Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af en HPV-primærforebyggelsesintervention på HPV-vaccinationsrater blandt unge i AuRA-regionen. (PIMCOP)

12. februar 2026 opdateret af: Centre Leon Berard

Prospektiv, Randomiseret, Klynge-kontrolleret, Multicenter-undersøgelse til Vurdering af Effekten af en HPV Primærforebyggelsesintervention på HPV-vaccinationsrater Blandt Unge i AuRA-regionen.

Human papillomavirus (HPV) er meget almindelige smitsomme virus: omkring 70 % af mænd og kvinder bliver inficeret i løbet af deres liv. Vaccination, som har været anbefalet siden 2007 for piger og siden 2021 for alle unge i alderen 11 til 14 (med indhentningsvaccination mulig op til 26 år), følges stadig utilstrækkeligt. I dag er kun 40,7 % af teenagere vaccineret i Frankrig, og regionen Auvergne Rhône Alpes forbliver under målsætningerne (47,5 % for piger og 12,3 % for drenge). Dette er stadig langt fra den nationale målsætning på 80 % vaccinationsdækning inden 2030, mens der hvert år rapporteres 6.400 nye tilfælde af HPV-relateret kræft. Den regionale PIMCOP-studie har til formål at vurdere effekten af en primær forebyggelsesintervention, som er udviklet i samarbejde med interessenter og implementeret i mellemskoler og gymnasier, på HPV-vaccinationsraten efter 6 måneder blandt 11-17-årige.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1422

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Saint-Priest, Frankrig
        • Rekruttering
        • Lycée BELTRAME
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Amélie WEBER

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier for børn:

  • Pige eller dreng, elev på en offentlig skole, der deltager i studiet
  • I alderen 11 til 17 år
  • Har modtaget et informationsblad om studiet og har underskrevet en erklæring om ikke-modstand
  • Hvis forældre også har modtaget et informationsblad og ikke har udtrykt deres ikke-modstand
  • I stand til at læse, skrive og forstå fransk
  • Tilknyttet SS eller tilsvarende

Eksklusionskriterier for børn:

  • Børn beskyttet af loven

Inklusionskriterier for lærere:

  • Mand eller kvinde, lærer på en offentlig skole, der deltager i studiet og som fører tilsyn med en deltagende klasse
  • 18 år eller ældre
  • Har modtaget et informationsblad om studiet og ikke har udtrykt deres modstand
  • I stand til at læse, skrive og forstå fransk
  • Tilknyttet SS eller tilsvarende

Eksklusionskriterier for lærere:

- Person særligt beskyttet af loven

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrol
Tilbud om den interaktive udstilling "At passe på sig selv og forebygge kræftrisici" i en uge (5 arbejdsdage)
Eksperimentel: Intervention: HPV-animation
  • Udlevering af den interaktive udstilling "Pleje af dig selv og forebyggelse af kræftrisici" i en uge (5 arbejdsdage),
  • Klasselokalepræsentation om HPV af et CLB-CPTS-hold
  • Distribution af forebyggelsesmaterialer.
Adfærdsmæssigt: HPV-animation
Denne præsentation vil give unge mennesker mulighed for at indsamle nøgleinformation om HPV: - Hvad er det? - Hvordan overføres det? - Hvem påvirkes? - Hvad er de mulige konsekvenser? - Hvordan kan du beskytte dig selv? For at opnå dette besluttede man at afholde en 1,5 times præsentation for 9. klasses elever i mellemskolen og 12. klasses elever i gymnasiet. Denne præsentation består af en diskussion med eleverne om de fem ovennævnte nøgleinformationer, efterfulgt af et spil om at finde placeringerne af mulige kræftformer forbundet med HPV-infektion. Der er udarbejdet materialer til at hjælpe med at facilitere denne præsentation, herunder fem plakater med de vigtige budskaber, der skal formidles til eleverne, og silhuetspillet (bestående af forskellige markører for kræftplaceringer).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vaccination
Tidsramme: Måned 6
Andelen af unge, der modtog mindst én dosis HPV-vaccine i hver af de to grupper, vurderet efter 6 måneder
Måned 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sundhedskompetenceniveau
Tidsramme: inklusion (dag 0), måned 6

vurderet ved hjælp af HLSAC-spørgeskemaet (Health literacy for school-aged children).

Scoren er simpelthen summen af svarene på spørgsmålene, hvor svarene for hvert spørgsmål kodes som følger: • Slet ikke = 1 • Næppe = 2 • Nogenlunde = 3 • Absolut = 4 Scoren spænder derfor fra 10 til 40, og tre tærskler kan bruges til at kategorisere sundhedskompetenceniveauer: • HLSAC-score ≤ 25: lavt niveau • HLSAC-score >25 og ≤ 35: moderat niveau • HLSAC-score > 35: højt niveau.
inklusion (dag 0), måned 6
niveauer af viden om HPV-relaterede risici og andre risikofaktorer for kræft
Tidsramme: inclusion (dag 0), måned 6
auto-spørgeskema, flervalgs svar
inclusion (dag 0), måned 6
acceptabilitet
Tidsramme: Ved interventionens afslutning, maksimalt dag 5
kvantitativt vurderet ved hjælp af Likert-skalaer (0-4) ved afslutningen af interventionen i de klasser, der modtog interventionen
Ved interventionens afslutning, maksimalt dag 5

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Leon Berard

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PIMCOP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HPV-animation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner