Impacto de uma Intervenção de Prevenção Primária do HPV nas Taxas de Vacinação contra o HPV entre Adolescentes na Região AuRA. (PIMCOP)
12 de fevereiro de 2026 atualizado por: Centre Leon Berard
Estudo prospetivo, randomizado, controlado por clusters, multicêntrico, para avaliar o impacto de uma intervenção de prevenção primária do HPV nas taxas de vacinação contra o HPV em adolescentes na região de AuRA.
Os papilomavírus humanos (HPV) são vírus contagiosos muito comuns: aproximadamente 70% dos homens e mulheres serão infetados durante a sua vida.
A vacinação, recomendada desde 2007 para raparigas e desde 2021 para todos os jovens dos 11 aos 14 anos (com vacinação de recuperação possível até aos 26 anos), continua a ser insuficientemente seguida.
Hoje, apenas 40,7% dos adolescentes estão vacinados em França, e a região de Auvergne Rhône Alpes permanece abaixo dos objetivos (47,5% para raparigas e 12,3% para rapazes).
Ainda estamos longe do objetivo nacional de 80% de cobertura vacinal até 2030, enquanto são reportados 6.400 novos casos de cancros relacionados com o HPV todos os anos.
O estudo regional PIMCOP visa avaliar o impacto de uma intervenção de prevenção primária, co-desenvolvida com as partes interessadas e implementada em escolas do 2.º e 3.º ciclos e secundárias, na taxa de vacinação contra o HPV aos 6 meses entre jovens dos 11 aos 17 anos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
1422
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Carmen Dupuis, PhD
- Número de telefone: +33 0469856218
- E-mail: carmen.dupuis@lyon.unicancer.fr
Estude backup de contato
- Nome: Olivia Pérol, PhD
- Número de telefone: +33 0478782897
- E-mail: olivia.perol@lyon.unicancer.fr
Locais de estudo
-
-
-
Saint-Priest, França
- Recrutamento
- Lycée BELTRAME
-
Contato:
- Amélie WEBER
- Número de telefone: +33 0472980660
- E-mail: Amelie.Weber@ac-lyon.fr
-
Investigador principal:
- Amélie WEBER
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão para crianças:
- Rapariga ou rapaz, aluno(a) numa escola pública participante no estudo
- Idade entre 11 e 17 anos
- Ter recebido uma folha informativa sobre o estudo e ter assinado uma declaração de não objeção
- Cujos pais também receberam uma folha informativa e não expressaram a sua não objeção
- Capaz de ler, escrever e compreender francês
- Filiado(a) na Segurança Social ou equivalente
Critérios de Exclusão para crianças:
- Crianças protegidas pela lei
Critérios de Inclusão para professores:
- Professor ou professora, docente numa escola pública participante no estudo e a supervisionar uma turma participante
- Idade igual ou superior a 18 anos
- Ter recebido uma folha informativa sobre o estudo e não ter expressado a sua oposição
- Capaz de ler, escrever e compreender francês
- Filiado(a) na Segurança Social ou equivalente
Critérios de Exclusão para professores:
- Pessoa especialmente protegida pela lei
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Controlo
Fornecimento da exposição interativa "Cuidar de si e prevenir riscos de cancro" durante uma semana (5 dias úteis)
|
|
|
Experimental: Intervenção : Animação HPV
|
Esta apresentação permitirá aos jovens reunir informações-chave sobre o HPV: - O que é?
- Como é transmitido?
- Quem é afetado?
- Quais são as possíveis consequências?
- Como se pode proteger?
Para este fim, decidiu-se realizar uma apresentação de 1,5 horas para as turmas do 9.º ano do ensino básico e do 12.º ano do ensino secundário.
Esta apresentação consiste numa discussão com os alunos sobre as cinco informações-chave mencionadas acima, seguida de um jogo para encontrar as localizações de possíveis cancros ligados à infeção por HPV.
Foram criados materiais para ajudar a facilitar esta apresentação, incluindo cinco cartazes com as mensagens-chave a transmitir aos alunos e o jogo da silhueta (consistindo em diferentes marcadores de localização de cancro).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Vacinação
Prazo: Mês 6
|
Proporção de jovens que receberam pelo menos uma dose da vacina contra o HPV em cada um dos dois grupos, avaliada aos 6 meses
|
Mês 6
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
nível de literacia em saúde
Prazo: inclusão (Dia 0), mês 6
|
avaliado usando o questionário HLSAC (Literacia em Saúde para Crianças em Idade Escolar). A pontuação é simplesmente a soma das respostas aos itens, codificando as respostas para cada item da seguinte forma: • De modo nenhum = 1 • Antes não = 2 • Antes sim = 3 • Absolutamente = 4 A pontuação varia, portanto, de 10 a 40, e podem ser utilizados três limiares para categorizar os níveis de literacia em saúde: • Pontuação HLSAC ≤ 25: nível baixo • Pontuação HLSAC >25 e ≤ 35: nível moderado • Pontuação HLSAC > 35: nível alto. |
inclusão (Dia 0), mês 6
|
|
níveis de conhecimento sobre os riscos associados ao HPV e outros fatores de risco de cancro
Prazo: inclusão (Dia 0), mês 6
|
questionário automático, resposta de escolha múltipla
|
inclusão (Dia 0), mês 6
|
|
aceitabilidade
Prazo: No final da intervenção, máximo Dia 5
|
avaliado quantitativamente utilizando escalas de Likert (0-4) no final da intervenção nas turmas que receberam a intervenção
|
No final da intervenção, máximo Dia 5
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
17 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PIMCOP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .