Impact d'une intervention de prévention primaire contre le VPH sur les taux de vaccination contre le VPH chez les adolescents de la région AuRA. (PIMCOP)
12 février 2026 mis à jour par: Centre Leon Berard
Étude prospective, randomisée, contrôlée par grappes et multicentrique visant à évaluer l'impact d'une intervention de prévention primaire du HPV sur les taux de vaccination contre le HPV chez les adolescents de la région AuRA.
Les papillomavirus humains (HPV) sont des virus contagieux très courants : environ 70 % des hommes et des femmes seront infectés au cours de leur vie.
La vaccination, recommandée depuis 2007 pour les filles et depuis 2021 pour tous les jeunes de 11 à 14 ans (avec une vaccination de rattrapage possible jusqu'à 26 ans), reste insuffisamment suivie.
Aujourd'hui, seulement 40,7 % des adolescents sont vaccinés en France, et la région Auvergne Rhône Alpes reste en dessous des objectifs (47,5 % pour les filles et 12,3 % pour les garçons).
C'est encore loin de l'objectif national de 80 % de couverture vaccinale d'ici 2030, alors que 6 400 nouveaux cas de cancers liés au HPV sont signalés chaque année.
L'étude régionale PIMCOP vise à évaluer l'impact d'une intervention de prévention primaire, co-développée avec les parties prenantes et mise en œuvre dans les collèges et lycées, sur le taux de vaccination contre le HPV à 6 mois chez les 11-17 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
1422
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Carmen Dupuis, PhD
- Numéro de téléphone: +33 0469856218
- E-mail: carmen.dupuis@lyon.unicancer.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Olivia Pérol, PhD
- Numéro de téléphone: +33 0478782897
- E-mail: olivia.perol@lyon.unicancer.fr
Lieux d'étude
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Saint-Priest, France
- Recrutement
- Lycée BELTRAME
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Contact:
- Amélie WEBER
- Numéro de téléphone: +33 0472980660
- E-mail: Amelie.Weber@ac-lyon.fr
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Chercheur principal:
- Amélie WEBER
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion pour les enfants :
- Fille ou garçon, élève dans une école publique participant à l'étude
- Âgé de 11 à 17 ans
- Ayant reçu une fiche d'information sur l'étude et ayant signé une déclaration de non-opposition
- Dont les parents ont également reçu une fiche d'information et n'ont pas exprimé leur opposition
- Capable de lire, écrire et comprendre le français
- Affilié à la Sécurité Sociale ou équivalent
Critères d'exclusion pour les enfants :
- Enfants protégés par la loi
Critères d'inclusion pour les enseignants :
- Homme ou femme, enseignant dans une école publique participant à l'étude et supervisant une classe participante
- Âgé de 18 ans ou plus
- Ayant reçu une fiche d'information sur l'étude et n'ayant pas exprimé son opposition
- Capable de lire, écrire et comprendre le français
- Affilié à la Sécurité Sociale ou équivalent
Critères d'exclusion pour les enseignants :
- Personne spécialement protégée par la loi
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Mise à disposition de l'exposition interactive "Prendre soin de soi et prévenir les risques de cancer" pendant une semaine (5 jours ouvrés)
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Expérimental: Intervention : Animation VPH
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Cette présentation permettra aux jeunes de rassembler les informations clés sur le VPH : - Qu'est-ce que c'est ?
- Comment se transmet-il ?
- Qui est concerné ?
- Quelles sont les conséquences possibles ?
- Comment se protéger ?
À cette fin, il a été décidé d'organiser une présentation d'1h30 pour les classes de 3ème au collège et de terminale au lycée.
Cette présentation consiste en une discussion avec les élèves sur les cinq informations clés mentionnées ci-dessus, suivie d'un jeu pour trouver les localisations des cancers possibles liés à l'infection par le VPH.
Des supports ont été créés pour faciliter cette présentation, incluant cinq affiches avec les messages clés à transmettre aux élèves et le jeu de silhouettes (composé de différents marqueurs de localisation des cancers).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Vaccination
Délai: Mois 6
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Proportion de jeunes ayant reçu au moins une dose de vaccin contre le HPV dans chacun des deux groupes, évaluée à 6 mois
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Mois 6
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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niveau de littératie en santé
Délai: inclusion (Jour 0), mois 6
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évalué à l'aide du questionnaire HLSAC (Health literacy for school-aged children). Le score est simplement la somme des réponses aux items, en codant les réponses pour chaque item comme suit : • Pas du tout = 1 • Plutôt non = 2 • Plutôt oui = 3 • Absolument = 4 Le score varie donc de 10 à 40, et trois seuils peuvent être utilisés pour catégoriser les niveaux de littératie en santé : • Score HLSAC ≤ 25 : niveau faible • Score HLSAC >25 et ≤ 35 : niveau modéré • Score HLSAC > 35 : niveau élevé. |
inclusion (Jour 0), mois 6
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niveaux de connaissance sur les risques liés au VPH et d'autres facteurs de risque de cancer
Délai: inclusion (Jour 0), mois 6
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auto-questionnaire, réponse à choix multiple
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inclusion (Jour 0), mois 6
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acceptabilité
Délai: À la fin de l'intervention, maximum Jour 5
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évalué quantitativement à l'aide d'échelles de Likert (0-4) à la fin de l'intervention dans les classes ayant reçu l'intervention
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À la fin de l'intervention, maximum Jour 5
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 décembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2026
Première publication (Réel)
17 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PIMCOP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .