Impact van een HPV-primaire-preventie-interventie op HPV-vaccinatiegraad onder adolescenten in de AuRA-regio. (PIMCOP)
12 februari 2026 bijgewerkt door: Centre Leon Berard
Prospectieve, gerandomiseerde, cluster-gecontroleerde, multicenterstudie om de impact van een HPV-primaire preventie-interventie op HPV-vaccinatiepercentages bij adolescenten in de AuRA-regio te evalueren.
Humaan papillomavirussen (HPV) zijn zeer besmettelijke virussen die veel voorkomen: ongeveer 70% van de mannen en vrouwen zal tijdens hun leven besmet raken.
Vaccinatie, sinds 2007 aanbevolen voor meisjes en sinds 2021 voor alle jongeren van 11 tot 14 jaar (met inhaalvaccinatie mogelijk tot 26 jaar), wordt nog steeds onvoldoende gevolgd.
Vandaag de dag is slechts 40,7% van de adolescenten in Frankrijk gevaccineerd, en de regio Auvergne Rhône Alpes blijft onder de doelstellingen (47,5% voor meisjes en 12,3% voor jongens).
Dit is nog ver verwijderd van de nationale doelstelling van 80% vaccinatiegraad tegen 2030, terwijl er elk jaar 6.400 nieuwe gevallen van HPV-gerelateerde kankers worden gemeld.
De regionale PIMCOP-studie heeft tot doel de impact te beoordelen van een primaire preventie-interventie, mede ontwikkeld met belanghebbenden en geïmplementeerd in middelbare scholen en hogescholen, op het HPV-vaccinatiepercentage na 6 maanden bij 11- tot 17-jarigen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
1422
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Carmen Dupuis, PhD
- Telefoonnummer: +33 0469856218
- E-mail: carmen.dupuis@lyon.unicancer.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Olivia Pérol, PhD
- Telefoonnummer: +33 0478782897
- E-mail: olivia.perol@lyon.unicancer.fr
Studie Locaties
-
-
-
Saint-Priest, Frankrijk
- Werving
- Lycée BELTRAME
-
Contact:
- Amélie WEBER
- Telefoonnummer: +33 0472980660
- E-mail: Amelie.Weber@ac-lyon.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Amélie WEBER
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria voor kinderen:
- Meisje of jongen, leerling op een openbare school die deelneemt aan het onderzoek
- Leeftijd 11 tot 17 jaar
- Een informatieblad over het onderzoek hebben ontvangen en een verklaring van geen bezwaar hebben ondertekend
- Van wie de ouders ook een informatieblad hebben ontvangen en geen bezwaar hebben gemaakt
- In staat zijn om Frans te lezen, schrijven en begrijpen
- Aangesloten bij de SS of gelijkwaardig
Exclusiecriteria voor kinderen:
- Kinderen die onder wettelijke bescherming vallen
Inclusiecriteria voor leerkrachten:
- Man of vrouw, leerkracht op een openbare school die deelneemt aan het onderzoek en een deelnemende klas begeleidt
- Leeftijd 18 jaar of ouder
- Een informatieblad over het onderzoek hebben ontvangen en geen bezwaar hebben gemaakt
- In staat zijn om Frans te lezen, schrijven en begrijpen
- Aangesloten bij de SS of gelijkwaardig
Exclusiecriteria voor leerkrachten:
- Persoon die speciaal wettelijk beschermd is
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Verstrekking van de interactieve tentoonstelling "Zorg goed voor jezelf en voorkom risico's op kanker" gedurende één week (5 werkdagen)
|
|
|
Experimenteel: Interventie : HPV-animatie
|
Deze presentatie stelt jongeren in staat om belangrijke informatie over HPV te verzamelen: - Wat is het?
- Hoe wordt het overgedragen?
- Wie wordt getroffen?
- Wat zijn de mogelijke gevolgen?
- Hoe kun je jezelf beschermen?
Daarom is besloten om een presentatie van 1,5 uur te houden voor de 9e klassen van de middelbare school en de 12e klassen van de middelbare school.
Deze presentatie bestaat uit een discussie met de leerlingen over de vijf belangrijke informatiepunten die hierboven zijn genoemd, gevolgd door een spel om de locaties van mogelijke kankers te vinden die verband houden met HPV-infectie.
Er zijn materialen gemaakt om deze presentatie te vergemakkelijken, waaronder vijf posters met de belangrijkste boodschappen om aan de leerlingen over te brengen en het silhouetspel (bestaande uit verschillende kankerlokatiemarkeringen).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vaccinatie
Tijdsspanne: Maand 6
|
Aandeel jongeren dat ten minste één dosis HPV-vaccin heeft ontvangen in elk van de twee groepen, beoordeeld na 6 maanden
|
Maand 6
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gezondheidsvaardigheden niveau
Tijdsspanne: inclusie (dag 0), maand 6
|
beoordeeld met behulp van de HLSAC (Health literacy for school-aged children) vragenlijst. De score is simpelweg de som van de antwoorden op de items, waarbij de antwoorden voor elk item als volgt gecodeerd worden: • Helemaal niet = 1 • Eerder nee = 2 • Eerder ja = 3 • Absoluut = 4 De score loopt dus van 10 tot 40, en drie drempels kunnen gebruikt worden om gezondheidsvaardigheidsniveaus te categoriseren: • HLSAC-score ≤ 25: laag niveau • HLSAC-score >25 en ≤ 35: matig niveau • HLSAC-score > 35: hoog niveau. |
inclusie (dag 0), maand 6
|
|
kennisniveaus over HPV-gerelateerde risico's en andere kankerrisicofactoren
Tijdsspanne: inclusie (dag 0), maand 6
|
auto-vragenlijst, meerkeuzeantwoord
|
inclusie (dag 0), maand 6
|
|
acceptabiliteit
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventie, maximaal dag 5
|
kwantitatief beoordeeld met behulp van Likert-schalen (0-4) aan het einde van de interventie in de klassen die de interventie ontvingen
|
Aan het einde van de interventie, maximaal dag 5
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 december 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2027
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PIMCOP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .