Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av ett HPV-primärpreventionsinsats på HPV-vaccinationsfrekvensen bland ungdomar i AuRA-regionen. (PIMCOP)

12 februari 2026 uppdaterad av: Centre Leon Berard

Prospektiv, Randomiserad, Klusterkontrollerad, Multicenterstudie för att Utvärdera Effekten av en HPV Primärpreventionsintervention på HPV-vaccinationsfrekvensen Bland Ungdomar i AuRA-regionen.

Humant papillomvirus (HPV) är mycket vanliga smittsamma virus: ungefär 70% av män och kvinnor kommer att infekteras under sin livstid. Vaccinering, som rekommenderats sedan 2007 för flickor och sedan 2021 för alla unga i åldern 11 till 14 (med möjlighet till ikappvaccinering upp till 26 års ålder), följs fortfarande otillräckligt. Idag är endast 40,7% av tonåringar vaccinerade i Frankrike, och regionen Auvergne Rhône Alpes ligger fortfarande under målen (47,5% för flickor och 12,3% för pojkar). Detta är fortfarande långt från det nationella målet om 80% vaccinationsgrad till 2030, medan 6 400 nya fall av HPV-relaterade cancer rapporteras varje år. Den regionala PIMCOP-studien syftar till att utvärdera effekten av en primärpreventiv intervention, som utvecklats tillsammans med intressenter och implementerats i högstadieskolor och gymnasieskolor, på HPV-vaccinationsgraden efter 6 månader bland 11-17-åringar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

1422

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
      • Saint-Priest, Frankrike
        • Rekrytering
        • Lycée BELTRAME
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Amélie WEBER

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier för barn:

  • Flicka eller pojke, elev vid en offentlig skola som deltar i studien
  • Ålder 11 till 17 år
  • Har fått ett informationsblad om studien och har undertecknat en icke-avståndsdeklaration
  • Vars föräldrar också har fått ett informationsblad och inte har uttryckt sin icke-avstånd
  • Kan läsa, skriva och förstå franska
  • Ansluten till socialförsäkringen eller motsvarande

Exklusionskriterier för barn:

  • Barn som är skyddade enligt lagen

Inklusionskriterier för lärare:

  • Man eller kvinna, lärare vid en offentlig skola som deltar i studien och som övervakar en deltagande klass
  • Ålder 18 år eller äldre
  • Har fått ett informationsblad om studien och inte har uttryckt sitt motstånd
  • Kan läsa, skriva och förstå franska
  • Ansluten till socialförsäkringen eller motsvarande

Exklusionskriterier för lärare:

- Person som är särskilt skyddad enligt lagen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontroll
Tillhandahållande av den interaktiva utställningen "Ta hand om dig själv och förebygg cancerrisker" i en vecka (5 arbetsdagar)
Experimentell: Intervention: HPV-animation
  • Upplåtande av den interaktiva utställningen "Att ta hand om dig själv och förebygga cancerrisker" i en vecka (5 arbetsdagar),
  • Klassrumspresentation om HPV av ett CLB-CPTS-team
  • Distribution av förebyggande material.
Beteende: HPV-animation
Denna presentation kommer att ge unga människor möjlighet att samla nyckelinformation om HPV: - Vad är det? - Hur överförs det? - Vem drabbas? - Vilka är de möjliga konsekvenserna? - Hur kan du skydda dig? För detta ändamål beslutades det att hålla en 1,5-timmars presentation för 9:e klass i mellanstadiet och 12:e klass i gymnasiet. Denna presentation består av en diskussion med eleverna om de fem nyckelinformationerna som nämnts ovan, följt av ett spel för att hitta platserna för möjliga cancerformer kopplade till HPV-infektion. Material har skapats för att underlätta denna presentation, inklusive fem affischer med de viktigaste budskapen att förmedla till eleverna och silhuett-spelet (som består av olika markörer för cancerplatser).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vaccinering
Tidsram: Månad 6
Andel unga som fått minst en dos HPV-vaccin i vardera av de två grupperna, utvärderad efter 6 månader
Månad 6

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hälsokompetensnivå
Tidsram: inklusion (Dag 0), månad 6

bedömd med hjälp av HLSAC (Health literacy for school-aged children) frågeformulär.

Poängen är helt enkelt summan av svaren på frågorna, där svaren kodas för varje fråga enligt följande: • Inte alls = 1 • Ganska nej = 2 • Ganska ja = 3 • Absolut = 4 Poängen ligger därför mellan 10 och 40, och tre trösklar kan användas för att kategorisera hälsobokföringsnivåer: • HLSAC-poäng ≤ 25: låg nivå • HLSAC-poäng > 25 och ≤ 35: måttlig nivå • HLSCA-poäng > 35: hög nivå.
inklusion (Dag 0), månad 6
kunskapsnivåer om HPV-relaterade risker och andra cancerriskfaktorer
Tidsram: inklusion (dag 0), månad 6
auto-frågeformulär, flervalsalternativ
inklusion (dag 0), månad 6
acceptabilitet
Tidsram: I slutet av interventionen, högst Dag 5
kvantitativt utvärderat med Likertskalor (0-4) i slutet av interventionen i de klasser som fick interventionen
I slutet av interventionen, högst Dag 5

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Leon Berard

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2026

Första postat (Faktisk)

17 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • PIMCOP

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera