Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BOOST: Yhdistetty Paikan päällä ja Etäsuoritettu Rakenteellinen Harjoituskoulutus ja Valmennus (HFpEF)

keskiviikko 20. toukokuuta 2026 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences

Uusi, ryhmäohjattu harjoitusinterventio etäaktiivisuuden seurannalla HFpEF-potilailla

Sydämen vajaatoiminta säilyneellä ejektiofraktiolla (HFpEF) edustaa merkittävää kansanterveydellistä taakkaa, joka sekä kasvaa nopeasti että jolle on vain vähän tehokkaita hoitomuotoja. Valvottu liikuntaharjoittelu (SET) on yksi harvoista tehokkaista hoitomuodoista iäkkäille HFpEF-potilaille, mutta sitä rajoittavat tällä hetkellä kustannukset, resurssirajoitukset sekä alhainen lyhyen ja pitkän aikavälin kliininen vaste. Tavoitteena on kehittää ja testata uusia strategioita liikuntaharjoittelun hoidon tehostamiseksi vasteen ja resurssien käytön optimoimiseksi iäkkäillä HFpEF-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hypoteesi on, että SET:n täydentäminen ryhmälähtöisellä käyttäytymistarkastelumenetelmällä ja etäaktiivisuusseurannalla mahdollistaa kestävämmät fyysisen aktiivisuuden muutokset alhaisemmalla kustannuksella. Tämän hypoteesin testaamiseksi tutkimus rekrytoi HFpEF-potilaita ja jakaa heidät kahteen peräkkäiseen ryhmään/aaltoon ohjattuun aerobiseen harjoitteluun ja ryhmäohjausistuntoihin, joissa tehdään iteratiivisia parannuksia aaltojen välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Diagnoosi sydämen vajaatoiminnasta sydämen vajaatoiminnan merkkien ja oireiden kanssa sekä vähintään yksi seuraavista: Todisteet lisääntyneestä LV-täyttöpaineesta levossa, liikunnassa tai muissa ärsytyksissä / Aiempi sydämen vajaatoiminnan sairaalahoito / Kohonnut Heart Failure with Preserved Ejection Fraction (H2FPEF) -pistemäärä tai kohonnut Heart Failure Association-Pre-test, Echocardiography & natriuretic peptide, Functional testing, Final etiology (HFA-PEFF) -pistemäärä
  • Vasemman kammion ejektiofraktio ≥ 50 %
  • New York Heart Association (NYHA) -toiminnallinen luokka II–IV
  • Ikä ≥ 55 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävä muutos sydänlääkityksessä tai sydämen vajaatoiminnan oireissa 3 viikon sisällä ennen osallistumista
  • Sairaalahoito tai kiireellinen hoitokäynti sydämen vajaatoiminnan vuoksi 4 viikon sisällä ennen osallistumista
  • Akuutti sepelvaltimotauti, aivohalvaus, ohimenevä iskeeminen kohtaus; sydän-, kaulavaltimo- tai muu merkittävä CV-leikkaus; perkutaaninen sepelvaltimotoimenpide (PCI) tai kaulavaltimoangioplastia 30 päivän sisällä ennen osallistumista
  • Hallitsematon verenpaine
  • Äskettäinen tai lamaannuttava aivohalvaus
  • Vaikea keuhkosairaus, mukaan lukien krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)
  • Hemoglobiini (Hgb) < 9,5 g/dL miehillä ja < 9 g/dL naisilla 30 päivän sisällä ennen osallistumista
  • Potilaat, joilla on sydämen siirron tai LVAD:n historia, tällä hetkellä siirtojonossa
  • Merkittävä, korjaamaton sydämen läppäsairaus
  • Ei-sydänperäinen sairaus, jonka arvioitu elinajanodote on < 12 kuukautta
  • Tunnettu perikardiaalinen konstriktio, geneettinen hypertrofinen kardiomyopatia tai infiltratiivinen kardiomyopatia, mukaan lukien amyloidisydän (amyloidoosi)
  • Hengelle vaarallinen tai hallitsematon rytmihäiriö, mukaan lukien oireellinen tai pitkittynyt kammiotakykardia sekä eteisvärinä tai -välkkäily
  • Juoksumatkatesti, joka paljastaa: iskemiaa; rintakipua tai jalkakramppia; liikunnan SBP > 240 mmHg, DBP > 110 mmHg; epävakaan hemodynamiikan tai rytmin; tai haluttomuuden tai kyvyttömyyden suorittaa riittävä liikuntatesti
  • Jo harjoittaa säännöllistä keskivaikeaa tai kovaa liikuntaa, joka määritellään yli 30 minuuttia päivässä, vähintään kaksi kertaa viikossa jatkuvasti edellisen 6 viikon aikana
  • Mikä tahansa tila, joka tutkijan harkinnan mukaan estää osallistumisen tutkimukseen tai tutkimusmenettelyihin, kuten merkittävä dementia, liikuntarajoitteisuus, hallitsematon psykiatrinen sairaus jne.
  • Kyvyttömyys täyttää intervention odotuksia (esim. liiallinen etäisyys laitoksesta, työn ristiriita intervention kanssa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: monialainen käyttäytymis-, valmennus- ja liikuntaprotokolla
Satunnaistamaton, yksisuuntainen, iteratiivista tarkentamista käyttävä pilottitutkimus. Tutkimukseen rekrytoidaan iäkkäitä potilaita, joilla on säilynyt ejektiofraktio sydämen vajaatoiminnassa (HFpEF), ja heidät jaetaan kahteen peräkkäiseen ryhmään/aaltoon harjoittajan ohjaamiin aerobisiin liikuntasuorituksiin ja ryhmäneuvontatilaisuuksiin, joita iteratiivisesti tarkennetaan aaltojen välillä.
Käyttäytyminen: monialainen käyttäytymis-, valmennus- ja liikuntaprotokolla
Ryhmälähtöiset koulutustilaisuudet, yksilölliset valmennuskontaktit, ryhmäliikuntatilaisuudet ja kotipohjainen itseohjautuva liikunta - Ryhmät osallistuvat tähän iteroivaan, valmentajan ohjaamaan, kasvokkain tapahtuvaan, aerobiseen liikuntaan ja ryhmäneuvontatilaisuuksiin noin 2 kertaa/viikossa 12 viikon ajan.
Muut nimet:
  • käyttäytymis-, valmennus- ja liikuntapalvelut

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Harjoittelu-itseuskottavuuden asteikkojen pisteet
Aikaikkuna: Alkutilanne
Kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen vastaukset jokaiseen kysymykseen. Tämän asteikon kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0–90. Korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa harjoittamisen itseuskottavuutta.
Alkutilanne
Harjoittelun itseuskottavuusasteikoiden pisteet
Aikaikkuna: Viikko 4
Kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen vastaukset jokaiseen kysymykseen. Tämän asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-90. Korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa itsetuntoa liikunnan suhteen.
Viikko 4
Liikunnan itsetehokkuusasteikkojen pisteet
Aikaikkuna: Viikko 12
Kokonaispisteet lasketaan laskemalla yhteen kunkin kysymyksen vastaukset. Tämän asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–90. Korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa itsetehokkuutta liikunnan suhteen.
Viikko 12
Harjoittelun Hyödyt/Esteet Mittarin Pistemäärä
Aikaikkuna: Alkutilanne
Arvioi, miten osallistujat määrittävät liikunnan harjoittamisen hyödyt ja esteet.
Alkutilanne
Harjoittelun Hyödyt/Esteet -asteikon Pistemäärä
Aikaikkuna: Viikko 4
Arvioi, miten osallistujat määrittävät liikuntatoimintaan osallistumisen hyödyt ja esteet.
Viikko 4
Liikunnan hyötyjen/esteiden asteikkopisteet
Aikaikkuna: Viikko 12
Arvioi, miten osallistujat määrittävät liikunnan hyödyt ja esteet osallistumiselle.
Viikko 12
Sydämen vajaatoiminnan elämänlaadun arviointi - Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) -pisteet
Aikaikkuna: Alkutilanne
pisteet 0–100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyttä
Alkutilanne
Sydämen vajaatoiminnan elämänlaadun arviointi - Kansas City Cardiomyopatian kyselylomakkeen (KCCQ) pisteet
Aikaikkuna: Viikko 4
pisteet välillä 0–100, joissa korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyttä
Viikko 4
Sydämen vajaatoiminnan elämänlaadun arviointi - Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) -pisteet
Aikaikkuna: Viikko 12
pisteet 0–100, joissa korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyttä
Viikko 12
Päivittäisten askelmäärä kiihtyvyysanturilla
Aikaikkuna: Alkutilanne
Päivittäisten askelten määrä, joka on tallennettu 1 viikon ajan
Alkutilanne
Päivittäisten askelmäärä kiihtyvyysanturilla
Aikaikkuna: Viikko 4
Päivittäisten askelten määrä, joka on tallennettu 1 viikon ajalta
Viikko 4
Päivittäinen askelmäärä kiihtyvyysanturilla
Aikaikkuna: Viikko 12
Päivittäisten askelten määrä, joka on tallennettu 1 viikon ajan
Viikko 12
6 minuutin kävelymatka
Aikaikkuna: Perustaso
mittaa toimintakykyä 6 minuutissa käveltyä matkaa, mikä osoittaa sairauden vakavuutta, ennustetta ja hoidon vastetta, erityisesti kardiopulmonaalisissa tiloissa kuten COPD:ssa tai sydämen vajaatoiminnassa lyhyemmät matkat (esim. <350 m) usein viittaavat korkeampaan kuolleisuusriskiin, kun taas merkittävät muutokset (esim. >50 m) viittaavat kliiniseen paranemiseen tai heikkenemiseen, vaikka tulkinta aina vaatii kliinistä kontekstia ja vertailua ikä-/sukupuolinormeihin.
Perustaso
6-minuutin kävelymatka
Aikaikkuna: Viikko 4
mittaa toiminnallista kapasiteettia 6 minuutissa käveltyä matkaa, mikä osoittaa sairauden vakavuutta, ennustetta ja hoidon vaikutusta, erityisesti kardiopulmonaalisissa tiloissa kuten COPD:ssa tai sydämen vajaatoiminnassa; lyhyemmät matkat (esim. <350 m) viittaavat usein korkeampaan kuolleisuusriskiin, kun taas merkittävät muutokset (esim. >50 m) viittaavat kliiniseen paranemiseen tai heikkenemiseen, vaikka tulkinta vaatiikin aina kliinistä kontekstia ja vertailua ikä-/sukupuolinormeihin.
Viikko 4
6 minuutin kävelymatka
Aikaikkuna: Viikko 12
mittaa toimintakykyä 6 minuutissa käveltynä matkan perusteella, mikä osoittaa sairauden vakavuutta, ennustetta ja hoidon vaikutusta, erityisesti kardiopulmonaarisissa sairauksissa kuten COPD:ssä tai sydämen vajaatoiminnassa. Lyhyemmät matkat (esim. <350 m) usein viittaavat korkeampaan kuolleisuusriskiin, kun taas merkittävät muutokset (esim. >50 m) viittaavat kliiniseen paranemiseen tai heikkenemiseen, vaikka tulkinta vaatii aina kliinistä kontekstia ja vertailua ikä-/sukupuolinormeihin.
Viikko 12
Lyhyen fyysisen suorituskyvyn testipatterin (SPPB) pistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso
SPPB on fyysisen toimintakyvyn mittari, joka sisältää kolme osa-aluetta: normaali kävelynopeus mitattuna 4 metrin matkalla, ajastettu toistuva tuolilta nousu sekä seisoma-asennon tasapaino asteittain kaventuvalla tukialustalla. Jokainen osa-alue pisteytetään asteikolla 0–4, minkä jälkeen pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi alueella 0–12 – pisteet vaihtelevat 0 (huonoin) – 12 (paras).
Perustaso
Lyhyen fyysisen suorituskyvyn testipatterin (SPPB) pistemäärä
Aikaikkuna: Viikko 4
SPPB on fyysisen toiminnallisuuden mittari, joka sisältää kolme osa-aluetta: normaali kävelynopeus mitattuna 4 metrin matkalla, ajoitettu toistuva tuolista nousu sekä seisoma-asento tasapainossa asteittain kaventuvalla tukialustalla. Jokainen osa-alue pisteytetään asteikolla 0–4 ja sitten lasketaan yhteen, jolloin saadaan kokonaispistemäärä välillä 0–12 - pisteet vaihtelevat 0 (huonoin) - 12 (paras).
Viikko 4
Lyhyen fysiikan suorituskyvyn testipatterin (SPPB) pistemäärä
Aikaikkuna: Viikko 12
SPPB on fyysisen toimintakyvyn mittari, joka sisältää kolme osa-aluetta: tavanomainen kävelynopeus mitattuna 4 metrin matkalta, ajoitettu toistuva tuolilta nouseminen ja seisomistase progressiivisesti kavenevalla tukipohjalla. Jokainen osa-alue pisteytetään asteikolla 0-4, minkä jälkeen pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi välillä 0-12 - pisteet vaihtelevat 0 (huonoin) - 12 (paras).
Viikko 12
Kädensijatavoite
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso
Matala kädensiirto, keskeinen indikaattori sarkopeniassa, määritellään usein miehillä <28 kg ja naisilla <18 kg (perustuen AWGS19) tai jopa alemmaksi, riippuen tutkimuksesta, kuten <26 kg ja <16 kg.
Alkuperäinen taso
Puristusvoima
Aikaikkuna: Viikko 4
Matala käsivoimakkuus, keskeinen indikaattori sarkopeniassa, määritellään usein miehillä <28 kg ja naisilla <18 kg (AWGS19:n perusteella) tai jopa alemmaksi, tutkimuksesta riippuen, kuten <26 kg ja <16 kg.
Viikko 4
Kahvan voimakkuus
Aikaikkuna: Viikko 12
Matala käsivoimavahvuus, keskeinen indikaattori sarkopeniassa, määritellään usein miehillä <28 kg ja naisilla <18 kg (AWGS19-perusteella) tai jopa alhaisemmaksi tutkimuksesta riippuen, kuten <26 kg ja <16 kg.
Viikko 12
Kardiopulmonaalinen kuntoilutesti (CPET)
Aikaikkuna: Perustaso

Arvioi, miten sydämesi, keuhkosi ja lihaksesi toimivat yhdessä fyysisen rasituksen aikana käyttämällä juoksumattoa tai polkupyörää samalla kun seurataan hengitystä (maski), sydämen toimintaa (EKG) ja elintoimintoja (verenpaine) lyhythengisyyden syiden diagnosoimiseksi, sydän- ja keuhkosairauksien, kuten sydämen vajaatoimintaa tai kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD), arvioimiseksi sekä liikuntakyvyn määrittämiseksi, tarjoten kattavan kuvan sydän- ja verisuoniston sekä hengityselimistön kunnosta.

Normaaliarvot ovat tyypillisesti 35–40 ml/kg/min terveillä keski-ikäisillä henkilöillä, ja arvot vaihtelevät iän, sukupuolen ja harjoittelutasoon perustuen.
Perustaso
Kardiopulmonaalinen kunto- eli kuormitustesti (CPET)
Aikaikkuna: Viikko 12

Arvioi sydämen, keuhkojen ja lihasten yhteistoimintaa fyysisen rasituksen aikana käyttämällä juoksumattoa tai polkupyörää samalla, kun seurataan hengitystä (maski), sydämen toimintaa (EKG) ja elintoimintoja (verenpaine) oireiden, kuten hengenahdistuksen, syiden selvittämiseksi, sydän- ja keuhkosairauksien, kuten sydämen vajaatoiminnan tai kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD), arvioimiseksi ja liikuntakyvyn määrittämiseksi, tarjoten kattavan näkymän sydän- ja verisuoniston sekä hengityselinten kunnosta.

Normaalit arvot ovat tyypillisesti 35–40 ml/kg/min terveillä keski-ikäisillä henkilöillä, ja ne vaihtelevat iän, sukupuolen ja kuntoilutasoon perustuen.
Viikko 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wake Forest University Health Sciences

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Anthony E Peters, MD, Wake Forest University Health Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 5. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00142040
  • P30AG021332 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • 00000132 (Muu tunniste: National Institute on Aging)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa