Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad primární prevence HPV na míru proočkovanosti proti HPV mezi adolescenty v regionu AuRA. (PIMCOP)

12. února 2026 aktualizováno: Centre Leon Berard

Prospektivní, randomizovaná, klastrově kontrolovaná, multicentrická studie k vyhodnocení dopadu intervence primární prevence HPV na míru proočkovanosti proti HPV u adolescentů v regionu AuRA.

Lidské papilomaviry (HPV) jsou velmi časté nakažlivé viry: přibližně 70 % mužů a žen se během svého života nakazí. Očkování, které je od roku 2007 doporučováno pro dívky a od roku 2021 pro všechny mladé lidi ve věku 11 až 14 let (s možným doočkováním do 26 let), je stále nedostatečně využíváno. Dnes je ve Francii očkováno pouze 40,7 % dospívajících a region Auvergne Rhône Alpes zůstává pod cílovými hodnotami (47,5 % pro dívky a 12,3 % pro chlapce). To je stále daleko od národního cíle 80% proočkovanosti do roku 2030, přičemž každý rok je hlášeno 6 400 nových případů rakovin souvisejících s HPV. Regionální studie PIMCOP si klade za cíl vyhodnotit dopad intervence primární prevence, spoluvyvinuté se zainteresovanými stranami a realizované na středních a vysokých školách, na míru proočkovanosti proti HPV po 6 měsících u 11-17letých.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1422

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Saint-Priest, Francie
        • Nábor
        • Lycée BELTRAME
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Amélie WEBER

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení dětí:

  • Dívka nebo chlapec, student veřejné školy účastnící se studie
  • Ve věku 11 až 17 let
  • Obdržel informační list o studii a podepsal prohlášení o neodmítnutí
  • Jehož rodiče také obdrželi informační list a nevyjádřili svůj nesouhlas
  • Schopen číst, psát a rozumět francouzsky
  • Připojen k SS nebo ekvivalentu

Vylučovací kritéria pro děti:

  • děti chráněné zákonem

Kritéria pro zařazení učitelů:

  • Muž nebo žena, učitel ve veřejné škole účastnící se studie a dohlížející na účastnící se třídu
  • Ve věku 18 let nebo starší
  • Obdržel informační list o studii a nevyjádřil svůj nesouhlas
  • Schopen číst, psát a rozumět francouzsky
  • Připojen k SS nebo ekvivalentu

Vylučovací kritéria pro učitele:

- Osoba zvláště chráněná zákonem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrola
Poskytnutí interaktivní výstavy "Péče o sebe a prevence rizik rakoviny" na jeden týden (5 pracovních dnů)
Experimentální: Intervence : animace HPV
  • Poskytnutí interaktivní výstavy „Péče o sebe a prevence rizik rakoviny“ na jeden týden (5 pracovních dnů),
  • Prezentace ve třídě o HPV od týmu CLB-CPTS
  • Distribuce preventivních materiálů.
Behaviorální: Animace HPV
Tato prezentace umožní mladým lidem získat klíčové informace o HPV: - Co to je? - Jak se přenáší? - Koho se týká? - Jaké jsou možné následky? - Jak se můžete chránit? Za tímto účelem bylo rozhodnuto uspořádat 1,5hodinovou prezentaci pro 9. třídy základních škol a 12. třídy středních škol. Prezentace se skládá z diskuse se studenty o pěti výše uvedených klíčových informacích, po níž následuje hra na nalezení lokalizací možných nádorů spojených s infekcí HPV. Pro usnadnění této prezentace byly vytvořeny materiály, včetně pěti plakátů s klíčovými sděleními pro studenty a hry se siluetami (skládající se z různých značek lokalizací nádorů).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Očkování
Časové okno: Měsíc 6
Podíl mladých lidí, kteří obdrželi alespoň jednu dávku vakcíny proti HPV v každé ze dvou skupin, hodnoceno po 6 měsících
Měsíc 6

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úroveň zdravotní gramotnosti
Časové okno: zařazení (Den 0), měsíc 6

hodnoceno pomocí dotazníku HLSAC (Health literacy for school-aged children).

Skóre je jednoduše součet odpovědí na jednotlivé položky, přičemž odpovědi pro každou položku jsou kódovány následovně: • Vůbec ne = 1 • Spíše ne = 2 • Spíše ano = 3 • Rozhodně ano = 4 Skóre se tedy pohybuje od 10 do 40 a lze použít tři prahové hodnoty pro kategorizaci úrovní zdravotní gramotnosti: • HLSAC skóre ≤ 25: nízká úroveň • HLSAC skóre > 25 a ≤ 35: střední úroveň • HLSAC skóre > 35: vysoká úroveň.
zařazení (Den 0), měsíc 6
úrovně znalostí o rizicích souvisejících s HPV a dalších rizikových faktorech rakoviny
Časové okno: zařazení (Den 0), měsíc 6
automatický dotazník, odpověď s více možnostmi
zařazení (Den 0), měsíc 6
přijatelnost
Časové okno: Na konci intervence, maximálně do 5. dne
kvantitativně hodnoceno pomocí Likertových škál (0-4) na konci intervence ve třídách, které intervenci podstoupily
Na konci intervence, maximálně do 5. dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Leon Berard

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PIMCOP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Animace HPV

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit