后，患者将被引导至RedCap调查问卷页面。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Courtney Cripps
- 电话号码：773-834-3631
- 邮箱：ccripps@bsd.uchicago.edu
研究联系人备份
- 姓名：Taylor Chiang
- 邮箱：taylor.chiang@uchicagomedicine.org
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60637
- University of Chicago
-
接触：
- Taylor Chiang
- 邮箱：taylor.chiang@uchicagomedicine.org
-
接触：
- Courtney Cripps, MD
- 电话号码：773-834-3631
- 邮箱：ccripps@bsd.uchicago.edu
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
出生时被指定为男性（AMAB）的受试者年龄≥18岁，且已通过芝加哥大学跨性别关怀诊所进行性别确认评估
- 诊断为性别焦虑症
- 寻求阴道成形术
- 能够提供英文电子知情同意书
排除标准：
- 弱势受试者（儿童、囚犯、孕妇）将被排除。参与者可随时以任何理由通过主动向研究团队成员提出要求退出本研究。所有调查和标准临床护理将在芝加哥伊利诺伊州马里兰大道南5841号的芝加哥大学医学中心主校区进行。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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出生时被指定为男性的成年人（AMAB），被诊断患有性别焦虑症
出生时被指定为男性（AMAB）、年龄大于等于18岁，且已通过芝加哥大学跨性别关怀诊所评估以进行性别肯定的个体
|
使用3D打印技术生成患者特定的腹部和骨盆解剖模型，以教育患者了解手术过程，包括风险、益处和潜在并发症。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用3D打印患者特异性模型进行患者教育
大体时间：基线
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利用3D打印技术生成患者特定的腹部和盆腔解剖模型，以教育患者了解手术过程，包括风险、益处和潜在并发症。
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基线
|
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参与者报告使用3D模型后对性别肯定阴道成形术的理解。
大体时间：基线访视后立即
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评估参与者对使用3D模型讨论性别确认阴道成形术的知识和满意度。
|
基线访视后立即
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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