Влияние интервенции по первичной профилактике ВПЧ на показатели вакцинации против ВПЧ среди подростков в регионе AuRA. (PIMCOP)
12 февраля 2026 г. обновлено: Centre Leon Berard
Проспективное, рандомизированное, кластер-контролируемое, многоцентровое исследование по оценке влияния вмешательства по первичной профилактике ВПЧ на уровень вакцинации против ВПЧ среди подростков в регионе AuRA.
Вирусы папилломы человека (ВПЧ) являются очень распространёнными контагиозными вирусами: примерно 70% мужчин и женщин будут инфицированы в течение жизни.
Вакцинация, рекомендованная с 2007 года для девочек и с 2021 года для всех молодых людей в возрасте от 11 до 14 лет (с возможностью наверстывающей вакцинации до 26 лет), по-прежнему недостаточно охвачена.
На сегодняшний день только 40,7% подростков вакцинированы во Франции, а регион Овернь-Рона-Альпы остаётся ниже целевых показателей (47,5% для девочек и 12,3% для мальчиков).
Это всё ещё далеко от национальной цели в 80% охвата вакцинацией к 2030 году, в то время как ежегодно регистрируется 6 400 новых случаев рака, связанных с ВПЧ.
Региональное исследование PIMCOP направлено на оценку влияния вмешательства первичной профилактики, совместно разработанного с заинтересованными сторонами и реализованного в средних и старших школах, на уровень вакцинации против ВПЧ через 6 месяцев среди подростков 11-17 лет.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
1422
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Carmen Dupuis, PhD
- Номер телефона: +33 0469856218
- Электронная почта: carmen.dupuis@lyon.unicancer.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Olivia Pérol, PhD
- Номер телефона: +33 0478782897
- Электронная почта: olivia.perol@lyon.unicancer.fr
Места учебы
-
-
-
Saint-Priest, Франция
- Рекрутинг
- Lycée BELTRAME
-
Контакт:
- Amélie WEBER
- Номер телефона: +33 0472980660
- Электронная почта: Amelie.Weber@ac-lyon.fr
-
Главный следователь:
- Amélie WEBER
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения для детей:
- Девочка или мальчик, ученик государственной школы, участвующей в исследовании
- Возраст от 11 до 17 лет
- Получил информационный листок об исследовании и подписал декларацию о несогласии
- Чьи родители также получили информационный листок и не выразили своего несогласия
- Способен читать, писать и понимать французский язык
- Застрахован в системе социального страхования или эквивалентной
Критерии исключения для детей:
- Дети, находящиеся под защитой закона
Критерии включения для учителей:
- Мужчина или женщина, учитель государственной школы, участвующей в исследовании, и курирующий участвующий класс
- Возраст 18 лет и старше
- Получил информационный листок об исследовании и не выразил своего несогласия
- Способен читать, писать и понимать французский язык
- Застрахован в системе социального страхования или эквивалентной
Критерии исключения для учителей:
- Лицо, находящееся под особой защитой закона
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Предоставление интерактивной выставки «Заботьтесь о себе и предотвращайте риски рака» на одну неделю (5 рабочих дней)
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство : анимация ВПЧ
|
Эта презентация позволит молодым людям собрать ключевую информацию о ВПЧ: - Что это такое?
- Как он передаётся?
- Кого затрагивает?
- Каковы возможные последствия?
- Как можно защитить себя?
Для этого было решено провести 1,5-часовую презентацию для 9-х классов средней школы и 12-х классов старшей школы.
Эта презентация состоит из обсуждения с учениками пяти ключевых моментов, упомянутых выше, за которым следует игра по поиску местоположений возможных видов рака, связанных с заражением ВПЧ.
Были созданы материалы для помощи в проведении этой презентации, включая пять плакатов с ключевыми сообщениями для передачи ученикам и игру с силуэтом (состоящую из различных маркеров местоположения рака).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вакцинация
Временное ограничение: Месяц 6
|
Доля молодых людей, получивших по крайней мере одну дозу вакцины против ВПЧ в каждой из двух групп, оцененная через 6 месяцев
|
Месяц 6
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень грамотности в вопросах здоровья
Временное ограничение: включение (День 0), 6-й месяц
|
оценка проводилась с использованием опросника HLSAC (Health literacy for school-aged children). Балл представляет собой простую сумму ответов на пункты, при этом ответы на каждый пункт кодируются следующим образом: • Совсем нет = 1 • Скорее нет = 2 • Скорее да = 3 • Абсолютно да = 4 Таким образом, балл варьируется от 10 до 40, и для категоризации уровней медицинской грамотности можно использовать три пороговых значения: • HLSAC балл ≤ 25: низкий уровень • HLSAC балл >25 и ≤ 35: средний уровень • HLSAC балл > 35: высокий уровень. |
включение (День 0), 6-й месяц
|
|
уровни знаний о рисках, связанных с ВПЧ, и других факторах риска рака
Временное ограничение: включение (День 0), месяц 6
|
автоопросник, ответ с множественным выбором
|
включение (День 0), месяц 6
|
|
приемлемость
Временное ограничение: По окончании вмешательства, максимум на 5-й день
|
количественно оценивали с использованием шкал Лайкерта (0-4) в конце вмешательства в классах, которые получили вмешательство
|
По окончании вмешательства, максимум на 5-й день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PIMCOP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .