HPV:n ensisijaisen ehkäisyn toimenpiteen vaikutus HPV-rokotusten määrään nuorilla AuRA-alueella. (PIMCOP)
torstai 12. helmikuuta 2026 päivittänyt: Centre Leon Berard
Prospektiivinen, satunnaistettu, ryhmäkontrolloitu, monikeskustutkimus HPV:n ensisijaisen ehkäisytoimenpiteen vaikutuksen arvioimiseksi HPV-rokotusten käyttöasteeseen nuorilla AuRA-alueella.
Ihmisen papilloomavirukset (HPV) ovat erittäin yleisiä tarttuvia viruksia: noin 70 % miehistä ja naisista saa tartunnan elinaikanaan.
Rokotusta, jota on suositeltu tytöille vuodesta 2007 ja kaikille 11–14-vuotiaille nuorille vuodesta 2021 (mahdollinen täydennysrokotus 26-vuotiaaksi saakka), ei vieläkään noudateta riittävästi.
Tänä päivänä vain 40,7 % ranskalaisista teini-ikäisistä on rokotettu, ja Auvergne Rhône Alpesin alue jää edelleen tavoitteiden alapuolelle (47,5 % tytöistä ja 12,3 % pojista).
Tämä on edelleen kaukana kansallisesta tavoitteesta, joka on 80 % rokotusaste vuoteen 2030 mennessä, kun taas joka vuosi raportoidaan 6 400 uutta HPV:hen liittyvän syövän tapausta.
PIMCOP-alueellinen tutkimus pyrkii arvioimaan ensisijaisen ehkäisytoimenpiteen vaikutusta, joka on kehitetty yhteistyössä sidosryhmien kanssa ja toteutettu yläasteilla ja lukioissa, HPV-rokotusten määrään 6 kuukauden kuluttua 11–17-vuotiaiden keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1422
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Carmen Dupuis, PhD
- Puhelinnumero: +33 0469856218
- Sähköposti: carmen.dupuis@lyon.unicancer.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Olivia Pérol, PhD
- Puhelinnumero: +33 0478782897
- Sähköposti: olivia.perol@lyon.unicancer.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Priest, Ranska
- Rekrytointi
- Lycée BELTRAME
-
Ottaa yhteyttä:
- Amélie WEBER
- Puhelinnumero: +33 0472980660
- Sähköposti: Amelie.Weber@ac-lyon.fr
-
Päätutkija:
- Amélie WEBER
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit lapsille:
- Tyttö tai poika, oppilas tutkimukseen osallistuvassa julkisessa koulussa
- 11–17-vuotias
- On saanut tutkimuksesta tiedotuslomakkeen ja allekirjoittanut ei-vastalauseen ilmoituksen
- Joiden vanhemmat ovat myös saaneet tiedotuslomakkeen eivätkä ole ilmaisseet ei-vastalausettaan
- Kykenee lukemaan, kirjoittamaan ja ymmärtämään ranskaa
- SS:n tai vastaavan piirissä
Poissulkemiskriteerit lapsille:
- lain suojelemat lapset
Osallistumiskriteerit opettajille:
- Mies tai nainen, opettaja tutkimukseen osallistuvassa julkisessa koulussa ja osallistuvan luokan ohjaaja
- 18-vuotias tai sitä vanhempi
- On saanut tutkimuksesta tiedotuslomakkeen eikä ole ilmaissut vastustustaan
- Kykenee lukemaan, kirjoittamaan ja ymmärtämään ranskaa
- SS:n tai vastaavan piirissä
Poissulkemiskriteerit opettajille:
- Lain erityisesti suojelema henkilö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolli
Interaktiivisen näyttelyn "Itsestä huolehtiminen ja syöpäriskien ehkäisy" tarjoaminen yhden viikon ajan (5 työpäivää)
|
|
|
Kokeellinen: Interventio : HPV-animaatio
|
Tämä esitys mahdollistaa nuorten kerätä keskeistä tietoa HPV:stä: - Mikä se on?
- Miten se tarttuu?
- Ketä se koskettaa?
- Mitkä ovat mahdolliset seuraukset?
- Miten voit suojautua?
Tätä varten päätettiin järjestää 1,5 tunnin esitys yläkoulun 9. luokan ja lukion 12. luokan luokille.
Tämä esitys koostuu keskustelusta oppilaiden kanssa edellä mainituista viidestä keskeisestä tiedosta, jonka jälkeen pelataan peliä, jossa etsitään HPV-infektion liittyvien mahdollisten syöpien sijainteja.
Materiaaleja on luotu helpottamaan tämän esityksen järjestämistä, mukaan lukien viisi julistetta, joissa on opiskelijoille välitettävät keskeiset viestit, ja siluettipeli (johon kuuluu erilaisia syöpäsijaintimerkkejä).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rokottaminen
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Nuorten osuus, jotka saivat vähintään yhden HPV-rokotteen annoksen kummassakin ryhmässä, arvioitu 6 kuukauden kohdalla
|
Kuukausi 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
terveysosaamisen taso
Aikaikkuna: inclusion (päivä 0), kuukausi 6
|
arvioitu HLSAC (terveyslukutaito kouluikäisille) -kyselyllä. Pistemäärä on yksinkertaisesti vastausten summa kysymyksiin, ja vastaukset koodataan jokaiselle kysymykselle seuraavasti: • Ei lainkaan = 1 • Ennemmin ei = 2 • Ennemmin kyllä = 3 • Ehdottomasti = 4 Pistemäärä vaihtelee siis välillä 10–40, ja terveyslukutaidon tasojen luokittelemiseen voidaan käyttää kolmea raja-arvoa: • HLSAC-pistemäärä ≤ 25: matala taso • HLSAC-pistemäärä >25 ja ≤ 35: kohtalainen taso • HLSCA-pistemäärä > 35: korkea taso. |
inclusion (päivä 0), kuukausi 6
|
|
tietotasoista HPV:n liittyvistä riskeistä ja muista syövän riskitekijöistä
Aikaikkuna: inclusion (Day 0), month 6
|
automaattinen kyselylomake, monivalintavastaus
|
inclusion (Day 0), month 6
|
|
hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Interventionin päättyessä, viimeistään päivänä 5
|
kvantitatiivisesti arvioitu käyttäen Likert-asteikkoja (0-4) interventiojakson lopussa niissä ryhmissä, jotka saivat interventiota
|
Interventionin päättyessä, viimeistään päivänä 5
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 16. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PIMCOP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .