HPV初级预防干预对AuRA地区青少年HPV疫苗接种率的影响。 (PIMCOP)
2026年2月12日 更新者：Centre Leon Berard
前瞻性、随机、集群对照、多中心研究，旨在评估人乳头瘤病毒（HPV）一级预防干预对AuRA地区青少年HPV疫苗接种率的影响。
人类乳头瘤病毒（HPV）是一种非常常见的传染性病毒：大约70%的男性和女性在一生中会感染该病毒。
自2007年起对女孩推荐接种HPV疫苗，自2021年起对所有11至14岁青少年推荐接种（补种年龄可延长至26岁），但疫苗接种率仍然不足。
目前法国仅有40.7%的青少年接种了疫苗，奥弗涅-罗纳-阿尔卑斯大区仍未达到目标（女孩为47.5%，男孩为12.3%）。
这与2030年实现80%疫苗接种覆盖率的国家目标相去甚远，而每年报告有6,400例新的HPV相关癌症病例。
PIMCOP区域研究旨在评估一项初级预防干预措施的影响，该干预措施与利益相关者共同开发并在初高中实施，针对11-17岁青少年在6个月内的HPV疫苗接种率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
1422
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Carmen Dupuis, PhD
- 电话号码：+33 0469856218
- 邮箱：carmen.dupuis@lyon.unicancer.fr
研究联系人备份
- 姓名：Olivia Pérol, PhD
- 电话号码：+33 0478782897
- 邮箱：olivia.perol@lyon.unicancer.fr
学习地点
-
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Saint-Priest、法国
- 招聘中
- Lycée BELTRAME
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接触：
- Amélie WEBER
- 电话号码：+33 0472980660
- 邮箱：Amelie.Weber@ac-lyon.fr
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首席研究员：
- Amélie WEBER
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
儿童纳入标准：
- 男孩或女孩，参与研究的公立学校学生
- 年龄11至17岁
- 已收到研究信息表并签署不反对声明
- 其父母也已收到信息表且未表示反对
- 能够阅读、书写和理解法语
- 加入社会保障体系或同等体系
儿童排除标准：
- 受法律特殊保护的人员
教师纳入标准：
- 男性或女性，参与研究的公立学校教师并负责参与班级
- 年满18岁或以上
- 已收到研究信息表且未表示反对
- 能够阅读、书写和理解法语
- 加入社会保障体系或同等体系
教师排除标准：
- 受法律特殊保护的人员
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：对照
提供为期一周（5个工作日）的互动展览“关爱自我与预防癌症风险”
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实验性的：干预：HPV动画
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本演示将帮助年轻人收集关于HPV的关键信息：- 它是什么？
- 它是如何传播的？
- 谁会受到影响？
- 可能的后果有哪些？
- 如何保护自己？
为此，决定为中学九年级和高中十二年级班级举办一场1.5小时的演示。
本演示包括与学生讨论上述五个关键信息，随后进行一个寻找可能与HPV感染相关的癌症位置的游戏。
已创建材料以帮助促进本演示，包括五张海报（包含要向学生传达的关键信息）和轮廓游戏（由不同的癌症位置标记组成）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疫苗接种
大体时间：第6个月
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两组中在6个月评估时至少接种了一剂HPV疫苗的年轻人比例
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第6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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健康素养水平
大体时间：入组（第 0 天）、第 6 个月
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使用HLSAC（学龄儿童健康素养）问卷进行评估。 分数为各条目回答的总和，各条目的回答编码如下：• 完全不是 = 1 • 基本不是 = 2 • 基本是 = 3 • 绝对是 = 4 因此分数范围为10至40，可使用三个阈值划分健康素养水平：• HLSAC分数 ≤ 25：低水平 • HLSAC分数 >25 且 ≤ 35：中等水平 • HLSCA分数 > 35：高水平。 |
入组（第 0 天）、第 6 个月
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关于HPV相关风险和其他癌症风险因素的知识水平
大体时间：纳入（第0天），第6个月
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自动问卷，多项选择答案
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纳入（第0天），第6个月
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可接受性
大体时间：干预结束时，最长为第5天
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在干预结束时，对接受干预的班级使用李克特量表（0-4）进行定量评估
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干预结束时，最长为第5天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年12月16日
初级完成 (估计的)
2027年6月30日
研究完成 (估计的)
2027年6月30日
研究注册日期
首次提交
2026年1月30日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月12日
首次发布 (实际的)
2026年2月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月12日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.