Impacto de una Intervención de Prevención Primaria del VPH en las Tasas de Vacunación contra el VPH entre Adolescentes en la Región AuRA. (PIMCOP)
12 de febrero de 2026 actualizado por: Centre Leon Berard
Estudio prospectivo, aleatorizado, controlado por conglomerados y multicéntrico para evaluar el impacto de una intervención de prevención primaria del VPH en las tasas de vacunación contra el VPH entre adolescentes en la región de AuRA.
Los virus del papiloma humano (VPH) son virus contagiosos muy comunes: aproximadamente el 70% de los hombres y mujeres se infectarán durante su vida.
La vacunación, recomendada desde 2007 para las niñas y desde 2021 para todos los jóvenes de 11 a 14 años (con vacunación de recuperación posible hasta los 26 años), sigue siendo insuficientemente seguida.
Hoy en día, solo el 40,7% de los adolescentes están vacunados en Francia, y la región de Auvernia-Ródano-Alpes sigue estando por debajo de los objetivos (47,5% para las niñas y 12,3% para los niños).
Esto todavía está lejos del objetivo nacional del 80% de cobertura de vacunación para 2030, mientras que cada año se notifican 6.400 nuevos casos de cánceres relacionados con el VPH.
El estudio regional PIMCOP tiene como objetivo evaluar el impacto de una intervención de prevención primaria, codesarrollada con las partes interesadas e implementada en los institutos de secundaria y preparatoria, sobre la tasa de vacunación contra el VPH a los 6 meses entre los jóvenes de 11 a 17 años.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
1422
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Carmen Dupuis, PhD
- Número de teléfono: +33 0469856218
- Correo electrónico: carmen.dupuis@lyon.unicancer.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Olivia Pérol, PhD
- Número de teléfono: +33 0478782897
- Correo electrónico: olivia.perol@lyon.unicancer.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Saint-Priest, Francia
- Reclutamiento
- Lycée BELTRAME
-
Contacto:
- Amélie WEBER
- Número de teléfono: +33 0472980660
- Correo electrónico: Amelie.Weber@ac-lyon.fr
-
Investigador principal:
- Amélie WEBER
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión para niños:
- Niña o niño, estudiante en una escuela pública participante en el estudio
- Edad de 11 a 17 años
- Haber recibido una hoja informativa sobre el estudio y haber firmado una declaración de no objeción
- Cuyos padres también hayan recibido una hoja informativa y no hayan expresado su no objeción
- Capaz de leer, escribir y comprender francés
- Afiliado a la SS o equivalente
Criterios de exclusión para niños:
- Niños protegidos por la ley
Criterios de inclusión para profesores:
- Hombre o mujer, profesor en una escuela pública participante en el estudio y que supervise una clase participante
- Edad de 18 años o más
- Haber recibido una hoja informativa sobre el estudio y no haber expresado su oposición
- Capaz de leer, escribir y comprender francés
- Afiliado a la SS o equivalente
Criterios de exclusión para profesores:
- Persona especialmente protegida por la ley
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Control
Disposición de la exposición interactiva "Cuidarse y prevenir los riesgos de cáncer" durante una semana (5 días laborables)
|
|
|
Experimental: Intervención : Animación del VPH
|
Esta presentación permitirá a los jóvenes reunir información clave sobre el VPH: - ¿Qué es?
- ¿Cómo se transmite?
- ¿A quién afecta?
- ¿Cuáles son las posibles consecuencias?
- ¿Cómo puedes protegerte?
Con este fin, se decidió realizar una presentación de 1,5 horas para las clases de 9º grado en la escuela secundaria y las clases de 12º grado en la preparatoria.
Esta presentación consiste en una discusión con los estudiantes sobre las cinco piezas clave de información mencionadas anteriormente, seguida de un juego para encontrar las ubicaciones de los posibles cánceres relacionados con la infección por VPH.
Se han creado materiales para ayudar a facilitar esta presentación, incluidos cinco carteles con los mensajes clave para transmitir a los estudiantes y el juego de siluetas (que consta de diferentes marcadores de ubicación de cáncer).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Vacunación
Periodo de tiempo: Mes 6
|
Proporción de jóvenes que recibieron al menos una dosis de la vacuna contra el VPH en cada uno de los dos grupos, evaluada a los 6 meses
|
Mes 6
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
nivel de alfabetización en salud
Periodo de tiempo: inclusión (Día 0), mes 6
|
evaluado mediante el cuestionario HLSAC (Alfabetización en salud para niños en edad escolar). La puntuación es simplemente la suma de las respuestas a los ítems, codificando las respuestas para cada ítem de la siguiente manera: • Nada en absoluto = 1 • Más bien no = 2 • Más bien sí = 3 • Absolutamente = 4 Por lo tanto, la puntuación oscila entre 10 y 40, y se pueden utilizar tres umbrales para categorizar los niveles de alfabetización en salud: • Puntuación HLSAC ≤ 25: nivel bajo • Puntuación HLSAC >25 y ≤ 35: nivel moderado • Puntuación HLSAC > 35: nivel alto. |
inclusión (Día 0), mes 6
|
|
niveles de conocimiento sobre los riesgos relacionados con el VPH y otros factores de riesgo de cáncer
Periodo de tiempo: inclusión (Día 0), mes 6
|
cuestionario automático, respuesta de opción múltiple
|
inclusión (Día 0), mes 6
|
|
aceptabilidad
Periodo de tiempo: Al final de la intervención, máximo Día 5
|
evaluado cuantitativamente mediante escalas Likert (0-4) al final de la intervención en las clases que recibieron la intervención
|
Al final de la intervención, máximo Día 5
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
17 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PIMCOP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .