BOOST：现场与远程混合式结构化运动训练与指导 (HFpEF)
2026年5月20日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
针对HFpEF患者采用远程活动监测的新型团体介导运动干预
射血分数保留型心力衰竭（HFpEF）是一种重大的公共卫生负担，其发病率快速增长且有效治疗方法有限。
对于老年HFpEF患者，监督性运动训练（SET）是少数有效的治疗方法之一，但目前受到成本、资源限制以及短期和长期临床反应欠佳的限制。
我们的目标是开发和测试新的策略，以增强运动训练的治疗效果，优化老年HFpEF患者的治疗反应和资源利用。
研究概览
详细说明
该假设认为，通过采用群体介导的行为方法和远程活动监测来增强SET，将能够以更低的成本实现更显著的体力活动行为改变。
为验证这一假设，本研究将招募HFpEF患者，并将其分配到2个连续组/批次中，接受教练指导的有氧运动和团体咨询课程，并在批次之间进行迭代优化。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Anthony E Peters, MD
- 电话号码：336-713-2278
- 邮箱：Anthony.Peters@advocatehealth.org
研究联系人备份
- 姓名：Kimberly Kennedy, MS
- 电话号码：336.713.8567
- 邮箱：Kimberly.Kennedy@Advocatehealth.org
学习地点
-
-
North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
- 招聘中
- Wake Forest University Health Sciences
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接触：
- Anthony E Peters, MD
- 电话号码：336-713-2278
- 邮箱：Anthony.Peters@advocatehealth.org
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接触：
- Kimberly Kennedy, MS
- 电话号码：336.713.8567
- 邮箱：Kimberly.Kennedy@Advocatehealth.org
-
首席研究员：
- Anthony E Peters, MD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 诊断为心力衰竭，伴有心力衰竭的体征和症状，且至少满足以下一项：静息、运动或其他诱发状态下左心室充盈压增加的证据 / 既往心力衰竭住院史 / 射血分数保留的心力衰竭（H2FPEF）评分升高或心力衰竭协会-预测试、超声心动图及利钠肽、功能测试、最终病因（HFA-PEFF）评分升高
- 左心室射血分数 ≥ 50%
- 纽约心脏病协会（NYHA）功能分级 II-IV 级
- 年龄 ≥ 55 岁
排除标准：
- 入组前 3 周内心脏药物或心力衰竭症状发生显著变化
- 入组前 4 周内因心力衰竭住院或紧急就医
- 入组前 30 天内发生急性冠状动脉综合征、卒中、短暂性脑缺血发作；心脏、颈动脉或其他主要心血管手术；经皮冠状动脉介入治疗（PCI）或颈动脉血管成形术
- 未控制的高血压
- 近期或致残性卒中
- 严重肺部疾病，包括慢性阻塞性肺疾病（COPD）
- 入组前 30 天内血红蛋白（Hgb）男性 < 9.5 g/dL，女性 < 9 g/dL
- 有心脏移植或左心室辅助装置（LVAD）病史，目前处于移植等待名单的患者
- 显著且未修复的心脏瓣膜病
- 非心脏医学状况，预计生存期 < 12 个月
- 已知心包缩窄、遗传性肥厚型心肌病或浸润性心肌病（包括淀粉样心脏病/淀粉样变性）
- 危及生命或未控制的心律失常，包括有症状或持续性的室性心动过速、心房颤动或心房扑动
- 平板运动试验显示：缺血；胸痛或腿部跛行；运动收缩压 > 240 mmHg，舒张压 > 110 mmHg；血流动力学或心律不稳定；或不愿或无法完成充分的运动试验
- 已在过去 6 周内持续进行定期中高强度运动训练（定义为每天 >30 分钟，每周 ≥ 两次）
- 任何经研究者判断可能妨碍参与研究或研究程序的情况（如显著痴呆、行动障碍、未控制的精神疾病等）
- 无法满足干预要求（如距离设施过远、工作与干预时间冲突等）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：多领域行为、辅导与锻炼方案
一项非随机、单臂、迭代优化的先导研究。该研究将招募患有射血分数保留型心力衰竭（HFpEF）的老年患者，并将他们分配到2个连续组别/批次中，接受教练指导的有氧运动和团体咨询课程，并在各批次之间进行迭代优化。
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小组指导教育课程、个人辅导联系、团体锻炼课程和家庭自主锻炼 - 各小组将参加这种迭代式、培训师指导的、面对面、以有氧运动为基础的锻炼和团体咨询课程，每周约2次，持续12周。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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运动自我效能量表分数
大体时间：基线
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总分通过将每个问题的回答相加得出。
该量表的总分范围为0-90分。
分数越高，表明运动自我效能感越高。
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基线
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运动自我效能量表评分
大体时间：第4周
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总分通过将每个问题的回答相加计算得出。
该量表的得分范围为0-90分。
分数越高表明运动自我效能感越强。
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第4周
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运动自我效能感量表得分
大体时间：第12周
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总得分是通过将每个问题的回答相加来计算的。
此量表的得分范围是0-90分。
得分越高，表明锻炼的自我效能感越高。
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第12周
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运动益处/障碍量表分数
大体时间：基线
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评估参与者如何确定参与锻炼的益处与障碍。
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基线
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运动益处/障碍量表评分
大体时间：第四周
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评估参与者如何确定参与锻炼的益处和障碍。
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第四周
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运动益处/障碍量表得分
大体时间：第12周
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评估参与者如何确定参与锻炼的益处和障碍。
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第12周
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心力衰竭生活质量评估 - 堪萨斯城心肌病问卷 (KCCQ) 评分
大体时间：基线
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分数范围为0-100分，分数越高表示健康状况越好
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基线
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心力衰竭生活质量评估 - 堪萨斯城心肌病问卷（KCCQ）评分
大体时间：第4周
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分数范围为0-100，分数越高表示健康状况越好
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第4周
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心力衰竭生活质量评估 - 堪萨斯城心肌病问卷（KCCQ）评分
大体时间：第12周
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分数范围为0-100分，分数越高表示健康状况越好
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第12周
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每日步数（通过加速度计测量）
大体时间：基线
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记录1周内每日步数
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基线
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每日步数（通过加速度计测量）
大体时间：第 4 周
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一周内记录的每日步数
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第 4 周
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通过加速计测量的每日步数
大体时间：第12周
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一周内记录的每日步数
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第12周
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6分钟步行距离
大体时间：基线
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通过测量6分钟内步行的距离来评估功能能力，反映疾病严重程度、预后和治疗反应，特别是在慢性阻塞性肺疾病或心力衰竭等心肺疾病中。较短距离（如<350米）通常提示较高的死亡风险，而显著变化（如>50米）则表明临床改善或恶化，但解读时始终需要结合临床背景并与年龄/性别标准进行比较。
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基线
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6分钟步行距离
大体时间：第4周
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通过测量6分钟内行走的距离来评估功能能力，该指标可反映疾病严重程度、预后及治疗反应，尤其在慢性阻塞性肺疾病或心力衰竭等心肺疾病中——较短距离（如<350米）通常提示较高死亡风险，而显著变化（如>50米）则暗示临床改善或恶化，但解读时始终需结合临床背景及与同年龄/性别标准的比较。
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第4周
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6分钟步行距离
大体时间：第12周
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通过测量6分钟步行距离来评估功能能力，该指标可反映疾病严重程度、预后及治疗反应，尤其在慢性阻塞性肺病或心力衰竭等心肺疾病中——较短距离（例如<350米）通常提示较高死亡风险，而显著变化（例如>50米）则表明临床改善或恶化，但解读时始终需结合临床背景并参照年龄/性别标准值。
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第12周
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短时身体机能测试（SPPB）分数
大体时间：基线
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SPPB是一项衡量身体功能的指标，包含三个组成部分：在4米距离上测量的常规步速、定时重复椅子起立测试，以及支撑基底逐渐变窄的站立平衡测试。
每个组成部分按0-4分进行评分，然后相加得出总分范围为0-12分——分数范围从0分（最差）到12分（最佳）。
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基线
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短体能表现成套测试（SPPB）评分
大体时间：第4周
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SPPB是一种评估身体功能的测量方法，包含三个组成部分：在4米距离内测量的常规步态速度、定时重复坐立测试以及支撑面逐渐变窄的站立平衡测试。
每个组成部分按0-4分进行评分，然后将分数相加得出总分范围0-12分——分数范围从0分（最差）到12分（最佳）。
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第4周
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短时体能表现测试（SPPB）评分
大体时间：第12周
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SPPB是一种衡量身体功能的指标，包含三个组成部分：在4米距离内测量的常规步态速度、定时重复椅子起立测试，以及支撑基础逐渐变窄的站立平衡测试。
每个组成部分按0-4分进行评分，然后相加得出总分范围0-12分——分数范围从0分（最差）到12分（最佳）。
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第12周
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握力
大体时间：基线
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握力低下是肌肉减少症的关键指标，通常定义为男性＜28公斤、女性＜18公斤（基于AWGS19标准），根据具体研究可能采用更低标准，如＜26公斤和＜16公斤。
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基线
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握力
大体时间：第4周
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低握力是肌肉减少症的关键指标，通常定义为男性＜28公斤、女性＜18公斤（基于AWGS19），或根据研究设定更低标准，如男性＜26公斤、女性＜16公斤。
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第4周
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握力
大体时间：第12周
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低握力是肌肉减少症的关键指标，通常定义为男性<28公斤、女性<18公斤（基于AWGS19标准），或根据研究不同采用更低标准，如<26公斤和<16公斤。
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第12周
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心肺运动试验（CPET）
大体时间：基线
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通过使用跑步机或自行车，同时监测呼吸（面罩）、心脏活动（心电图）和生命体征（血压），评估您在体力活动期间心脏、肺部和肌肉的协同工作情况，以诊断呼吸急促的原因，评估心力衰竭或慢性阻塞性肺疾病（COPD）等心肺状况，并确定运动能力，全面了解心血管和呼吸系统的健康状况。 正常值通常为健康中年人群的35至40毫升/公斤/分钟，具体数值因年龄、性别和训练状况而异。 |
基线
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心肺运动试验（CPET）
大体时间：第12周
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评估在体力活动期间您的心脏、肺部和肌肉如何协同工作，使用跑步机或自行车，同时监测呼吸（面罩）、心脏活动（心电图）和生命体征（血压），以诊断呼吸短促的原因，评估心力衰竭或慢性阻塞性肺疾病（COPD）等心肺状况，并确定运动能力，提供心血管和呼吸健康的全面视图。 正常值通常在35至40毫升/千克/分钟之间，适用于健康的中年个体，具体数值会根据年龄、性别和训练状况而变化。 |
第12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anthony E Peters, MD、Wake Forest University Health Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年5月5日
初级完成 (估计的)
2027年3月1日
研究完成 (估计的)
2027年3月1日
研究注册日期
首次提交
2026年2月9日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月9日
首次发布 (实际的)
2026年2月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月20日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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