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Impatto di un intervento di prevenzione primaria dell'HPV sui tassi di vaccinazione HPV tra gli adolescenti nella Regione AuRA. (PIMCOP)

12 febbraio 2026 aggiornato da: Centre Leon Berard

Studio prospettico, randomizzato, controllato a cluster, multicentrico per valutare l'impatto di un intervento di prevenzione primaria dell'HPV sui tassi di vaccinazione HPV tra gli adolescenti nella regione AuRA.

I papillomavirus umani (HPV) sono virus contagiosi molto comuni: circa il 70% degli uomini e delle donne verrà infettato nel corso della vita. La vaccinazione, raccomandata dal 2007 per le ragazze e dal 2021 per tutti i giovani di età compresa tra 11 e 14 anni (con possibilità di vaccinazione di recupero fino a 26 anni), rimane insufficientemente seguita. Oggi, solo il 40,7% degli adolescenti è vaccinato in Francia, e la regione dell'Auvergne Rhône Alpes rimane al di sotto degli obiettivi (47,5% per le ragazze e 12,3% per i ragazzi). Questo è ancora lontano dall'obiettivo nazionale di copertura vaccinale dell'80% entro il 2030, mentre ogni anno vengono segnalati 6.400 nuovi casi di tumori legati all'HPV. Lo studio regionale PIMCOP mira a valutare l'impatto di un intervento di prevenzione primaria, co-sviluppato con le parti interessate e implementato nelle scuole medie e superiori, sul tasso di vaccinazione contro l'HPV a 6 mesi tra gli 11-17enni.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1422

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Saint-Priest, Francia
        • Reclutamento
        • Lycée BELTRAME
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Amélie WEBER

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione per i bambini:

  • Ragazza o ragazzo, studente in una scuola pubblica che partecipa allo studio
  • Età compresa tra 11 e 17 anni
  • Aver ricevuto una scheda informativa sullo studio e aver firmato una dichiarazione di non obiezione
  • I cui genitori hanno anche ricevuto una scheda informativa e non hanno espresso la loro non obiezione
  • In grado di leggere, scrivere e comprendere il francese
  • Affiliato alla SS o equivalente

Criteri di esclusione per i bambini:

  • bambini protetti dalla legge

Criteri di inclusione per gli insegnanti:

  • Uomo o donna, insegnante in una scuola pubblica che partecipa allo studio e supervisiona una classe partecipante
  • Età pari o superiore a 18 anni
  • Aver ricevuto una scheda informativa sullo studio e non aver espresso la propria opposizione
  • In grado di leggere, scrivere e comprendere il francese
  • Affiliato alla SS o equivalente

Criteri di esclusione per gli insegnanti:

- Persona particolarmente protetta dalla legge

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Fornitura della mostra interattiva "Prendersi cura di sé e prevenire i rischi di cancro" per una settimana (5 giorni lavorativi)
Sperimentale: Intervento: animazione HPV
  • Fornitura della mostra interattiva "Prendersi cura di sé e prevenire i rischi di cancro" per una settimana (5 giorni lavorativi),
  • Presentazione in aula sull'HPV da parte di un team CLB-CPTS
  • Distribuzione di materiale di prevenzione.
Comportamentale: Animazione HPV
Questa presentazione permetterà ai giovani di raccogliere informazioni chiave sull'HPV: - Che cos'è? - Come si trasmette? - Chi ne è colpito? - Quali sono le possibili conseguenze? - Come ci si può proteggere? A tal fine, si è deciso di tenere una presentazione di 1,5 ore per le classi di terza media (9° grado) e per le classi di quinta superiore (12° grado). Questa presentazione consiste in una discussione con gli studenti sui cinque punti chiave sopra menzionati, seguita da un gioco per individuare le sedi dei possibili tumori legati all'infezione da HPV. Sono stati creati materiali per facilitare questa presentazione, inclusi cinque poster con i messaggi chiave da trasmettere agli studenti e il gioco delle sagome (costituito da diversi marcatori delle sedi tumorali).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Vaccinazione
Lasso di tempo: Mese 6
Proporzione di giovani che hanno ricevuto almeno una dose di vaccino HPV in ciascuno dei due gruppi, valutata a 6 mesi
Mese 6

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livello di alfabetizzazione sanitaria
Lasso di tempo: inclusione (Giorno 0), mese 6

valutato utilizzando il questionario HLSAC (Health literacy for school-aged children).

Il punteggio è semplicemente la somma delle risposte agli item, codificando le risposte per ciascun item come segue: • Per niente = 1 • Piuttosto no = 2 • Piuttosto sì = 3 • Assolutamente = 4 Il punteggio quindi varia da 10 a 40, e si possono utilizzare tre soglie per categorizzare i livelli di alfabetizzazione sanitaria: • Punteggio HLSAC ≤ 25: livello basso • Punteggio HLSAC >25 e ≤ 35: livello moderato • Punteggio HLSCA > 35: livello alto.
inclusione (Giorno 0), mese 6
livelli di conoscenza sui rischi correlati all'HPV e sugli altri fattori di rischio del cancro
Lasso di tempo: inclusione (Giorno 0), mese 6
auto-questionario, risposta a scelta multipla
inclusione (Giorno 0), mese 6
accettabilità
Lasso di tempo: Al termine dell'intervento, massimo Giorno 5
valutato quantitativamente utilizzando scale Likert (0-4) alla fine dell'intervento nelle classi che hanno ricevuto l'intervento
Al termine dell'intervento, massimo Giorno 5

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Leon Berard

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

17 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PIMCOP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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