Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kan 3D-modellering förbättra patientförståelse, utbildning och kirurgiska resultat vid könsbekräftande peritoneum vaginoplastik? (3D Modeling)

17 april 2026 uppdaterad av: University of Chicago

Kan 3D-modellering förbättra patientförståelse, utbildning och kirurgiska resultat vid könsbekräftande peritoneal vaginoplastik?

Projektet syftar till att adressera både kliniska och relationella brister inom kirurgisk vård för transpersoner genom att förbättra förståelse, kommunikation och resultat genom denna nya integration av personaliserad 3D-teknik.

Hypotesen är att användning av 3D-modeller av patientens specifika anatomi kommer att förbättra patientens förståelse och undervisning i hur peritoneumvaginoplastik utförs, samtidigt som det förbättrar kirurgisk planering och därmed resultat genom att minska operationssalstid och reducera komplikationsfrekvensen. Forskarna strävar efter att främja starkare läkare-patient-relationer genom att förbättra kommunikationen och delat beslutsfattande, vilket i slutändan hjälper transpersoner att känna sig mer maktfyllda, engagerade och villiga att söka vård i framtiden.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

För att uppnå våra mål kommer vår studie att ha två faser: en retrospektiv genomförbarhetsfas och en prospektiv undersökningsstudie med samtidig användning av 3D-printade patientmodeller för kirurgisk planering. I den retrospektiva genomförbarhetsfasen kommer en journalgranskning från 1/3 2024 - 31/3 2025 av de som redan genomgått peritoneal vaginoplastik att genomföras för att identifiera de som har genomgått en tidigare CT-skanning av buken/bäckenet. Data som kommer att samlas in från denna kohort inkluderar patientens kön vid födseln, genus, ålder, tidigare kirurgisk historia och bildtagning. Identifieringen av bildtagning är inte en del av standardvården och görs enbart för forskningsändamål. Bilderna från dessa skanningar kommer att användas för att printa 3D-modeller av patientens anatomi. Genom att använda CT-skanningar som exporterats som DICOM-filer kommer bilder att visas och renderas i 3D-rymden med programvaran Bambu Studio. Filerna från Bambu kommer sedan att exporteras som en STL-fil vilket möjliggör för Autodesk Fusion-programvaran att rensa bilderna före utskrift. Inga patientidentifierare kommer att användas vid användning av 3D-modelleringsprogramvaran. Inga patientidentifierare kommer att användas vid användning av 3D-modelleringsprogramvaran. Flera modeller kommer att printas för att bestämma optimal visualisering och användning för framtida kirurgisk planering.

I den prospektiva undersökningsstudien kommer forskarna att distribuera en elektronisk undersökning via RedCap till patienter som har identifierats genom Trans CARE-kliniken med nedanstående inklusionskriterier. Patienterna kommer att introduceras till studien via rekryteringsmejl. Om patienten samtycker till att delta i studien och fyller i samtyckesformuläret via e-samtycke, kommer en 3D-modell att användas för att utbilda patienten om stegen i peritoneal vaginoplastik-proceduren, komplikationer och anatomi vid deras nästa klinikbesöksmöte. Vid deras klinikbesök kommer de att påminnas om att denna 3D-modell är en del av studien de har samtyckt till. När deras möte har slutförts kommer de sedan att omdirigeras till RedCap-undersökningen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare kommer att väljas baserat på deras närvaro vid Trans CARE-kliniken vid University of Chicago, en diagnos av könsdysfori och önskan att genomgå könsbekräftande vaginoplastik

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Personer som tilldelats manligt kön vid födseln (AMAB) ≥ 18 år som har utvärderats genom Trans CARE-kliniken för könsbekräftelse vid University of Chicago

  • Har en diagnos av könsdysfori
  • Söker vaginoplastik
  • Kan ge elektroniskt informerat samtycke på engelska

Exklusionskriterier:

  • Sårbara personer (barn, fångar, gravida kvinnor) kommer att uteslutas. Deltagare kan när som helst avbryta sin medverkan i denna studie av vilken anledning som helst genom att aktivt be en medlem i forskningsteamet. Alla undersökningar och standard klinisk vård kommer att utföras på huvudcampus för The University of Chicago Medicine på 5841 S. Maryland Ave. i Chicago, IL.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Vuxna som tilldelats manligt kön vid födseln (AMAB) med diagnosen könsdysfori
Tilldelad man vid födseln (AMAB), 18 år eller äldre som har utvärderats genom Trans CARE-kliniken för könsbekräftelse vid University of Chicago
Att använda 3D-utskrift för att generera patientspecifika modeller av buk- och bäckenanatomi för att utbilda patienter om ingreppet, inklusive risker, fördelar och potentiella komplikationer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användning av 3D-printade patientspecifika modeller för patientutbildning
Tidsram: Baslinje
Att använda 3D-utskrift för att skapa patientspecifika modeller av buk- och bäckenanatomi för att utbilda patienter om ingreppet, inklusive risker, fördelar och potentiella komplikationer.
Baslinje
Deltagarnas rapporterade förståelse av könsbekräftande vaginoplastik efter användning av 3D-modeller.
Tidsram: direkt efter baslinjebesöket
För att utvärdera deltagares kunskap och tillfredsställelse med användningen av 3D-modeller för att diskutera könsbekräftande vaginoplastikkirurgi.
direkt efter baslinjebesöket

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2026

Första postat (Faktisk)

17 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera