Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

KEUZE: Beslissingsfactor van EGFR-TKI in Chinese IV NSCLC (CHOICE)

20 mei 2026 bijgewerkt door: AstraZeneca

Een transversaal, op enquête gebaseerd onderzoek met voorkeursbepalingsmethode om de besluitvormingsimpactfactor te beoordelen van Chinese patiënten en artsen voor eerstelijns EGFR-TKI-behandeling van stadium IV NSCLC (CHOICE)

Deze niet-interventionele, cross-sectionele studie beoogt behandelvoorkeuren te onderzoeken in een steekproef van artsen en patiënten met ervaring met 1L EGFR-TKI voor stadium IV NSCLC door middel van een enquête, die voornamelijk een DCE-benadering omvat.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze niet-interventionele, cross-sectionele studie heeft als doel behandelvoorkeuren te onderzoeken bij een steekproef van artsen en patiënten met ervaring met 1L EGFR-TKI voor stadium IV NSCLC door middel van een enquête, die voornamelijk een DCE-benadering omvat.

De studie verzamelt gegevens van deelnemers via de door het onderzoeksteam ontwikkelde vragenlijst. Deze studie wordt in twee fasen uitgevoerd. Fase 1 is de onderzoeksontwerpfase (d.w.z. de kwalitatieve fase en de ontwikkeling van de vragenlijst), die omvat: de ontwikkeling van de vragenlijst, de identificatie van belangrijke kenmerken en niveaus voor het Discrete Choice Experiment (DCE), het creëren van hypothetische patiëntprofielen om hoogrisicofactoren in de besluitvorming van artsen buiten het DCE te verkennen, evenals de programmering van de vragenlijst, interne beoordeling, piloottesten, revisies en finalisering. Fase 2 omvat de uitvoering van de kwantitatieve enquête met de definitieve vragenlijst en de daaropvolgende data-analyse om inzichten te genereren in behandelvoorkeuren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

590

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
      • Chengdu, China, 610000
        • Werving
        • Research Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie zal patiënten omvatten die 1L EGFR-TKI-behandeling voor stadium IV NSCLC ontvangen of hebben ontvangen, en artsen die ervaring hebben met de behandeling en het beheer van stadium IV NSCLC-patiënten met 1L EGFR-TKI. Om de representativiteit en generaliseerbaarheid van de steekproef te verbeteren, kunnen tijdens de steekproeftrekking enkele zachte quota worden toegepast. Alle deelnemers die aan de inclusiecriteria voldoen, zullen worden geïncludeerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Aan de volgende inclusiecriteria moet worden voldaan om te worden ingeschreven in fase 1:

Patiënt:

  • Geef geïnformeerde toestemming
  • 18 jaar of ouder
  • Gediagnosticeerd met stadium IV NSCLC
  • Momenteel onder behandeling met of eerder behandeld met 1L EGFR-TKI
  • Zonder communicatiebarrière
  • Vertoon geen tekenen van cognitieve beperking die deelname aan een interview zouden verhinderen, zoals informeel beoordeeld tijdens screening door de recruiter

Arts:

  • Geef geïnformeerde toestemming
  • Gespecialiseerd in afdelingen medische oncologie, longziekten of thoraxchirurgie in tertiaire ziekenhuizen
  • Behandelt minimaal 3 stadium IV NSCLC-patiënten met 1L EGFR-TKI per maand
  • Heeft de titel van universitair hoofddocent of hoger

Aan de volgende inclusiecriteria moet worden voldaan om te worden ingeschreven in fase 2:

Patiënt:

  • Geef geïnformeerde toestemming
  • 18 jaar of ouder
  • Gediagnosticeerd met stadium IV NSCLC
  • Momenteel onder behandeling met of eerder behandeld met 1L EGFR-TKI
  • Zonder communicatiebarrière
  • Vertoon geen tekenen van cognitieve beperking die deelname aan een enquête zouden verhinderen, zoals informeel beoordeeld tijdens screening door de recruiter

Arts:

  • Geef geïnformeerde toestemming
  • Gespecialiseerd in afdelingen medische oncologie, longziekten of thoraxchirurgie in tertiaire ziekenhuizen
  • Behandelt minimaal 3 stadium IV NSCLC-patiënten met 1L EGFR-TKI per maand
  • Heeft de titel van behandelend arts of hoger

Exclusiecriteria:

Niet van toepassing.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Artsengroep
Artsen met ervaring in de behandeling en het beheer van patiënten met stadium IV NSCLC met 1L EGFR-TKI.
Patiëntengroep
Patiënten die 1L EGFR-TKI-behandeling krijgen of hebben gekregen voor stadium IV NSCLC

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorkeursgewichten voor elk attribuutniveau geëvalueerd in de DCE
Tijdsspanne: Dag van interview/voltooiing enquête (Dag 1)
Voorkeursgewichten worden geschat voor elk attribuutniveau dat is opgenomen in de DCE, waarbij een positiever voorkeursgewicht duidt op een sterkere voorkeur voor het attribuutniveau. De voorkeursgewichten maken een vergelijking mogelijk van de relatieve voorkeur voor niveaus binnen hetzelfde attribuut.
Dag van interview/voltooiing enquête (Dag 1)
Relatief attribuut belang (RAI)
Tijdsspanne: Dag van interview/survey voltooiing (Dag1)
Het belangmaatstaf zal worden gebruikt om de voorkeuren tussen behandelingenkenmerken te evalueren. Deze maatstaf wordt berekend door het verschil in nutsscores tussen de meest en minst geprefereerde niveaus binnen een kenmerk te gebruiken. Vervolgens wordt deze maatstaf gedeeld door de som van het verschil van alle geteste kenmerken.
Dag van interview/survey voltooiing (Dag1)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maximaal aanvaardbare risico's (MAR) en minimaal aanvaardbaar voordeel (MAB)
Tijdsspanne: Dag van interview/voltooiing enquête (Dag 1)

Deze maatstaf zal worden gebruikt om de afwegingen te evalueren die deelnemers bereid zijn te maken tussen een verbetering in een vooraf gedefinieerd kenmerk gerelateerd aan effectiviteit (zoals PFS) vergeleken met een verslechtering in elk bijwerking-gerelateerd kenmerk (zoals huiduitslag).

  • MAR kwantificeert het gemiddelde maximale niveau van risicofactoren (bijv. incidentie van huiduitslag, incidentie van diarree, etc.) dat deelnemers bereid zijn te tolereren in ruil voor een gespecificeerde verbetering in klinische uitkomsten.
  • MAB vertegenwoordigt het minimale niveau van voordeel dat nodig is om een toename in risico te rechtvaardigen. Het wordt afgeleid van de marginale substitutievoet (MRS) tussen risico- en voordeelkenmerken, berekend met behulp van de geschatte voorkeursgewichten uit het DCE-model.
Dag van interview/voltooiing enquête (Dag 1)
RAI, MAR en MAB per patiënt- en artskenmerk-subgroepen
Tijdsspanne: Dag van interview/survey voltooiing (Dag1)
  • RAI kwantificeert het relatieve gewicht dat deelnemers aan elk kenmerk toekennen (bijvoorbeeld werkzaamheid versus bijwerkingen) in hun besluitvorming.
  • MAR en MAB worden afzonderlijk geschat voor subgroepen gedefinieerd op basis van patiëntkenmerken (bijvoorbeeld leeftijd, geslacht, met/zonder centrale zenuwstelsel [CZS]-metastase) en artskenmerken (bijvoorbeeld titel, jaren ervaring).
Dag van interview/survey voltooiing (Dag1)
Oddsratio's (OR's) voor het verband tussen patiëntkenmerken en de waarschijnlijkheid dat artsen combinatietherapie (EGFR-TKI plus platinumpemetrexed-chemotherapie of EGFR-TKI plus bispecifiek antilichaam) aanbevelen versus EGFR-TKI-monotherapie
Tijdsspanne: Dag van interview/voltooiing enquête (Dag 1)
o OR kwantificeert veranderingen in de waarschijnlijkheid dat artsen combinatietherapie boven monotherapie aanbevelen, afhankelijk van de aan- of afwezigheid van specifieke patiëntkenmerken (bijv. leeftijd, CNS-metastasen, hoge tumorlast). Een OR > 1 duidt op een verhoogde waarschijnlijkheid om combinatietherapie aan te bevelen voor patiënten met het kenmerk, terwijl een OR < 1 duidt op een verlaagde waarschijnlijkheid.
Dag van interview/voltooiing enquête (Dag 1)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AstraZeneca

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • D5161R00072

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gekwalificeerde onderzoekers kunnen toegang aanvragen tot geanonimiseerde individuele patiëntgegevens van door de AstraZeneca-groep van bedrijven gesponsorde klinische onderzoeken via het aanvraagportaal Vivli.org. Alle aanvragen worden beoordeeld volgens de AZ-openbaarmakingsverplichting: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Ja, dit geeft aan dat AZ aanvragen voor IPD accepteert, maar dit betekent niet dat alle aanvragen worden gedeeld.

IPD-tijdsbestek voor delen

AstraZeneca zal voldoen aan of de beschikbaarheid van gegevens overtreffen zoals overeengekomen in de verbintenissen aan de EFPIA PhRMA Data Sharing Principles. Voor details over onze tijdlijnen, raadpleeg onze openbaarmakingsverbintenis op https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-toegangscriteria voor delen

Wanneer een verzoek is goedgekeurd, zal AstraZeneca toegang verlenen tot de geanonimiseerde individuele patiëntgegevens via de beveiligde onderzoeksomgeving Vivli.org. Een getekende Data Usage Agreement (niet-onderhandelbaar contract voor gegevenstoegangsgebruikers) moet van kracht zijn voordat de aangevraagde informatie kan worden geraadpleegd.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niet-kleincellige longkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guatemala

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren