Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ interwencji pierwotnej profilaktyki HPV na wskaźniki szczepień przeciw HPV wśród młodzieży w regionie AuRA. (PIMCOP)

12 lutego 2026 zaktualizowane przez: Centre Leon Berard

Prospektywne, randomizowane, wieloośrodkowe badanie klastrowe kontrolowane mające na celu ocenę wpływu interwencji pierwotnej profilaktyki HPV na wskaźniki szczepień przeciwko HPV wśród młodzieży w regionie AuRA.

Wirusy brodawczaka ludzkiego (HPV) to bardzo powszechne wirusy zakaźne: około 70% mężczyzn i kobiet ulegnie zakażeniu w ciągu życia. Szczepienie, zalecane od 2007 roku dla dziewcząt i od 2021 roku dla wszystkich młodych ludzi w wieku od 11 do 14 lat (z możliwością szczepień uzupełniających do 26. roku życia), jest wciąż niewystarczająco stosowane. Obecnie we Francji zaszczepionych jest tylko 40,7% nastolatków, a region Auvergne Rhône Alpes pozostaje poniżej celów (47,5% dla dziewcząt i 12,3% dla chłopców). To wciąż daleko od krajowego celu 80% wyszczepialności do 2030 roku, podczas gdy każdego roku odnotowuje się 6400 nowych przypadków nowotworów związanych z HPV. Regionalne badanie PIMCOP ma na celu ocenę wpływu interwencji w zakresie profilaktyki pierwotnej, współtworzonej z interesariuszami i wdrożonej w szkołach średnich, na wskaźnik szczepień przeciwko HPV po 6 miesiącach wśród osób w wieku 11-17 lat.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1422

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Saint-Priest, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Lycée BELTRAME
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Amélie WEBER

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia dla dzieci:

  • Dziewczyna lub chłopiec, uczeń szkoły publicznej uczestniczącej w badaniu
  • W wieku od 11 do 17 lat
  • Otrzymał kartę informacyjną o badaniu i podpisał oświadczenie o braku sprzeciwu
  • Którego rodzice również otrzymali kartę informacyjną i nie wyrazili sprzeciwu
  • Potrafi czytać, pisać i rozumieć język francuski
  • Ubezpieczony w ZUS lub równoważnym systemie

Kryteria wykluczenia dla dzieci:

  • dzieci objęte ochroną prawną

Kryteria włączenia dla nauczycieli:

  • Mężczyzna lub kobieta, nauczyciel w szkole publicznej uczestniczącej w badaniu i nadzorujący klasę uczestniczącą
  • W wieku 18 lat lub więcej
  • Otrzymał kartę informacyjną o badaniu i nie wyraził sprzeciwu
  • Potrafi czytać, pisać i rozumieć język francuski
  • Ubezpieczony w ZUS lub równoważnym systemie

Kryteria wykluczenia dla nauczycieli:

- Osoba objęta szczególną ochroną prawną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Udostępnienie interaktywnej wystawy „Dbanie o siebie i zapobieganie ryzyku nowotworów” na okres jednego tygodnia (5 dni roboczych)
Eksperymentalny: Interwencja : Animacja HPV
  • Udostępnienie interaktywnej wystawy „Dbanie o siebie i zapobieganie ryzyku nowotworów” na okres jednego tygodnia (5 dni roboczych),
  • Prezentacja w klasie na temat HPV przez zespół CLB-CPTS
  • Rozdawanie materiałów profilaktycznych.
Behawioralne: Animacja HPV
Ta prezentacja umożliwi młodym ludziom zebranie kluczowych informacji na temat HPV: - Czym jest? - Jak jest przenoszony? - Kogo dotyczy? - Jakie są możliwe konsekwencje? - Jak można się chronić? W tym celu zdecydowano o przeprowadzeniu 1,5-godzinnej prezentacji dla klas 9 w szkole podstawowej i klas 12 w szkole średniej. Prezentacja ta składa się z dyskusji z uczniami na temat pięciu kluczowych informacji wymienionych powyżej, po której następuje gra polegająca na znalezieniu lokalizacji możliwych nowotworów związanych z zakażeniem HPV. Przygotowano materiały ułatwiające przeprowadzenie tej prezentacji, w tym pięć plakatów z kluczowymi przekazami do przekazania uczniom oraz grę z sylwetką (składającą się z różnych znaczników lokalizacji nowotworów).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szczepienie
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Proporcja młodych osób, które otrzymały co najmniej jedną dawkę szczepionki przeciw HPV w każdej z dwóch grup, oceniana po 6 miesiącach
Miesiąc 6

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziom alfabetyzacji zdrowotnej
Ramy czasowe: włączenie (dzień 0), miesiąc 6

oceniane za pomocą kwestionariusza HLSAC (Health Literacy for School-Aged Children).

Wynik jest po prostu sumą odpowiedzi na poszczególne pytania, kodując odpowiedzi dla każdego pytania w następujący sposób: • Wcale = 1 • Raczej nie = 2 • Raczej tak = 3 • Zdecydowanie = 4 Zatem wynik mieści się w zakresie od 10 do 40, a do kategoryzacji poziomów zdrowotnej alfabetyzacji można zastosować trzy progi: • Wynik HLSAC ≤ 25: niski poziom • Wynik HLSAC >25 i ≤ 35: umiarkowany poziom • Wynik HLSAC > 35: wysoki poziom.
włączenie (dzień 0), miesiąc 6
poziomy wiedzy na temat zagrożeń związanych z HPV i innych czynników ryzyka nowotworów
Ramy czasowe: włączenie (dzień 0), miesiąc 6
auto-kwestionariusz, odpowiedź wielokrotnego wyboru
włączenie (dzień 0), miesiąc 6
akceptowalność
Ramy czasowe: Na koniec interwencji, maksymalnie dzień 5
ilościowo oceniane za pomocą skal Likerta (0-4) na zakończenie interwencji w klasach, które otrzymały interwencję
Na koniec interwencji, maksymalnie dzień 5

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Leon Berard

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PIMCOP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Animacja HPV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj