3D 모델링이 젠더 확정 복막 질 성형술에서 환자 이해, 교육 및 수술 결과를 향상시킬 수 있을까요? (3D Modeling)
이 프로젝트는 맞춤형 3D 기술의 새로운 통합을 통해 이해, 의사소통 및 결과를 개선함으로써 트랜스젠더 수술 치료에서 임상적 및 관계적 격차를 모두 해결하는 것을 목표로 합니다.
가설은 환자 특정 해부학의 3D 모델을 사용하면 복막 질성형술이 어떻게 수행되는지에 대한 환자의 이해와 교육을 향상시키는 동시에 수술 계획을 개선하여 수술실 시간을 단축하고 합병증 비율을 낮춤으로써 결과를 개선할 것이라는 것입니다. 연구자들은 의사소통과 공유 의사 결정을 개선하여 더 강력한 의사-환자 관계를 조성하고, 궁극적으로 트랜스젠더 환자들이 더 많은 권한을 부여받고 참여하며 미래에 치료를 받을 의향을 갖도록 돕고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
우리의 연구는 두 단계로 구성될 것입니다: 후향적 타당성 단계와, 동시에 3D 프린팅 환자 모델을 수술 계획에 활용하는 전향적 설문 조사 연구입니다. 후향적 타당성 단계에서는, 이미 복막 질성형술을 받은 환자들에 대해 2024년 3월 1일부터 2025년 3월 31일까지의 차트 검토를 완료하여 이전에 복부/골반 CT 스캔을 받은 환자들을 식별할 것입니다. 이 코호트에서 수집될 데이터에는 출생 시 지정된 성별, 성별 정체성, 나이, 과거 수술력 및 영상 자료가 포함됩니다. 영상 식별은 표준 치료 절차가 아니며, 연구 목적으로만 수행됩니다. 해당 스캔의 영상들은 환자의 해부학적 구조를 3D 모델로 출력하는 데 사용될 것입니다. DICOM 파일로 내보낸 CT 스캔을 사용하여, Bambu Studio 소프트웨어를 이용해 영상을 3D 공간에서 확인하고 렌더링할 것입니다. Bambu에서 생성된 파일은 STL 파일로 내보내져, Autodesk Fusion 소프트웨어가 출력 전에 영상을 정리할 수 있도록 할 것입니다. 3D 모델링 소프트웨어 사용 시 어떠한 환자 식별 정보도 사용되지 않습니다. 3D 모델링 소프트웨어 사용 시 어떠한 환자 식별 정보도 사용되지 않습니다. 향후 수술 계획을 위한 최적의 시각화와 활용을 결정하기 위해 여러 모델이 출력될 것입니다.
전향적 설문 조사 연구에서는, 연구진이 아래 명시된 포함 기준을 충족하는 Trans CARE 클리닝을 통해 식별된 환자들에게 RedCap를 통해 전자 설문지를 배포할 것입니다. 환자들은 모집 이메일을 통해 연구에 소개될 것입니다. 환자가 연구 참여에 동의하고 전자 동의서를 작성하면, 다음 클리닝 방문 약속 시 3D 모델이 복막 질성형술 절차 단계, 합병증 및 해부학적 구조에 대해 환자를 교육하는 데 사용될 것입니다. 클리닝 방문 시, 이 3D 모델이 그들이 동의한 연구의 일부임을 상기시켜 줄 것입니다. 약속이 완료되면, 환자들은 RedCap 설문 조사로 이동하게 될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Courtney Cripps
- 전화번호: 773-834-3631
- 이메일: ccripps@bsd.uchicago.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Taylor Chiang
- 이메일: taylor.chiang@uchicagomedicine.org
연구 장소
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-
Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago
-
연락하다:
- Taylor Chiang
- 이메일: taylor.chiang@uchicagomedicine.org
-
연락하다:
- Courtney Cripps, MD
- 전화번호: 773-834-3631
- 이메일: ccripps@bsd.uchicago.edu
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
시카고 대학교의 Trans CARE 클리닉을 통해 성별 확인을 평가받은 출생 시 남성으로 지정된(AMAB) 만 18세 이상의 대상자
- 성별 불편감 진단을 받은 경우
- 질 성형술을 원하는 경우
- 영어로 전자 동의서를 제공할 수 있는 경우
제외 기준:
- 취약 계층(어린이, 수감자, 임산부)은 제외됩니다. 참가자는 언제든지 어떤 이유로든 연구팀 구성원에게 직접 요청하여 이 연구에서 철회할 수 있습니다. 모든 조사 및 표준 임상 치료는 일리노이주 시카고에 위치한 시카고 대학교 의학원 메인 캠퍼스(5841 S. Maryland Ave.)에서 수행됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
성별 불편감 진단을 받은 출생 시 남성으로 지정된 성인
시카고 대학교 성전환 클리닉(Trans CARE Clinic)을 통해 성별 확인을 평가받은, 출생 시 남성으로 지정된(AMAB) 만 18세 이상의 사람
|
수술에 대한 위험성, 이점 및 잠재적 합병증을 포함하여 환자에게 설명하기 위해 복부와 골반 해부학의 환자 맞춤형 모델을 생성하기 위해 3D 프린팅을 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 교육을 위한 3D 프린팅 환자 맞춤형 모델 활용
기간: 기준선
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시술의 위험, 이점 및 잠재적 합병증을 포함하여 환자에게 교육하기 위해 복부 및 골반 해부학의 환자 맞춤형 모델을 생성하기 위해 3D 프린팅을 사용합니다.
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기준선
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3D 모델 사용 후 성전환 질성형술에 대한 참가자 보고 이해도.
기간: 기준 방문 직후
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성별 확인 바지노성형술 논의를 위한 3D 모델 사용에 대한 참가자의 지식과 만족도를 평가하기 위함.
|
기준 방문 직후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB25-1252
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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성별위화감, 성인에 대한 임상 시험
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Vigil Neuroscience, Inc.종료됨ALSP미국, 브라질, 캐나다, 독일, 네덜란드, 영국
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Vigil Neuroscience, Inc.종료됨ALSP미국, 프랑스, 독일, 네덜란드, 영국
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