Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av en HPV-primærforebyggende intervensjon på HPV-vaksinasjonsrater blant ungdom i AuRA-regionen. (PIMCOP)

12. februar 2026 oppdatert av: Centre Leon Berard

Prospektiv, randomisert, klyngekontrollert, multicenterstudie for å evaluere effekten av en HPV-primærforebyggende intervensjon på HPV-vaksinasjonsrater blant ungdommer i AuRA-regionen.

Humant papillomavirus (HPV) er svært vanlige smittsomme virus: omtrent 70 % av menn og kvinner vil bli infisert i løpet av livet. Vaksinasjon, som har vært anbefalt siden 2007 for jenter og siden 2021 for alle unge i alderen 11 til 14 (med innhentingsvaksinasjon mulig opp til 26 år), blir fortsatt for lite fulgt. I dag er kun 40,7 % av ungdom vaksinert i Frankrike, og regionen Auvergne Rhône Alpes ligger fortsatt under måltallene (47,5 % for jenter og 12,3 % for gutter). Dette er fortsatt langt fra det nasjonale målet om 80 % vaksinasjonsdekning innen 2030, mens det hvert år rapporteres 6 400 nye tilfeller av HPV-relaterte kreftformer. Den regionale PIMCOP-studien har som mål å vurdere virkningen av et primærforebyggende tiltak, utviklet i samarbeid med interessenter og implementert i ungdomsskoler og videregående skoler, på HPV-vaksinasjonsraten etter 6 måneder blant 11–17-åringer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1422

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Saint-Priest, Frankrike
        • Rekruttering
        • Lycée BELTRAME
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Amélie WEBER

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier for barn:

  • Jente eller gutt, elev ved en offentlig skole som deltar i studien
  • Aldersgruppe 11 til 17 år
  • Har mottatt informasjonsark om studien og har signert en erklæring om ikke-innvending
  • Hvis foreldre også har mottatt informasjonsark og ikke har uttrykt sin ikke-innvending
  • Kan lese, skrive og forstå fransk
  • Tilknyttet trygdekassen eller tilsvarende

Eksklusjonskriterier for barn:

  • Barn som er vernet av loven

Inklusjonskriterier for lærere:

  • Mann eller kvinne, lærer ved en offentlig skole som deltar i studien og som følger opp en deltakende klasse
  • Alder 18 år eller over
  • Har mottatt informasjonsark om studien og ikke har uttrykt sin motstand
  • Kan lese, skrive og forstå fransk
  • Tilknyttet trygdekassen eller tilsvarende

Eksklusjonskriterier for lærere:

- Person som er spesielt vernet av loven

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Tilbud av den interaktive utstillingen «Ta vare på deg selv og forebygge kreftrisiko» i en uke (5 arbeidsdager)
Eksperimentell: Intervensjon : HPV-animasjon
  • Tilgjengeliggjøring av den interaktive utstillingen "Ta vare på deg selv og forebygge kreftrisiko" i en uke (5 arbeidsdager),
  • Klasseromspresentasjon om HPV av et CLB-CPTS-team
  • Distribusjon av forebyggingsmateriale.
Atferdsmessig: HPV-animasjon
Denne presentasjonen vil gjøre det mulig for unge mennesker å samle nøkkelinformasjon om HPV: - Hva er det? - Hvordan overføres det? - Hvem er rammet? - Hva er de mulige konsekvensene? - Hvordan kan du beskytte deg selv? For dette formålet ble det besluttet å holde en 1,5 timers presentasjon for 9. klasse på ungdomsskolen og 12. klasse på videregående skole. Denne presentasjonen består av en diskusjon med elevene om de fem nøkkelinformasjonene nevnt ovenfor, etterfulgt av et spill for å finne lokasjonene til mulige kreftformer knyttet til HPV-infeksjon. Materialer er laget for å hjelpe til med å legge til rette for denne presentasjonen, inkludert fem plakater med nøkkelbudskapene som skal formidles til elevene og silhuettspillet (som består av forskjellige kreftlokasjonsmarkører).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vaksinering
Tidsramme: Måned 6
Andel unge som mottok minst én dose HPV-vaksine i hver av de to gruppene, vurdert etter 6 måneder
Måned 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
helsekompetansenivå
Tidsramme: inkludering (dag 0), måned 6

vurdert ved hjelp av HLSAC-spørreskjemaet (Health literacy for school-aged children).

Poengsummen er ganske enkelt summen av svarene på spørsmålene, der svarene for hvert spørsmål kodes som følger: • Ikke i det hele tatt = 1 • Ganske nei = 2 • Ganske ja = 3 • Absolutt = 4 Poengsummen varierer derfor fra 10 til 40, og tre terskler kan brukes for å kategorisere helsekompetansenivåer: • HLSAC-poengsum ≤ 25: lavt nivå • HLSAC-poengsum >25 og ≤ 35: moderat nivå • HLSAC-poengsum > 35: høyt nivå.
inkludering (dag 0), måned 6
kunnskapsnivåer om HPV-relaterte risikoer og andre kreftrisikofaktorer
Tidsramme: inkludering (dag 0), måned 6
autospørreskjema, flervalgsvar
inkludering (dag 0), måned 6
akseptabilitet
Tidsramme: Ved intervensjonens slutt, maksimalt dag 5
kvantitativt vurdert ved bruk av Likert-skalaer (0-4) ved slutten av intervensjonen i klassene som mottok intervensjonen
Ved intervensjonens slutt, maksimalt dag 5

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Leon Berard

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

17. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • PIMCOP

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere