Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

WYBÓR: Czynnik decyzyjny dotyczący EGFR-TKI w chińskim IV NSCLC (CHOICE)

20 maja 2026 zaktualizowane przez: AstraZeneca

Badanie przekrojowe oparte na ankiecie wykorzystujące metodę ustalania preferencji do oceny czynników wpływających na podejmowanie decyzji przez chińskich pacjentów i lekarzy dotyczących leczenia niedrobnokomórkowego raka płuca w IV stadium za pomocą inhibitorów kinazy tyrozynowej receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR-TKIs) w pierwszej linii (CHOICE)

To nieinterwencyjne, przekrojowe badanie ma na celu zbadanie preferencji dotyczących leczenia na podstawie próby lekarzy i pacjentów z doświadczeniem w stosowaniu inhibitorów kinazy tyrozynowej receptora naskórkowego czynnika wzrostu w pierwszej linii leczenia (1L EGFR-TKI) w raku niedrobnokomórkowym płuca (NSCLC) w stadium IV, poprzez przeprowadzenie ankiety, która obejmuje przede wszystkim podejście dyskretnego wyboru eksperymentalnego (DCE).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

To nieinterwencyjne, przekrojowe badanie ma na celu zbadanie preferencji leczenia na próbie lekarzy i pacjentów z doświadczeniem w stosowaniu inhibitorów kinazy tyrozynowej receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR-TKI) w pierwszej linii leczenia (1L) niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) w stadium IV poprzez przeprowadzenie ankiety, która obejmuje przede wszystkim podejście eksperymentu dyskretnego wyboru (DCE).

Badanie będzie gromadzić dane od uczestników za pomocą kwestionariusza opracowanego przez zespół badawczy. Badanie będzie przeprowadzone w dwóch etapach. Etap 1 to faza projektowania badania (tj. etap jakościowy i opracowanie kwestionariusza), która obejmuje opracowanie kwestionariusza, identyfikację kluczowych atrybutów i poziomów dla eksperymentu dyskretnego wyboru (DCE), tworzenie hipotetycznych profili pacjentów w celu zbadania czynników wysokiego ryzyka w podejmowaniu decyzji przez lekarzy poza DCE, a także programowanie kwestionariusza, wewnętrzny przegląd, testowanie pilotażowe, poprawki i finalizację. Etap 2 obejmuje wdrożenie ilościowej ankiety przy użyciu ostatecznego kwestionariusza oraz późniejszą analizę danych w celu uzyskania wglądu w preferencje leczenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

590

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Chengdu, Chiny, 610000
        • Rekrutacyjny
        • Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana będzie obejmować pacjentów otrzymujących lub którzy otrzymali leczenie 1L EGFR-TKI w stadium IV NSCLC oraz lekarzy mających doświadczenie w leczeniu i opiece nad pacjentami ze stadium IV NSCLC z użyciem 1L EGFR-TKI. Aby poprawić reprezentatywność i możliwość uogólnienia próby, podczas doboru próby mogą zostać zastosowane pewne miękkie kwoty. Wszyscy uczestnicy spełniający kryteria włączenia zostaną włączeni do badania.

Opis

Kryteria włączenia:

Następujące kryteria włączenia muszą zostać spełnione, aby zostać zakwalifikowanym do etapu 1:

Pacjent:

  • Wyrażenie świadomej zgody
  • 18 lat lub więcej
  • Rozpoznanie raka płuca niedrobnokomórkowego (NSCLC) w stadium IV
  • Aktualnie otrzymujący lub wcześniej otrzymujący leczenie inhibitorami kinazy tyrozynowej receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR-TKI) w pierwszej linii (1L)
  • Bez bariery komunikacyjnej
  • Nie wykazuje oznak upośledzenia funkcji poznawczych, które uniemożliwiłyby udział w wywiadzie, zgodnie z nieformalną oceną przeprowadzoną podczas badań przesiewowych przez rekrutera

Lekarz:

  • Wyrażenie świadomej zgody
  • Specjalizacja w oddziałach onkologii klinicznej, pulmonologii lub chirurgii klatki piersiowej w szpitalach trzeciego stopnia referencyjności
  • Prowadzenie co najmniej 3 pacjentów z rakiem płuca niedrobnokomórkowym (NSCLC) w stadium IV leczonych inhibitorami EGFR-TKI w pierwszej linii (1L) miesięcznie
  • Posiadanie tytułu lekarza starszego asystenta lub wyższego

Następujące kryteria włączenia muszą zostać spełnione, aby zostać zakwalifikowanym do etapu 2:

Pacjent:

  • Wyrażenie świadomej zgody
  • 18 lat lub więcej
  • Rozpoznanie raka płuca niedrobnokomórkowego (NSCLC) w stadium IV
  • Aktualnie otrzymujący lub wcześniej otrzymujący leczenie inhibitorami EGFR-TKI w pierwszej linii (1L)
  • Bez bariery komunikacyjnej
  • Nie wykazuje oznak upośledzenia funkcji poznawczych, które uniemożliwiłyby udział w ankiecie, zgodnie z nieformalną oceną przeprowadzoną podczas badań przesiewowych przez rekrutera

Lekarz:

  • Wyrażenie świadomej zgody
  • Specjalizacja w oddziałach onkologii klinicznej, pulmonologii lub chirurgii klatki piersiowej w szpitalach trzeciego stopnia referencyjności
  • Prowadzenie co najmniej 3 pacjentów z rakiem płuca niedrobnokomórkowym (NSCLC) w stadium IV leczonych inhibitorami EGFR-TKI w pierwszej linii (1L) miesięcznie
  • Posiadanie tytułu lekarza ordynatora lub wyższego

Kryteria wyłączenia:

Nie dotyczy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa lekarzy
Lekarze posiadający doświadczenie w leczeniu i opiece nad pacjentami z IV stopniem zaawansowania NSCLC leczonymi 1L EGFR-TKI.
Grupa pacjentów
Pacjenci otrzymujący lub którzy otrzymywali leczenie inhibitorami EGFR w pierwszej linii leczenia (1L) w IV stadium NSCLC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wagi preferencji dla każdego poziomu atrybutu oceniane w DCE
Ramy czasowe: Dzień przeprowadzenia wywiadu/wypełnienia ankiety (Dzień 1)
Wagi preferencji będą szacowane dla każdego poziomu atrybutu uwzględnionego w DCE, gdzie bardziej dodatnia waga preferencji wskazuje na silniejszą preferencję dla danego poziomu atrybutu. Wagi preferencji umożliwiają porównanie względnej preferencji dla poziomów w ramach tego samego atrybutu.
Dzień przeprowadzenia wywiadu/wypełnienia ankiety (Dzień 1)
Względne znaczenie atrybutu (RAI)
Ramy czasowe: Dzień przeprowadzenia wywiadu/ankiety (Dzień 1)
Miara istotności zostanie wykorzystana do oceny preferencji wśród atrybutów leczenia. Ta miara zostanie obliczona poprzez użycie różnicy wyników użyteczności między najbardziej i najmniej preferowanymi poziomami w obrębie atrybutu. Następnie ta miara zostanie podzielona przez sumę różnic wszystkich badanych atrybutów.
Dzień przeprowadzenia wywiadu/ankiety (Dzień 1)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalne akceptowalne ryzyko (MAR) i minimalne akceptowalne korzyści (MAB)
Ramy czasowe: Dzień przeprowadzenia wywiadu/wypełnienia ankiety (Dzień 1)

Miara ta zostanie wykorzystana do oceny kompromisów, na jakie są gotowi pójść uczestnicy między poprawą wstępnie zdefiniowanego atrybutu związanego z efektywnością (takiego jak PFS) a pogorszeniem każdego istotnego atrybutu NDP (takiego jak wysypka).

  • MAR określa średni maksymalny poziom czynników ryzyka (np. częstość występowania wysypki, częstość występowania biegunki itp.), który uczestnicy są gotowi tolerować w zamian za określoną poprawę wyników klinicznych.
  • MAB reprezentuje minimalny poziom korzyści wymagany do uzasadnienia wzrostu ryzyka. Jest on wyznaczany na podstawie krańcowej stopy substytucji (MRS) między atrybutami ryzyka i korzyści, obliczanej przy użyciu oszacowanych wag preferencji z modelu DCE.
Dzień przeprowadzenia wywiadu/wypełnienia ankiety (Dzień 1)
RAI, MAR i MAB według podgrup charakterystyk pacjenta i lekarza
Ramy czasowe: Dzień przeprowadzenia wywiadu/wypełnienia ankiety (Dzień 1)
  • RAI określa względną wagę, jaką uczestnicy przykładają do każdego atrybutu (np. skuteczność vs. skutki uboczne) w procesie podejmowania decyzji.
  • MAR i MAB będą szacowane oddzielnie dla podgrup zdefiniowanych na podstawie cech pacjenta (np. wiek, płeć, z/bez przerzutów do ośrodkowego układu nerwowego [OUN]) oraz cech lekarza (np. tytuł, lata doświadczenia).
Dzień przeprowadzenia wywiadu/wypełnienia ankiety (Dzień 1)
Wskaźniki szans (OR) dla związku między cechami pacjenta a prawdopodobieństwem zaleceń przez lekarzy terapii skojarzonej (EGFR-TKI plus chemioterapia oparta na platynie/pemetreksedzie lub EGFR-TKI plus przeciwciało dwuspecyficzne) w porównaniu z monoterapią EGFR-TKI
Ramy czasowe: Dzień przeprowadzenia wywiadu/ankiety(Dzień1)
OR określa zmiany w prawdopodobieństwie, że lekarze zarekomendują terapię skojarzoną zamiast monoterapii, w zależności od obecności lub braku określonych cech pacjenta (np. wieku, przerzutów do OUN, dużego obciążenia guzem). Wartość OR > 1 wskazuje na zwiększone prawdopodobieństwo rekomendacji terapii skojarzonej dla pacjentów z daną cechą, natomiast wartość OR < 1 wskazuje na zmniejszone prawdopodobieństwo.
Dzień przeprowadzenia wywiadu/ankiety(Dzień1)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AstraZeneca

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D5161R00072

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Kwalifikowani badacze mogą ubiegać się o dostęp do zanonimizowanych danych na poziomie pacjenta z badań klinicznych sponsorowanych przez grupy spółek AstraZeneca za pośrednictwem portalu wniosków Vivli.org. Wszystkie wnioski będą oceniane zgodnie z zobowiązaniem do ujawniania informacji przez AZ: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Tak, oznacza to, że AZ przyjmuje wnioski o IPD, ale nie oznacza to, że wszystkie wnioski zostaną udostępnione.

Ramy czasowe udostępniania IPD

AstraZeneca będzie spełniać lub przekraczać wymagania dotyczące dostępności danych zgodnie z zobowiązaniami podjętymi wobec zasad udostępniania danych EFPIA PhRMA. Aby uzyskać szczegółowe informacje na temat naszych terminów, zapoznaj się z naszym zobowiązaniem do ujawniania informacji na stronie https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Po zatwierdzeniu wniosku AstraZeneca zapewni dostęp do zanonimizowanych danych na poziomie pacjenta poprzez bezpieczne środowisko badawcze Vivli.org. Podpisana Umowa o Wykorzystaniu Danych (nienegocjowalna umowa dla osób uzyskujących dostęp do danych) musi być zawarta przed uzyskaniem dostępu do żądanych informacji.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedrobnokomórkowego raka płuca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj