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Auswirkung einer HPV-Primärpräventionsintervention auf die HPV-Impfraten bei Jugendlichen in der AuRA-Region. (PIMCOP)

12. Februar 2026 aktualisiert von: Centre Leon Berard

Prospektive, randomisierte, clusterkontrollierte, multizentrische Studie zur Bewertung der Auswirkungen einer HPV-Primärpräventionsintervention auf die HPV-Impfraten bei Jugendlichen in der AuRA-Region.

Humane Papillomviren (HPV) sind weit verbreitete ansteckende Viren: etwa 70 % der Männer und Frauen werden im Laufe ihres Lebens infiziert. Die Impfung, die seit 2007 für Mädchen und seit 2021 für alle Jugendlichen im Alter von 11 bis 14 Jahren empfohlen wird (mit Nachholimpfung bis zum Alter von 26 Jahren möglich), wird noch immer unzureichend befolgt. Heute sind in Frankreich nur 40,7 % der Jugendlichen geimpft, und die Region Auvergne Rhône Alpes bleibt unter den Zielvorgaben (47,5 % für Mädchen und 12,3 % für Jungen). Das liegt noch weit vom nationalen Ziel einer Impfquote von 80 % bis 2030 entfernt, während jährlich 6.400 neue Fälle von HPV-bedingten Krebserkrankungen gemeldet werden. Die regionale PIMCOP-Studie zielt darauf ab, die Auswirkung einer Primärpräventionsintervention, die gemeinsam mit Stakeholdern entwickelt und in Mittel- und Oberschulen umgesetzt wird, auf die HPV-Impfquote nach 6 Monaten bei 11- bis 17-Jährigen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1422

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Saint-Priest, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Lycée BELTRAME
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Amélie WEBER

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien für Kinder:

  • Mädchen oder Junge, Schüler/in an einer öffentlichen Schule, die an der Studie teilnimmt
  • Alter von 11 bis 17 Jahren
  • Informationsblatt über die Studie erhalten haben und eine Einverständniserklärung unterschrieben haben
  • Deren Eltern ebenfalls ein Informationsblatt erhalten haben und ihr Einverständnis nicht verweigert haben
  • In der Lage, Französisch zu lesen, zu schreiben und zu verstehen
  • Bei der SS oder einer gleichwertigen Einrichtung versichert

Ausschlusskriterien für Kinder:

  • Kinder, die unter gesetzlichem Schutz stehen

Einschlusskriterien für Lehrer:

  • Männlich oder weiblich, Lehrer/in an einer öffentlichen Schule, die an der Studie teilnimmt und eine teilnehmende Klasse betreut
  • Alter 18 Jahre oder älter
  • Informationsblatt über die Studie erhalten haben und keinen Widerspruch eingelegt haben
  • In der Lage, Französisch zu lesen, zu schreiben und zu verstehen
  • Bei der SS oder einer gleichwertigen Einrichtung versichert

Ausschlusskriterien für Lehrer:

- Personen, die unter besonderem gesetzlichen Schutz stehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Bereitstellung der interaktiven Ausstellung "Sich um sich selbst kümmern und Krebsrisiken vorbeugen" für eine Woche (5 Arbeitstage)
Experimental: Intervention: HPV-Animation
  • Bereitstellung der interaktiven Ausstellung "Auf sich selbst achten und Krebsrisiken vorbeugen" für eine Woche (5 Arbeitstage),
  • Klassenzimmerpräsentation über HPV durch ein CLB-CPTS-Team
  • Verteilung von Präventionsmaterialien.
Verhalten: HPV-Animation
Diese Präsentation wird es jungen Menschen ermöglichen, wichtige Informationen über HPV zu sammeln: - Was ist es? - Wie wird es übertragen? - Wer ist betroffen? - Was sind die möglichen Folgen? - Wie kann man sich schützen? Zu diesem Zweck wurde beschlossen, eine 1,5-stündige Präsentation für die 9. Klassen der Mittelstufe und die 12. Klassen der Oberstufe durchzuführen. Diese Präsentation besteht aus einer Diskussion mit den Schülern über die fünf oben genannten Schlüsselinformationen, gefolgt von einem Spiel, bei dem die Standorte möglicher mit HPV-Infektionen verbundener Krebsarten gefunden werden müssen. Es wurden Materialien erstellt, um diese Präsentation zu erleichtern, darunter fünf Poster mit den wichtigsten Botschaften, die den Schülern vermittelt werden sollen, und das Silhouettenspiel (bestehend aus verschiedenen Markierungen für Krebsstandorte).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Impfung
Zeitfenster: Monat 6
Anteil der jungen Menschen, die in jeder der beiden Gruppen mindestens eine Dosis des HPV-Impfstoffs erhalten haben, nach 6 Monaten bewertet
Monat 6

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitskompetenzniveau
Zeitfenster: Einschluss (Tag 0), Monat 6

bewertet mit dem HLSAC-Fragebogen (Health literacy for school-aged children).

Der Score ist einfach die Summe der Antworten auf die Items, wobei die Antworten für jedes Item wie folgt kodiert werden: • Überhaupt nicht = 1 • Eher nein = 2 • Eher ja = 3 • Absolut = 4 Der Score reicht daher von 10 bis 40, und drei Schwellenwerte können zur Kategorisierung der Gesundheitskompetenzstufen verwendet werden: • HLSAC-Score ≤ 25: niedriges Niveau • HLSAC-Score > 25 und ≤ 35: moderates Niveau • HLSCA-Score > 35: hohes Niveau.
Einschluss (Tag 0), Monat 6
Kenntnisstand bezüglich HPV-bedingter Risiken und anderer Krebsrisikofaktoren
Zeitfenster: Einschluss (Tag 0), Monat 6
automatischer Fragebogen, Multiple-Choice-Antwort
Einschluss (Tag 0), Monat 6
Akzeptanz
Zeitfenster: Am Ende der Intervention, maximal Tag 5
quantitativ anhand von Likert-Skalen (0-4) am Ende der Intervention in den Klassen bewertet, die die Intervention erhalten haben
Am Ende der Intervention, maximal Tag 5

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Leon Berard

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • PIMCOP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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