CHOICE: Factor Decisivo de EGFR-TKI en Cáncer de Pulmón de Células no Pequeñas Estadio IV Chino (CHOICE)
Un estudio transversal basado en encuestas que utiliza el método de obtención de preferencias para evaluar el factor de impacto en la toma de decisiones de pacientes y médicos chinos para el tratamiento de primera línea con EGFR-TKIs del NSCLC en estadio IV (CHOICE)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio no intervencional y transversal tiene como objetivo investigar las preferencias de tratamiento en una muestra de médicos y pacientes con experiencia en EGFR-TKI de primera línea para Cáncer de Pulmón de Células No Pequeñas en estadio IV mediante la administración de una encuesta, que incluye principalmente un enfoque DCE.
El estudio recopilará datos de los participantes a través del cuestionario desarrollado por el equipo de investigación. Este estudio se llevará a cabo en dos etapas. La Etapa 1 es la fase de diseño del estudio (es decir, la etapa cualitativa y el desarrollo del cuestionario), que incluye el desarrollo del cuestionario, la identificación de atributos clave y niveles para el Experimento de Elección Discreta (DCE), la creación de perfiles de pacientes hipotéticos para explorar factores de alto riesgo en la toma de decisiones médicas más allá del DCE, así como la programación del cuestionario, la revisión interna, las pruebas piloto, las revisiones y la finalización. La Etapa 2 implica la implementación de la encuesta cuantitativa utilizando el cuestionario finalizado y el posterior análisis de datos para generar información sobre las preferencias de tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- Número de teléfono: 1-877-240-9479
- Correo electrónico: information.center@astrazeneca.com
Ubicaciones de estudio
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-
Chengdu, Porcelana, 610000
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Se deben cumplir los siguientes criterios de inclusión para ser incluido en la etapa 1:
Paciente:
- Proporcionar consentimiento informado
- 18 años o más
- Diagnosticado con Cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio IV
- Actualmente recibiendo o previamente recibido tratamiento con EGFR-TKI de primera línea
- Sin barreras de comunicación
- No mostrar signos de deterioro cognitivo que impidan la participación en una entrevista, evaluado informalmente durante la selección por el reclutador
Médico:
- Proporcionar consentimiento informado
- Especializado en departamentos de oncología médica, medicina respiratoria o cirugía torácica en hospitales terciarios
- Gestionar al menos 3 pacientes con Cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio IV con EGFR-TKI de primera línea por mes
- Ocupar el cargo de médico adjunto jefe o superior
Se deben cumplir los siguientes criterios de inclusión para ser incluido en la etapa 2:
Paciente:
- Proporcionar consentimiento informado
- 18 años o más
- Diagnosticado con Cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio IV
- Actualmente recibiendo o previamente recibido tratamiento con EGFR-TKI de primera línea
- Sin barreras de comunicación
- No mostrar signos de deterioro cognitivo que impidan la participación en una encuesta, evaluado informalmente durante la selección por el reclutador
Médico:
- Proporcionar consentimiento informado
- Especializado en departamentos de oncología médica, medicina respiratoria o cirugía torácica en hospitales terciarios
- Gestionar al menos 3 pacientes con Cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio IV con EGFR-TKI de primera línea por mes
- Ocupar el cargo de médico adjunto o superior
Criterios de exclusión:
No aplicable.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de médicos
Médicos con experiencia en el tratamiento y manejo de pacientes con CCNP estadio IV con 1L EGFR-TKI.
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Grupo de pacientes
Pacientes que reciben o han recibido tratamiento con EGFR-TKI de primera línea para CNMP en estadio IV
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pesos de preferencia para cada nivel de atributo evaluado en el DCE
Periodo de tiempo: Día de la entrevista/completación de la encuesta (Día 1)
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Los pesos de preferencia se estimarán para cada nivel de atributo incluido en el DCE, donde un peso de preferencia más positivo indica una preferencia más fuerte por el nivel de atributo.
Los pesos de preferencia permiten comparar la preferencia relativa de los niveles dentro del mismo atributo.
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Día de la entrevista/completación de la encuesta (Día 1)
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Importancia relativa del atributo (RAI)
Periodo de tiempo: Día de la entrevista/completación de la encuesta (Día 1)
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La medida de importancia se utilizará para evaluar las preferencias entre los atributos del tratamiento.
Esta medida se calculará utilizando la diferencia de las puntuaciones de utilidad entre los niveles más y menos preferidos dentro de un atributo.
Luego, esta medida se dividirá por la suma de la diferencia de todos los atributos probados.
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Día de la entrevista/completación de la encuesta (Día 1)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Riesgos máximos aceptables (MAR) y beneficios mínimos aceptables (MAB)
Periodo de tiempo: Día de la entrevista/encuesta completada (Día 1)
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Esta medida se utilizará para evaluar las compensaciones que los participantes están dispuestos a aceptar entre una mejora en un atributo predefinido relacionado con la eficacia (como la SLP) en comparación con un empeoramiento en cada atributo relevante de los EA (como el exantema).
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Día de la entrevista/encuesta completada (Día 1)
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RAI, MAR y MAB por subgrupos de características de pacientes y médicos
Periodo de tiempo: Día de la entrevista/completación de la encuesta (Día 1)
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Día de la entrevista/completación de la encuesta (Día 1)
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Razones de probabilidad (OR) para la asociación entre las características del paciente y la probabilidad de que los médicos recomienden terapia combinada (EGFR-TKI más quimioterapia con platino/pemetrexed o EGFR-TKI más anticuerpo biespecífico) versus monoterapia con EGFR-TKI
Periodo de tiempo: Día de la entrevista/encuesta completada (Día 1)
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El OR cuantifica los cambios en la probabilidad de que los médicos recomienden la terapia combinada en lugar de la monoterapia, dependiendo de la presencia o ausencia de características específicas del paciente (por ejemplo, edad, metástasis en el SNC, alta carga tumoral).
Un OR > 1 indica una mayor probabilidad de recomendar la terapia combinada para pacientes con la característica, mientras que un OR < 1 indica una menor probabilidad.
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Día de la entrevista/encuesta completada (Día 1)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- D5161R00072
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Los investigadores cualificados pueden solicitar acceso a datos anonimizados a nivel de paciente individual de los ensayos clínicos patrocinados por el grupo de empresas de AstraZeneca a través del portal de solicitudes Vivli.org. Todas las solicitudes se evaluarán según el compromiso de divulgación de AZ: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Sí, indica que AZ está aceptando solicitudes de IPD, pero esto no significa que se compartirán todas las solicitudes.
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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