Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CHOICE:EGFR-TKI:n päätöstekijä kiinalaisessa IV NSCLC:ssä (CHOICE)

keskiviikko 20. toukokuuta 2026 päivittänyt: AstraZeneca

Poikkileikkaustutkimus, joka käyttää mieltymysten selvittämismenetelmää arvioidakseen kiinalaisten potilaiden ja lääkäreiden päätöksentekoon vaikuttavia tekijöitä ensimmäisen linjan EGFR-TKIs-hoidossa IV-vaiheen NSCLC:lle (CHOICE)

Tämä ei-interventiivinen, poikkileikkaustutkimus pyrkii selvittämään hoitovalintoja lääkärien ja potilaiden otoksesta, joilla on kokemusta 1L EGFR-TKI:stä vaiheen IV NSCLC:n hoidossa, toteuttamalla kyselyn, joka sisältää pääasiassa DCE-lähestymistavan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä ei-interventionaalinen, poikkileikkauksellinen tutkimus pyrkii selvittämään hoitovalintoja lääkäreiden ja potilaiden otoksesta, joilla on kokemusta 1L EGFR-TKI:sta IV vaiheen NSCLC:ssa, toteuttamalla kyselyn, joka sisältää ensisijaisesti DCE-lähestymistavan.

Tutkimus kerää tietoa osallistujilta tutkimusryhmän kehittämän kyselylomakkeen avulla. Tutkimus toteutetaan kahdessa vaiheessa. Vaihe 1 on tutkimussuunnittelu (eli kvalitatiivinen vaihe ja kyselylomakkeen kehittäminen), joka sisältää kyselylomakkeen kehittämisen, keskeisten attribuuttien ja tasojen tunnistamisen Diskreetille Valintakokeilulle (DCE), hypoteettisten potilasprofiilien luomisen lääkärin päätöksenteon korkean riskin tekijöiden tutkimiseksi DCE:n ulkopuolella, sekä kyselylomakkeen ohjelmoinnin, sisäisen arvioinnin, pilottitestauksen, muutosten ja lopullisen version valmistelun. Vaihe 2 sisältää kvantitatiivisen kyselyn toteuttamisen lopullisella kyselylomakkeella ja myöhemmän tiedonanalyysin hoitovalintojen ymmärtämiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

590

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Chengdu, Kiina, 610000
        • Rekrytointi
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistuvat potilaat, jotka saavat tai ovat saaneet 1L EGFR-TKI-hoitoa IV-vaiheen NSCLC:lle, sekä lääkärit, joilla on kokemusta IV-vaiheen NSCLC-potilaiden hoidosta ja hoidonohjauksesta 1L EGFR-TKI:lla.
Otannan edustavuuden ja yleistettävyyden parantamiseksi otantavaiheessa voidaan soveltaa joitakin pehmeitä kiintiöitä.
Kaikki osallistujat, jotka täyttävät sisällytyskriteerit, otetaan mukaan.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

Seuraavien osallistumiskriteerien on täytettävä voidakseen osallistua vaiheeseen 1:

Potilas:

  • Antaa tietoon perustuvan suostumuksen
  • 18-vuotias tai vanhempi
  • Diagnosoitu vaiheen IV NSCLC:llä
  • Saa parhaillaan tai on aiemmin saanut 1L EGFR-TKI-hoitoa
  • Ei kommunikaatioesteitä
  • Ei osoita kognitiivisen heikentymisen merkkejä, jotka estäisivät osallistumisen haastatteluun, mikä arvioitiin epävirallisesti seulonnassa rekrytoijan toimesta

Lääkäri:

  • Antaa tietoon perustuvan suostumuksen
  • Erikoistunut kolmannen tason sairaalojen onkologian, keuhkosairauksien tai torakaalikirurgian osastoille
  • Hoitaa vähintään 3 vaiheen IV NSCLC-potilasta 1L EGFR-TKI:lla kuukaudessa
  • Apulaisylilääkärin tai korkeamman tittelin haltija

Seuraavien osallistumiskriteerien on täytettävä voidakseen osallistua vaiheeseen 2:

Potilas:

  • Antaa tietoon perustuvan suostumuksen
  • 18-vuotias tai vanhempi
  • Diagnosoitu vaiheen IV NSCLC:llä
  • Saa parhaillaan tai on aiemmin saanut 1L EGFR-TKI-hoitoa
  • Ei kommunikaatioesteitä
  • Ei osoita kognitiivisen heikentymisen merkkejä, jotka estäisivät osallistumisen kyselyyn, mikä arvioitiin epävirallisesti seulonnassa rekrytoijan toimesta

Lääkäri:

  • Antaa tietoon perustuvan suostumuksen
  • Erikoistunut kolmannen tason sairaalojen onkologian, keuhkosairauksien tai torakaalikirurgian osastoille
  • Hoitaa vähintään 3 vaiheen IV NSCLC-potilasta 1L EGFR-TKI:lla kuukaudessa
  • Ylilääkärin tai korkeamman tittelin haltija

Poissulkemiskriteerit:

Ei sovelleta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Lääkäriryhmä
Lääkärit, joilla on kokemusta vaiheen IV NSCLC-potilaiden hoidosta ja hallinnasta 1L EGFR-TKI:lla.
Potilasryhmä
Potilaat, jotka saavat tai ovat saaneet 1L EGFR-TKI-hoitoa vaiheen IV NSCLC:lle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suosikkien painot kullekin DCE:ssä arvioidulle attribuuttitasolle
Aikaikkuna: Haastattelun/kyselyn suorituspäivä (Päivä1)
Preferenssipainot arvioidaan jokaiselle DCE:hen sisällytetylle attribuuttitasolle, jossa positiivisempi preferenssipaino osoittaa vahvempaa suosiota kyseiselle attribuuttitasolle. Preferenssipainot mahdollistavat suhteellisen suosion vertailun saman attribuutin tasojen välillä.
Haastattelun/kyselyn suorituspäivä (Päivä1)
Suhteellinen ominaisuuden tärkeys (RAI)
Aikaikkuna: Haastattelun/kyselyn suorituspäivä (Päivä1)
Tärkeysmittaa käytetään arvioimaan hoitoattribuuttien välisiä mieltymyksiä. Tämä mitta lasketaan käyttämällä hyötypisteiden erotusta attribuutin sisällä eniten ja vähiten suositun tason välillä. Tämä mitta jaetaan sitten kaikkien testattujen attribuuttien erojen summalla.
Haastattelun/kyselyn suorituspäivä (Päivä1)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksimi hyväksyttävä riski (MAR) ja minimi hyväksyttävä hyöty (MAB)
Aikaikkuna: Haastattelun/kyselyn suorituspäivä (Päivä1)

Tätä mittaria käytetään arvioimaan, minkälaisia kompromisseja osallistujat ovat valmiita tekemään ennalta määritellyn tehokkuuteen liittyvän ominaisuuden (kuten PFS:n) parantumisen ja kunkin haittavaikutuksiin liittyvän ominaisuuden (kuten ihottuman) heikkenemisen välillä.

  • MAR (keskimääräinen maksimiriski) kuvaa keskimääräistä maksimitasoa riskitekijöistä (esim. ihottuman esiintyvyys, ripulin esiintyvyys jne.), jonka osallistujat ovat valmiita sietämään vastineena määritellystä parantumisesta kliinisissä tuloksissa.
  • MAB (minimiedun taso) edustaa vähimmäisedun tasoa, joka vaaditaan riskin kasvun perusteluksi. Se johdetaan riskin ja edun ominaisuuksien välisestä rajakorvausasteesta (MRS), joka lasketaan käyttämällä DCE-mallin estimoituja preferenssipainotuksia.
Haastattelun/kyselyn suorituspäivä (Päivä1)
RAI, MAR ja MAB potilaan ja lääkärin ominaisuuksien alaryhmittäin
Aikaikkuna: Haastattelun/kyselyn suorituspäivä (Päivä1)
  • RAI kvantifioi suhteellisen painon, jonka osallistujat asettavat kullekin ominaisuudelle (esim. tehokkuus vs. sivuvaikutukset) päätöksenteossaan.
  • MAR ja MAB arvioidaan erikseen potilaan (esim. ikä, sukupuoli, keskushermoston [CNS] metastasin olemassaolo tai puuttuminen) ja lääkärin (esim. titteli, kokemusvuodet) ominaisuuksien mukaan määritellyille alaryhmille.
Haastattelun/kyselyn suorituspäivä (Päivä1)
Odds-suhteet (OR) potilaan ominaisuuksien ja lääkärin suosittelemien yhdistelmähoitojen (EGFR-TKI plus platina/pemetrexed-kemoterapia tai EGFR-TKI plus kaksispesifinen vasta-aine) todennäköisyyden väliselle yhteydelle verrattuna EGFR-TKI-monoterapiaan
Aikaikkuna: Haastattelun/kyselyn suorituspäivä (Päivä1)
o OR kvantifioi muutoksia todennäköisyydessä, että lääkärit suosittelevat yhdistelmähoitoa yksilöhoitoa vastaan, riippuen tiettyjen potilaan ominaisuuksien (esim. ikä, CNS-metastaasit, suuri kasvainkuorma) esiintymisestä tai puuttumisesta. OR > 1 osoittaa lisääntyneen todennäköisyyden suositella yhdistelmähoitoa potilaille, joilla on kyseinen ominaisuus, kun taas OR < 1 osoittaa alentunutta todennäköisyyttä.
Haastattelun/kyselyn suorituspäivä (Päivä1)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AstraZeneca

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D5161R00072

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä anonyymiin yksilölliseen potilastason tietoon AstraZeneca-konsernin kustantamista kliinisistä tutkimuksista pyyntöportaalin Vivli.org kautta. Kaikkia pyyntöjä arvioidaan AZ:n julkistamisvelvoitteen mukaisesti: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Kyllä, tarkoittaa, että AZ hyväksyy pyyntöjä yksilöllisestä potilastiedosta, mutta tämä ei tarkoita, että kaikkia pyyntöjä jaetaan.

IPD-jaon aikakehys

AstraZeneca täyttää tai ylittää tietojen saatavuuden sitoumustensa mukaisesti EFPIA PhRMA -tietojen jakamisen periaatteissa. Lisätietoja aikatauluistamme saat tutustumalla paljastussitoumuksiimme osoitteessa https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kun pyyntö on hyväksytty, AstraZeneca tarjoaa pääsyn anonymisoituihin potilastason tietoihin turvallisen tutkimusympäristön Vivli.org kautta. Allekirjoitettu tietojen käyttösopimus (ei neuvoteltava sopimus tietojen käyttäjille) on oltava voimassa ennen kuin pyydettyyn tietoon pääsee käsiksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa