Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kan 3D-modellering forbedre patientforståelse, uddannelse og kirurgiske resultater i kønskonformerende peritoneal vaginoplastik? (3D Modeling)

17. april 2026 opdateret af: University of Chicago

Kan 3D-modellering forbedre patientforståelse, uddannelse og kirurgiske resultater ved kønsbekræftende peritoneal vaginoplastik?

Projektet sigter mod at adressere både kliniske og relationelle huller i kirurgisk behandling af transkønnede ved at forbedre forståelsen, kommunikationen og resultaterne gennem denne nye integration af personlig 3D-teknologi.

Hypotesen er, at brugen af 3D-modeller af patient-specifik anatomi vil forbedre patientens forståelse og undervisning i, hvordan peritoneum vaginoplasti udføres, samtidig med at det vil forbedre den kirurgiske planlægning og dermed resultaterne ved at reducere operationsrumstid og komplikationsrater. Undersøgerne søger at fremstille stærkere læge-patient relationer ved at forbedre kommunikationen og delt beslutningstagning, hvilket i sidste ende hjælper transkønnede patienter med at føle sig mere styrket, engageret og villig til at søge behandling i fremtiden.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

For at opnå vores mål vil der være to faser i vores undersøgelse: en retrospektiv gennemførlighedsfase og en prospektiv undersøgelsesundersøgelse med samtidig brug af 3D-printede patientmodeller til kirurgisk planlægning. I den retrospektive gennemførlighedsfase vil der blive gennemført en journalgennemgang fra 1.3.2024 til 31.3.2025 af dem, der allerede har gennemgået peritoneal vaginoplastik, for at identificere dem, der har haft en tidligere CT-scanning af abdomen/bækken. Data, der vil blive indsamlet fra denne kohorte, omfatter patientens køn tildelt ved fødslen, køn, alder, tidligere kirurgisk historie og billeddannelse. Identifikationen af billeddannelse er ikke standardbehandling og udføres kun til forskningsformål. Billederne fra disse scanninger vil blive brugt til at printe 3D-modeller af patientens anatomi. Ved hjælp af CT-scanningerne eksporteret som DICOM-filer vil billederne blive vist og gjort til 3D-rum ved hjælp af softwaren Bambu Studio. Filerne fra Bambu vil derefter blive eksporteret som en STL-fil, som vil tillade Autodesk Fusion-software at rense billederne før udskrivning. Ingen patientidentifikatorer vil blive brugt ved brug af 3D-modelleringssoftwaren. Ingen patientidentifikatorer vil blive brugt ved brug af 3D-modelleringssoftwaren. Flere modeller vil blive printet for at bestemme optimal visualisering og brug til fremtidig kirurgisk planlægning.

I den prospektive undersøgelsesundersøgelse vil undersøgerne distribuere én elektronisk undersøgelse via RedCap til patienter, der er identificeret gennem Trans CARE Clinic med de nedenfor angivne inklusionskriterier. Patienterne vil blive introduceret til undersøgelsen via rekrutterings-e-mail. Hvis patienten accepterer at deltage i undersøgelsen og udfylder samtykkeformularen via e-samtykke, vil en 3D-model blive brugt til at undervise patienten om trinene i peritoneal vaginoplastik-proceduren, komplikationer og anatomi ved deres næste klinikbesøgsaftale. Ved deres klinikbesøg vil de blive mindet om, at denne 3D-model er en del af den undersøgelse, de har givet samtykke til. Når deres aftale er afsluttet, vil de derefter blive omdirigeret til RedCap-undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere vil blive udvalgt baseret på deres deltagelse i Trans CARE-klinikken ved University of Chicago, en diagnose af kønsdysfori og ønske om at gennemgå kønsbekræftende vaginoplastik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Tildelt mand ved fødsel (AMAB) personer ≥ 18 år, der er blevet evalueret gennem Trans CARE-klinikken for kønbekræftelse på University of Chicago

  • Har en diagnose med kønsdysfori
  • Ønsker vaginoplastik
  • I stand til at give elektronisk informeret samtykke på engelsk

Eksklusionskriterier:

  • Sårbare personer (børn, fanger, gravide kvinder) vil blive udelukket Deltagere kan til enhver tid afbryde deltagelse i denne undersøgelse af enhver årsag ved aktivt at anmode et medlem af forskningsteamet. Alle undersøgelser og standard klinisk behandling vil blive udført på hovedcampus for The University of Chicago Medicine på 5841 S. Maryland Ave. i Chicago, IL.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Voksne tildelt mand ved fødslen (AMAB) diagnosticeret med kønsdysfori
Tildelt mand ved fødsel (AMAB), over eller lig med 18 år, som er blevet evalueret gennem Trans CARE Clinic for kønskorrigerende behandling ved University of Chicago
At bruge 3D-print til at generere patientspecifikke modeller af mave- og bækkenanatomi for at uddanne patienter om proceduren, herunder risici, fordele og potentielle komplikationer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af 3D-printede patientspecifikke modeller til patientundervisning
Tidsramme: Baseline
At anvende 3D-print til at generere patient-specifikke modeller af mave- og bækkenanatomi for at undervise patienter om proceduren, herunder risici, fordele og potentielle komplikationer.
Baseline
Deltagerrapporteret forståelse af kønskonfirmerende vaginoplastik efter brug af 3D-modeller.
Tidsramme: umiddelbart efter basisbesøget
At evaluere deltagernes viden og tilfredshed med brugen af 3D-modeller til diskussion af kønskonfirmerende vaginoplastikirurgi.
umiddelbart efter basisbesøget

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kønsdysfori, voksen

Abonner