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EGFR-TKI在中国IV期NSCLC中的决策因素选择 (CHOICE)

2026年9月1日 更新者：AstraZeneca

一项采用偏好诱导方法的横断面调查研究，用于评估中国患者和医生对IV期非小细胞肺癌一线EGFR-TKIs治疗决策影响因素（CHOICE）

这项非干预性、横断面研究旨在通过一项调查，了解具有一线EGFR-TKI治疗IV期非小细胞肺癌经验的医生和患者的治疗偏好，该调查主要采用离散选择实验（DCE）方法。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

这项非干预性、横断面研究旨在通过实施一项主要包含离散选择实验（DCE）方法的调查，从有使用一线EGFR-TKI治疗IV期非小细胞肺癌经验的医生和患者样本中探究治疗偏好。

研究将通过研究团队开发的问卷从参与者处收集数据。本研究将分两个阶段进行。第一阶段为研究设计阶段（即定性阶段和问卷开发），包括问卷开发、确定离散选择实验（DCE）的关键属性和水平、创建假设患者档案以探索医生决策中除DCE外的高风险因素，以及问卷编程、内部审查、试点测试、修订和最终定稿。第二阶段涉及使用最终问卷实施定量调查，并进行后续数据分析，以生成关于治疗偏好的见解。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

590

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 中国
      • Chengdu、中国、610000
        • 招聘中
        • Research Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

研究人群将包括接受或已接受一线EGFR-TKI治疗的四期非小细胞肺癌患者，以及具有一线EGFR-TKI治疗和管理四期非小细胞肺癌患者经验的医生。 为提高样本的代表性和可推广性，在抽样过程中可能会应用一些软配额。 所有符合纳入标准的参与者都将被纳入。

描述

纳入标准：

为参与第一阶段，必须满足以下纳入标准：

患者：

  • 提供知情同意
  • 年龄≥18岁
  • 确诊为IV期非小细胞肺癌
  • 正在接受或曾接受一线EGFR-TKI治疗
  • 无沟通障碍
  • 经招募人员在筛选期间非正式评估，未表现出妨碍参与访谈的认知障碍迹象

医生：

  • 提供知情同意
  • 在三级医院肿瘤内科、呼吸科或胸外科专科执业
  • 每月管理至少3名接受一线EGFR-TKI治疗的IV期非小细胞肺癌患者
  • 具有副主任医师或更高职称

为参与第二阶段，必须满足以下纳入标准：

患者：

  • 提供知情同意
  • 年龄≥18岁
  • 确诊为IV期非小细胞肺癌
  • 正在接受或曾接受一线EGFR-TKI治疗
  • 无沟通障碍
  • 经招募人员在筛选期间非正式评估，未表现出妨碍参与调查的认知障碍迹象

医生：

  • 提供知情同意
  • 在三级医院肿瘤内科、呼吸科或胸外科专科执业
  • 每月管理至少3名接受一线EGFR-TKI治疗的IV期非小细胞肺癌患者
  • 具有主治医师或更高职称

排除标准：

不适用。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
医师团队
具有一线EGFR-TKI治疗IV期NSCLC患者经验的内科医师。
患者组
接受或曾接受一线EGFR-TKI治疗的IV期NSCLC患者

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
DCE中评估的各属性水平的偏好权重
大体时间：访谈/调查完成日（第1天）
偏好权重将针对DCE中包含的每个属性水平进行估算，其中偏好权重越积极表示对该属性水平的偏好越强。 偏好权重允许比较同一属性内不同水平的相对偏好。
访谈/调查完成日（第1天）
相对属性重要性 (RAI)
大体时间：访谈/调查完成日(第1天)
重要性指标将用于评估治疗属性间的偏好程度。 该指标通过计算属性内最偏好与最不偏好水平之间的效用得分差异得出。 随后，该指标将除以所有测试属性差异的总和。
访谈/调查完成日(第1天)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
可接受最大风险（MAR）与可接受最小获益（MAB）
大体时间：访谈/调查完成日(第1天)

该指标将用于评估参与者在效率相关预定义属性（如无进展生存期）的改善与每个不良事件相关属性（如皮疹）的恶化之间愿意做出的权衡。

  • MAR量化了参与者为换取临床结果的特定改善而愿意容忍的风险因素（如皮疹发生率、腹泻发生率等）的平均最高水平。
  • MAB代表为证明风险增加合理所需的最低获益水平。它源自风险与获益属性之间的边际替代率（MRS），该比率使用DCE模型估计的偏好权重计算得出。
访谈/调查完成日(第1天)
按患者和医生特征亚组划分的RAI、MAR和MAB
大体时间：访谈/调查完成日(Day1)
  • RAI量化了参与者在决策过程中对每个属性（例如，疗效与副作用）所赋予的相对权重。
  • MAR和MAB将根据患者（例如，年龄、性别、有无中枢神经系统[CNS]转移）和医生（例如，职称、从业年限）特征定义的亚组分别进行估计。
访谈/调查完成日(Day1)
患者特征与医生推荐联合疗法（EGFR-TKI联合铂类/培美曲塞化疗或EGFR-TKI联合双特异性抗体）对比EGFR-TKI单药治疗可能性之间关联的比值比（ORs）
大体时间：访谈/调查完成日(Day1)
o OR量化了医生根据特定患者特征（例如年龄、中枢神经系统转移、高肿瘤负荷）的存在与否，推荐联合疗法而非单一疗法可能性的变化。 OR > 1表示具有该特征的患者被推荐联合疗法的可能性增加，而OR < 1表示可能性降低。
访谈/调查完成日(Day1)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

AstraZeneca

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年3月2日

初级完成 (估计的)

2026年11月12日

研究完成 (估计的)

2026年11月12日

研究注册日期

首次提交

2026年2月9日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月9日

首次发布 (实际的)

2026年2月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月1日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • D5161R00072

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

合格的研究人员可通过请求门户Vivli.org申请获取阿斯利康集团赞助的临床试验中的匿名个体患者级别数据。 所有请求将根据阿斯利康披露承诺进行评估：https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure。

是的，这表明阿斯利康正在接受IPD请求，但这并不意味着所有请求都会被共享。

IPD 共享时间框架

阿斯利康将根据对EFPIA PhRMA数据共享原则的承诺，满足或超越数据可用性要求。 有关我们时间安排的详细信息，请重新参考我们在https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure上的披露承诺。

IPD 共享访问标准

当申请获批后，阿斯利康将通过安全研究环境Vivli.org提供匿名患者个体水平数据的访问权限。 在访问所申请信息前，必须签署数据使用协议（数据访问者的不可协商合同）。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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